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銀汞合金檢測項(xiàng)目報(bào)價(jià)???解決方案???檢測周期???樣品要求? |
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本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)用于制作牙科修復(fù)裝置及修復(fù)體的金屬材料,包括用于烤瓷或不用于烤瓷,或者二者皆可的金屬材料進(jìn)行了分類并規(guī)定了性能要求。此外,本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了產(chǎn)品的包裝和標(biāo)識(shí)要求,以及提供材料使用說明書的要求。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于牙科銀汞合金(ISO 24234),牙科焊接材料(ISO 9333),或正畸用金屬材料(ISO 15841)(例如正畸絲、托槽、帶環(huán)和螺釘?shù)?。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了貴金屬及其合金的常用術(shù)語。本標(biāo)準(zhǔn)適用于貴金屬及其合金生產(chǎn)、應(yīng)用、檢驗(yàn)、流通、科研和教學(xué)等領(lǐng)域,作為統(tǒng)一技術(shù)用語的依據(jù)。
本文件規(guī)定了用于將牙科銀合金粉和膠囊中的牙科汞混合,形成牙科銀汞合金的電動(dòng)調(diào)合器的要求和試驗(yàn)方法。本文件適用于通過振蕩作用混合的牙科銀汞調(diào)合器,這些調(diào)合器由制造商銷售,用于混合牙科銀汞合金,無論調(diào)合器是否用于混合任何其他類型的產(chǎn)品。本文件未規(guī)定對(duì)可拆裝式調(diào)合膠囊的要求,盡管在許多牙科銀汞調(diào)合器中可拆裝式調(diào)合膠囊用于容納待混合材料,在使用或測試時(shí)被視為牙科銀汞調(diào)合器的一部分。
本標(biāo)準(zhǔn)提供了兩種試驗(yàn)方法和相應(yīng)的操作過程,用于測試牙科銀汞合金的腐蝕行為及其腐蝕過程中釋放汞蒸汽的傾向測試項(xiàng)目包括1)恒電勢(shì)腐蝕試驗(yàn)中的積分電流和2)靜態(tài)浸泡試驗(yàn)中釋放的離子和汞蒸汽的量。本標(biāo)準(zhǔn)未對(duì)這兩種試驗(yàn)中描述的相關(guān)參數(shù)予以規(guī)定。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了檢測口腔中使用的金屬材料的腐蝕行為的試驗(yàn)方法和規(guī)程,以便本標(biāo)準(zhǔn)中的試驗(yàn)方法和規(guī)程被此類金屬材料的標(biāo)準(zhǔn)引用。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于器械設(shè)備、牙科銀汞合金和正畸矯治器。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了固定式電動(dòng)中央抽吸源設(shè)備的分類、要求、試驗(yàn)方法、制造商信息、標(biāo)記和包裝,包括中央銀汞合金分離器和水氣分離器。本標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定了制造商提供關(guān)于中央抽吸源設(shè)備的性能、安裝、操作和維護(hù)信息,作為整個(gè)牙科抽吸系統(tǒng)的一部分。本標(biāo)準(zhǔn)適用于在管道設(shè)施連接點(diǎn)提供真空壓力和氣流的中央抽吸源設(shè)備。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于可移動(dòng)式抽吸源設(shè)備、空氣/水文氏管抽吸設(shè)備,或位于治療室中的抽吸源設(shè)備。本標(biāo)準(zhǔn)也不適用于用于生命支持或清除鹵化麻醉氣體的抽吸源設(shè)備。本標(biāo)準(zhǔn)不包括抽吸管道設(shè)施和排氣管道系統(tǒng)或治療室設(shè)備的要求。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于混合銀合金粉和汞的預(yù)裝膠囊和可重復(fù)使用膠囊的要求和試驗(yàn)方法。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于與牙科治療中心的牙科設(shè)備相連的銀汞合金分離器的要求和試驗(yàn)方法,規(guī)定了基于實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)的以銀汞合金分離器的安全運(yùn)行要求、標(biāo)志要求、使用說明書、操作與維護(hù)要求。本標(biāo)準(zhǔn)所述的所有試驗(yàn)均為型式試驗(yàn)。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙科銀汞合金用銀合金(包括牙科汞)的要求、取樣、試驗(yàn)方法、包裝、標(biāo)識(shí)和生產(chǎn)廠說明書。本標(biāo)準(zhǔn)適用于散裝銀合金、片劑銀合金及膠囊裝銀合金(例如預(yù)裝膠囊)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于單獨(dú)供應(yīng)的銀合金或者汞。對(duì)于牙科汞,僅限于以汞包或預(yù)裝膠囊形式提供的汞。以這兩種形式提供的汞,其質(zhì)量也限于夠且僅夠一次調(diào)和。一個(gè)膠囊或者汞包中的牙科汞的質(zhì)量應(yīng)足夠產(chǎn)生一個(gè)均質(zhì)可塑體,約可用于單顆牙的一個(gè)小的或中等尺寸的修復(fù)體。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于單個(gè)原始包裝中的質(zhì)量大于上述要求的汞(例如散裝的牙科汞)。散裝的牙科汞不符合本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于利用金屬合金粉末和液體合金在環(huán)境溫度下發(fā)生固化反應(yīng)制作牙科修復(fù)體的金屬材料。
