微生物污染檢測(cè)檢測(cè)

微生物污染檢測(cè)檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)？??解決方案？??檢測(cè)周期？??樣品要求？

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GB 18524-2016食品安全標(biāo)準(zhǔn) 食品輻照加工衛(wèi)生規(guī)范

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品輻照加工的輻照裝置、輻照加工過(guò)程、人員和記錄等基本衛(wèi)生要求和管理準(zhǔn)則。本標(biāo)準(zhǔn)適用于食品的輻照加工。

GB/T 25915.7-2010潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第7部分：隔離裝置（潔凈風(fēng)罩、手套箱、隔離器、微環(huán)境）

GB/T 25915的本部分規(guī)定了設(shè)計(jì)、建造、安裝、檢測(cè)和批準(zhǔn)隔離裝置的低要求，這些要求有別于GB/T 25915.4和GB/T 25915.5對(duì)潔凈室的規(guī)定。本部分的應(yīng)用，考慮有下述限定條件：-需方與供方商定的用戶要求；-本部分未說(shuō)明的具體應(yīng)用要求；-本部分未規(guī)定隔離裝置內(nèi)將要進(jìn)行的具體工藝；-本部分并未特別關(guān)注消防、安全等強(qiáng)制性規(guī)定，這些問(wèn)題應(yīng)遵守適用的和地方法規(guī)。

GB/T 25916.1-2010潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 生物污染控制 第1部分：一般原理和方法

GB/T 25916的本部分給出了采用潔凈室技術(shù)控制生物污染時(shí)，對(duì)生物污染進(jìn)行評(píng)價(jià)與控制的綜合計(jì)劃的原理和基本方法。本部分規(guī)定了監(jiān)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)區(qū)的統(tǒng)一的方法，規(guī)定了與風(fēng)險(xiǎn)程度相應(yīng)的控制措施。低風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域的生物污染控制也可借鑒本部分的規(guī)定。本部分并未給出具體應(yīng)用要求。本部分未提及消防和安全方面的問(wèn)題，此類問(wèn)題應(yīng)遵守相關(guān)法規(guī)及或地方的文件要求。

GB/T 27405-2008實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范.食品微生物檢測(cè)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的管理要求、技術(shù)要求、過(guò)程控制要求、內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量評(píng)估的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于食品、食品添加劑、動(dòng)物飼料、食品加工機(jī)械、食品包裝材料以及食品加工環(huán)境樣品等微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)可參考使用。

GB/T 35538-2017工業(yè)用酶制劑測(cè)定技術(shù)導(dǎo)則

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了工業(yè)用酶制劑的術(shù)語(yǔ)和定義、理化指標(biāo)分類、酶活力測(cè)定導(dǎo)則及酶活力測(cè)定方法的實(shí)施與評(píng)價(jià)等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于工業(yè)用酶制劑產(chǎn)品關(guān)鍵測(cè)定指標(biāo)測(cè)定方法的建立、實(shí)施及評(píng)價(jià)的指導(dǎo)。

GB/T 36988-2018組織工程用人源組織操作規(guī)范指南

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了人源細(xì)胞、組織和以細(xì)胞、組織為基礎(chǔ)的產(chǎn)品(HCT/Ps)在生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)的要求，包括建立質(zhì)量體系、設(shè)施、細(xì)胞及組織采集、加工、產(chǎn)品保存及運(yùn)輸、召回以及供體資質(zhì)評(píng)估等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于組織工程用人源細(xì)胞、組織或以細(xì)胞、組織為基礎(chǔ)的產(chǎn)品的生產(chǎn)操作。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于器官移植及生殖細(xì)胞的操作。

GB/T 50908-2013綠色辦公建筑評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

本標(biāo)準(zhǔn)適用于新建、改建和擴(kuò)建的各類政府辦公建筑、商用辦公建筑、科研辦公建筑、綜合辦公建筑以及功能相近的其他辦公建筑的設(shè)計(jì)階段和運(yùn)行階段的綠色評(píng)價(jià)。

YY/T 0567.7-2016醫(yī)療保健產(chǎn)品的無(wú)菌加工 第7部分:醫(yī)療器械及組合型產(chǎn)品的替代加工

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)于不能進(jìn)行終滅菌，而且不適用于YY/T 0567.1-2013模擬生產(chǎn)方法的醫(yī)療器械及組合產(chǎn)品中，無(wú)菌加工性能確認(rèn)的模擬生產(chǎn)替代方法的要求，并提供指導(dǎo)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于在開(kāi)發(fā)無(wú)菌加工期間，當(dāng)加工中不允許直接使用培養(yǎng)基替代產(chǎn)品，或者培養(yǎng)基不能替代實(shí)際的無(wú)菌加工時(shí)，使用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定來(lái)設(shè)計(jì)醫(yī)療器械及組合產(chǎn)品的模擬生產(chǎn)研究。

HB 7685-2001飛機(jī)燃油系統(tǒng)污染控制要求

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了飛機(jī)燃油系統(tǒng)及其附件的油液固體顆粒污染度、游離水含量的驗(yàn)收、控制水平，并相應(yīng)規(guī)定了飛機(jī)燃油系統(tǒng)在設(shè)計(jì)、制造、安裝、試驗(yàn)、使用和維護(hù)等方面的污染控制設(shè)計(jì)、工藝和一般技術(shù)要求。　　本標(biāo)準(zhǔn)適用于飛機(jī)燃油系統(tǒng)及其附件的設(shè)計(jì)、制造、安裝、試驗(yàn)、使用和維護(hù)的污染控制。

