髖臼杯組件檢測

髖臼杯組件檢測項目報價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

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YY/T 0809.1-2010外科植入物 部分和全髖關節假體 第1部分：分類和尺寸標注

YY/T 0809的本部分規定了部分和全髖關節假體的分類方法及標準化尺寸標注。

YY/T 0987.4-2016外科植入物.磁共振兼容性.第4部分:射頻致熱試驗方法

YY/T 0987的本部分規定了磁共振成像(MRI)時無源植入物上或周圍組織射頻(RF)致熱的試驗方法。本部分試驗方法是確定MR成像過程中醫療器械的存在是否會導致病人受傷的試驗方法之一。其他需要說明的安全問題包括磁致位移力和扭矩及MR環境中醫療器械各種構型時的功能實現。在給定的特定吸收率(SAR)下，由射頻引起的溫度升高值取決于射頻的頻率，該頻率又取決于靜磁場強度。本部分中的試驗方法側重于1.5 T或3 T圓柱形MR系統，對其他靜磁場強度的MR系統或磁體設計，可對本部分試驗方法作適當修改以評價射頻引起的溫度升高。本部分試驗假設是在植入物完全位于體內時進行。對于其他植入條件(如外固定設備、穿刺針、導管或系留設備如消融探頭)，需對試驗方法進行修改。本部分試驗方法適用于帶全身射頻發射線圈的全身磁共振設備，其定義見YY 0319-2008中的2.2.103，全身射頻發射線圈的定義見2.2.100。假定RF線圈是正交激發線圈。本部分采用單位制的數值作為標準，本部分不包含其他計量單位。

DIN EN ISO 21535-2017非活性外科植入物.關節替代植入物.髖關節替代用植入物特殊要求(ISO 21535-2007+Amd 1-2016);德文版本EN ISO 21535-2009+A1-2016

This International Standard provides specific requirements for hip joint replacement implants. With regard to safety, the standard gives requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacture, sterilization, packaging and information supplied by the manufacturer, and methods of test. In the present amendment the clause 7.2 \"Preclinical evaluation\" is revised and updated.