YY/T 1043的本部分規(guī)定的要求和試驗(yàn)方法適用于:a) 牙科治療機(jī)連接件的配置,以提供壓縮氣源、水源、抽吸和管道排放廢水;b) 牙科治療機(jī)中氣路和水路系統(tǒng)的材料、設(shè)計(jì)和結(jié)構(gòu);c) 輸入水和輸入氣的質(zhì)量;d) 牙科治療機(jī)吸引系統(tǒng)的性能。本部分還規(guī)定了使用說明和技術(shù)說明方面的要求。由于本部分的局限性,符合本部分要求的牙科治療機(jī),不適用于移動(dòng)患者的生命支持治療,也不適用于需要無菌空氣和無菌水供應(yīng)的口腔手術(shù)治療。本部分未包括銀汞合金分離器。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了口腔醫(yī)療保健人員工作區(qū)域內(nèi)牙科設(shè)備位置信息系統(tǒng),在這些工作區(qū)域內(nèi)可以進(jìn)行直接和患者有關(guān)的診斷、治療和其他臨床操作。本信息系統(tǒng)提供了描述牙科設(shè)備所處位置一般信息的方法,以及描述該設(shè)備及其附件空間的靈活性和適應(yīng)性特征的方法。此外,本標(biāo)準(zhǔn)提供了該區(qū)域所使用的牙科設(shè)備一般術(shù)語的定義。
本文件規(guī)定了膠囊裝銀汞合金產(chǎn)品的性能要求和測試方法,該產(chǎn)品中一定比例的牙科銀合金粉和牙科汞的裝量適于制作單個(gè)牙齒充填體;規(guī)定了用于制備牙科銀汞合金的牙科銀合金粉和膠囊以及銀汞合金的性能要求和試驗(yàn)方法,同時(shí)規(guī)定了對(duì)包裝和標(biāo)識(shí)的要求。本文件適用于標(biāo)有“預(yù)裝膠囊”的牙科銀汞合金產(chǎn)品。本文件不適用于散裝形式的可自由流動(dòng)的銀合金粉和片劑銀合金粉,也不適用于汞包和散裝汞。本文件不適用于利用金屬合金粉末和液體合金在環(huán)境溫度下反應(yīng)生成固態(tài)金屬材料的用于制作牙科修復(fù)體的金屬材料。本文件不包含對(duì)可能的生物學(xué)危害的定性和定量的要求,但推薦在評(píng)價(jià)可能的生物學(xué)危害時(shí),參考GB/T 16886.1和YY/T 0268。
本文件規(guī)定了符合ISO 24234或ISO 20749的牙科銀汞合金產(chǎn)品的縫隙腐蝕導(dǎo)致的強(qiáng)度降低的允許要求,提供了確定該項(xiàng)試驗(yàn)方法的詳細(xì)信息。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了衛(wèi)生行業(yè)醫(yī)療器械、儀器設(shè)備(商品、物資)的分類與代碼。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于衛(wèi)生行業(yè)各醫(yī)療、教學(xué)、科學(xué)研究和生物制品等單位對(duì)物資管理、計(jì)劃、統(tǒng)計(jì)及會(huì)計(jì)業(yè)務(wù)等使用。
Diese Internationale Norm legt Anforderungen an und Prüfverfahren für dentale Amalgamlegierungen, die zur Herstellung von dentalem Amalgam geeignet sind fest, zusammen mit Anforderungen an und Prüfverfahren für diese dentale Amalgame und Anforderungen an Verpackung und Kennzeichnung (einschlie?lich der für dentales Quecksilber). Sie gilt für dentale Amalgamlegierungen, die in Form von frei flie?endem losem Pulver, oder als in Tablettenform gepresstes Pulver, oder als Pulver in einer Kapsel (d. h. vordosierte Kapsel) ausgeliefert werden. In Bezug auf dentales Quecksilber wird der Anwendungsbereich auf dentales Quecksilber, das in vordosierten Kapseln oder in vordosierten Beuteln geliefert wird, eingeschr?nkt. Beide Lieferformen sind auf eine Masse beschr?nkt, die für eine Mischung ausreicht. Die Masse an dentalem Quecksilber in einer Kapsel oder in einem Beutel muss ausreichend sein, um