HB 8408-2014民用飛機(jī)燃油系統(tǒng)污染控制要求

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了民用飛機(jī)燃油系統(tǒng)在設(shè)計(jì)、制造、安裝、試驗(yàn)、便用和維護(hù)等環(huán)節(jié)污染控制的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于民用飛機(jī)燃油系統(tǒng)污染控制。

MH/T 6020-2012民用航空燃料質(zhì)量控制和操作程序

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在驗(yàn)收、接收、中轉(zhuǎn)、儲(chǔ)存、發(fā)出、加注及檢驗(yàn)等各個(gè)環(huán)節(jié)對(duì)航空燃料的質(zhì)量管理的程序和要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于大、中型民用機(jī)場(chǎng)的中轉(zhuǎn)油庫(kù)、機(jī)場(chǎng)油庫(kù)和航空加油站的民用航空燃料質(zhì)量管理。

SN/T 1254-2015入出境廢舊物品衛(wèi)生檢疫查驗(yàn)規(guī)程

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了入出境廢舊物品的衛(wèi)生檢疫查驗(yàn)方法、技術(shù)要求及判定準(zhǔn)則。本標(biāo)準(zhǔn)適用于人出境廢舊物品的衛(wèi)生檢疫查驗(yàn)。

SN/T 1887-2007進(jìn)出口輻照食品良好輻照規(guī)范

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了從事進(jìn)出口食品輻照的企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱輻照食品企業(yè)）的設(shè)計(jì)與設(shè)施、過(guò)程控制、輻照后處理、儲(chǔ)存和運(yùn)輸、標(biāo)簽、再輻射、品質(zhì)和衛(wèi)生管理以及人員等方面應(yīng)達(dá)到的條件和要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于從事進(jìn)出口食品輻照企業(yè)。

SN/T 4622-2016入境環(huán)保用微生物菌劑符合性檢驗(yàn)規(guī)程

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了入境環(huán)保用微生物菌劑的符合性檢驗(yàn)工作程序。本標(biāo)準(zhǔn)適用于入境環(huán)保用微生物菌劑的符合性檢驗(yàn)工作。

JGJ/T 229-2010民用建筑綠色設(shè)計(jì)規(guī)范

本標(biāo)準(zhǔn)適用于新建、改建和擴(kuò)建民用建筑的綠色設(shè)計(jì)。

NB/SH/T 0860-2013液體燃料中活細(xì)菌和真菌計(jì)數(shù)的試驗(yàn)方法過(guò)濾和培養(yǎng)程序

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了采用膜過(guò)濾對(duì)常溫條件下運(yùn)動(dòng)黏度不大于24mm<上標(biāo)2>/s的液體燃料的異養(yǎng)菌和真菌進(jìn)行檢測(cè)和計(jì)數(shù)的方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于液體燃料。本標(biāo)準(zhǔn)可在現(xiàn)場(chǎng)或?qū)嶒?yàn)室進(jìn)行操作。個(gè)體微生物在特定培養(yǎng)基上形成菌落的能力取決于計(jì)數(shù)菌種的分類學(xué)和生態(tài)學(xué)狀態(tài),培養(yǎng)基的化學(xué)性質(zhì)以及培養(yǎng)條件。因此,測(cè)試結(jié)果不應(yīng)作為對(duì)絕對(duì)數(shù)值的解釋,而應(yīng)根據(jù)ASTM D6469與其他的參數(shù)一同作為診斷和環(huán)境監(jiān)控的一部分。本標(biāo)準(zhǔn)提供了將燃油樣品中的微生物轉(zhuǎn)移到薄膜上的過(guò)濾方法、過(guò)濾體積、稀釋過(guò)濾、微生物所用的培養(yǎng)基以及培養(yǎng)溫度等多個(gè)選擇方案,試驗(yàn)的靈活性使得診斷過(guò)程簡(jiǎn)單化。當(dāng)本方法用于狀態(tài)檢測(cè)時(shí),應(yīng)始終選擇一個(gè)相同的規(guī)程進(jìn)行。

DIN 58943-4 Bb.1-2011醫(yī)用微生物學(xué).結(jié)核病的診斷.第4部分:分枝桿菌的診斷用初次樣品.開(kāi)采,運(yùn)輸和儲(chǔ)存用定性和定量要求.補(bǔ)充件1:防止氯污染

This standard specifies the extraction, transport, receiving and testing of primary samples for the detection of mycobacteria.

DIN EN ISO 13408-1-2015保健品無(wú)菌加工.第1部分:通用要求(ISO 13408-1-2008,包含Amd 1-2013).德文版本EN ISO 13408-1-2015

ISO 13408-1:2008 specifies the general requirements for, and offers guidance on, processes, programmes and procedures for development, validation and routine control of the manufacturing process for aseptically-processed health care products.ISO 13408-1:2008 includes requirements and guidance relative to the overall topic of aseptic processing. Specific requirements and guidance on various specialized processes and methods related to filtration, lyophilization, clean-in place (CIP) technologies, sterilization in place (SIP) and isolator systems are given in other parts of ISO 13408.