歡迎訪問中科光析科學技術研究所官網!

免費咨詢熱線
400-640-9567|
醫用透析水檢測項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求? |
點 擊 解 答??![]() |
本標準規定了一次性使用重力輸液式輸液器的標記、材料、物理、化學和生物等要求。本標準適用于一次性使用的、與輸液容器和靜脈器具配合使用的重力輸液式輸液器。
本標準規定了血液透析、血液濾過、血液透析濾過、腹膜透析、血液灌流和血漿置換等有關的術語。本標準適用于與血液透析、血液濾過、血液透析濾過、腹膜透析、血液灌流和血漿置換有關的科研、設計、生產、維修、管理、教學、臨床等方面。
本標準規定了醫院消毒衛生標準、醫院消毒管理要求以及檢查方法。本標準適用于各級各類醫療機構。各級疾病預防控制機構和采供血機構按照執行。
本部分的特殊要求適用于醫療場所內的電氣裝置,用以確保患者和醫務人員的安全。這些要求主要針對醫院、私人診所、醫務所和口腔科診療室、保健中心及工作場所醫務室。
本標準規定了針管公稱外徑為0.36mm至1.2mm的一次性使用靜脈輸液針的要求,以保證與相應的重力輸液式輸液器、壓力輸液設備用輸液器或輸血器相適應。本標準適為輸液針所用材料的性能及其質量規范提供了指南。
警告——本標準使用者應熟悉一般實驗室操作。本標準不涉及任何安全性問題,即使是與它有關的也不例外,使用者應建立相應的安全和健康規范,并使之符合的規定。1 范圍 本標準規定了天然膠乳醫用手套水抽提蛋白質含量的測定,也適用于其他天然膠乳制品中水抽提蛋白質含量的測定,但抽提過程和次數沒有得到證實,會隨試驗樣品類型不同而變化。附錄C介紹了醫用手套中幾種特種蛋白質的其他測定方法,但不具有通用性。 本標準僅涉及分析方法,與取樣無關,也不涉及測定結果的安全性或標志要求。
本規范適用于醫療衛生機構中新建、改建或擴建的集中供應醫用氣體工程的設計、施工及驗收。
本規范適用于新建、改建和擴建的綜合醫院的建筑設計。
本標準規定了血源性病原體職業接觸的預防控制措施、個人防護用品以及職業接觸后的評估、預防及隨訪等要求。本標準適用于醫療衛生機構及其他存在血源性病原體職業接觸的用人單位。
本標準規定了在人體上使用的血液透析器,血液透析濾過器,血液濾過器和血液濃縮器的技術要求,在本文中涉及的“器件”特指上述產品。本標準不適用于:——體外循環血液管路;——血漿分離器;——血液灌注裝置;——血管通路裝置;——血泵;——體外循環血液管路的壓力監測器;——空氣監測器;——制備、供給和監控透析液的系統;——用于進行血液透析、血液濾過或血液透析濾過治療的系統;——再處理步驟和設備。
本標準規定了血液透析設備的術語和定義、分類與基本參數、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明書和包裝、運輸、貯存要求。 本標準適用于自動配液的血液透析設備。 本標準不適用于: ——血液透析用水處理設備; ——腹膜透析設備; ——血液灌流、血漿置換、血漿吸附設備; ——連續性血液凈化設備。
本標準規定了吻(縫)合器的分類與型式、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存。本標準適用于可重復使用和一次性使用的吻(縫)合器,該產品供組件安裝在吻(縫)合器上作圓管狀切口吻合及痔上黏膜的環形切除吻合或殘端切口關閉縫合用的吻(縫)合器。
本標準規定了與血液透析器、血液透析濾過器和血液濾過器等血液凈化裝置配合使用的一次性使用的體外循環血路(以下簡稱體外循環血路)及傳感器保護器(一體型和分離型)的術語和定義、要求、試驗方法以及標志等。本標準不適用于:——血液透析器、血液透析濾過器或血液濾過器;——血漿分離器;——血液灌流器;——血液通道器件;——血泵;——配合體外循環血路使用的壓力監測器;——空氣監測器;——制備、供給和監控透析液的系統;——用于實施血液透析、血液透析濾過、血液濾過或血液濃縮的系統或裝置。
本標準規定了一次性使用離心式血漿分離器(以下簡稱分離器)的要求,以保證與所配套的離心式自動血漿采集機相適應。本標準規定的分離器采集、貯存的血漿用于制備血液制品,不能用于臨床輸血。
本標準規定了一次性使用動靜脈穿刺器(以下簡稱穿刺器)的要求,以保證與所配套的血路和血液處理系統相適應。
本標準規定了一次性使用無菌胰島素注射器(以下簡稱注射器)的要求和測試方法,該注射器僅一次性使用,用于抽吸胰島素后立即進行人體注射。本標準適用于注射40單位每毫升(U-40)和100單位每毫升(U-100)胰島素的注射器。本標準不適用于長期儲存胰島素的注射器。
本標準規定了血液透析、血液透析濾過和在線(on-line)血液濾過或在線(on-line)血液透析濾過中制備透析濃縮液和透析液及血液透析器再處理所用水的低要求。本標準不涉及水處理設備的操作,亦不涉及由處理水與濃縮物混合后制成供治療用的透析液。這些操作只能由透析人員負責操作。本標準不適用于透析液再生系統。
YY/T 0573本部分規定了由高分子材料制成的公稱容量為5 mL及5 mL以上的動力驅動注射泵用注射器的要求,動力驅動注射泵用注射器應與經制造商確認的注射泵配套使用。本部分不適用于胰島素注射器、玻璃注射器、由制造廠預裝藥液的注射器以及與藥液配套的注射器等。本部分不涉及注射藥液的兼容性。
YY/T 0583的本部分規定了無菌供應的水封式一次性使用的胸腔引流裝置(簡稱:引流裝置)的要求。該裝置既可進行重力引流,也可與負壓吸引系統連接,實現吸引引流。插入病人胸腔的胸腔引流導管、干封式胸腔引流裝置和帶自體血回輸系統的胸腔引流裝置上自體血回輸系統的要求不包括在本部分范圍內。預期用于病人攜帶的引流裝置不適用于本部分。
YY/T 0583的本部分規定了無菌供應的干封閥式一次性使用的胸腔引流裝置(簡稱引流裝置)的要求。該裝置既可進行重力引流,也可與負壓吸引系統連接,實現吸引引流。插入病人胸腔的胸腔引流導管和帶自體血回輸系統的胸腔引流裝置上自體血回輸系統的要求不包括在本部分范圍內。
前沿科學
微信公眾號
中析研究所
抖音
中析研究所
微信公眾號
中析研究所
快手
中析研究所
微視頻
中析研究所
小紅書