eine homogene plastische Mischung zu erzeugen, die für eine kleine oder mittelgro?e Restauration in einem einzelnen Zahn ausreichend ist. Diese Internationale Norm gilt nicht Quecksilber, das in gr??eren Mengen als in einem einzelnen Prim?rbeh?lter (d. h. dentales Quecksilber in loser Form) geliefert wird. In loser Form ausgeliefertes dentales Quecksilber entspricht nicht dieser Internationalen Norm. Diese Internationale Norm schlie?t die separate Lieferung von dentalen Amalgamlegierungen oder dentalem Quecksilber nicht aus. Diese Internationale Norm gilt nicht für metallische Legierungen, bei denen ein Legierungspulver mit einer Legierung reagiert, die bei Umgebungstemperaturen flüssig ist, um dadurch ein festes metallisches Material herzustellen, das für dentale Restaurationen vorgesehen ist. ANMERKUNG Dentales Quecksilber ist mindestens zu 99,99 % rein, und als solches, ist es ein metallisches Element von hoher kommerzieller Reinheit und keine Legierung.
This International Standard specifies the requirements and test methods for dental amalgam alloys that are suitable for the preparation of dental amalgam, together with the requirements and test methods for that dental amalgam and the requirements for packaging and marking (including those for dental mercury). It is applicable to dental amalgam alloys supplied in the form of a free-flowing powder in bulk, or a powder compressed to form a tablet, or a powder in a capsule (i.e. pre-capsulated). With respect to dental mercury, the scope is limited solely to dental mercury which is supplied pre-capsulated or in pre-dosed sachets. Both are limited to a mass sufficient for one mix. The mass of dental mercury in one capsule or sachet shall be sufficient to produce a homogeneous plastic mix, appropriate for a small or medium sized restoration in a single tooth. This International Standard is not applicable to mercury supplied in masses greater than this in a single primary container (i.e. dental mercury in bulk). Dental mercury supplied in bulk volumes will not conform to this International Standard. This International Standard does not exclude the supply of dental amalgam alloy or dental mercury separately. This International Standard is not applicable to metallic materials in which an alloy powder reacts with an alloy that is liquid at ambient temperature to produce a solid metallic material intended for dental restoration. NOTE Dental mercury is at least 99,99 % pure, and as such, it is a metallic element of high commercial purity, and not an alloy
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