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醫用電氣設備安全通用要求檢測

發布日期： 2024-06-21 17:34:53 - 更新時間：2024年06月29日 15:22

醫用電氣設備安全通用要求檢測項目報價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

GB/T 3883.1-2014手持式、可移式電動工具和園林工具的安全第1部分:通用要求

GB 3883的本部分涉及電動機或電磁鐵驅動的:--手持式電動工具(第2部分);--可移式電動工具(第3部分);--園林工具(第4部分)。以下簡稱“工具”。交流單相或直流工具的額定電壓不大于250 V,交流三相工具的額定電壓不大于440 V。大額定輸入功率不超過3 700 W。本部分涉及人們在正常操作以及合理可預見的使用工具時遇到的由工具引發的危險。帶電加熱元件的工具屬本部分范圍。這些加熱元件的要求在GB 4706的相關部分中規定。對于不與電網隔離、且基本絕緣由不按工具額定電壓設計的電動機,其要求在附錄B中規定。對于由可充電電池供電的電動機驅動或電磁鐵驅動的工具以及用于這些工具的電池包,其要求在附錄K中規定。對于能直接接在市電或非隔離電源上操作和/或充電的這類工具,其要求在附錄L中規定。不用對工具自身作任何改造便能夠安裝到一個支架或工作臺當作固定式工具使用的手持式電動工具屬于本部分范圍,由第3部分來規定。本部分不適用于:--在爆炸性環境(塵埃、蒸汽或氣體)中使用的工具;--制備和加工食品用工具;--醫療用工具;--與化妝品和藥品一起使用的工具;--加熱工具;--電動機驅動的家用或類似用途電器;--工業機床用電氣設備;--用來制作模型的由低壓變壓器驅動的小型臺式工具,如制作遙控飛機模型或汽車模型等。

GB 4706.1-2005家用和類似用途電器的安全第1部分;通用要求

本部分涉及單相器具額定電壓不超過250V，其他器具額定電壓不超過480V的家用和類似用途電器的安全。不作為一般家用，但對公眾仍可能引起危險的器具，例如打算在商店、輕工業和農場中由非的人員使用的器具也屬于本部分的范圍。就實際情況而言，本部分所涉及的各種器具存在的普通危險，是在住宅和住宅周圍環境中所有人可能會遇到的。然而，一般說來本部分并未涉及： --無人照看的幼兒和殘疾人使用器具時的危險； --幼兒玩耍器具的情況。

GB 4706.90-2014家用和類似用途電器的安全商用微波爐的特殊要求

GB 4706.1-2005中的該章用下述內容代替:GB 4706的本部分涉及帶有一個腔門的商用微波爐的安全。對于連接一條相線和中性線的單相器具,其額定電壓不超過250 V,其他器具不超過480 V。本部分適用于帶有一個腔門的組合型微波爐的安全,其要求包含附錄AA。本部分也適用于不帶有腔門的,食物或飲料通過運輸裝置進入爐腔加熱的商用微波爐的安全,其要求包含附錄BB。適用于附錄BB的微波爐,其微波負載應通過運輸裝置進入爐腔;附錄BB也適用于隧道式微波爐和幾種微波自動售貨機的要求。本部分也適用于打算在船上使用的微波爐,其要求包含附錄EE。本部分考慮到那些在自動售貨機清除區域里的普通人員。本部分通常不考慮如下情況:--無人照看的幼兒和殘疾人對器具的使用;--幼兒拿器具玩耍的情況。本部分考慮普通人員使用不帶腔門而帶有運輸裝置的微波爐的情況,除非這些人在該器具的人口或出口附近。

GB 4793.1-2007測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第1部分：通用要求

1.1．1 本部分適用的設備GB 4793的本部分規定了預定作用、工業過程用以及教育用的電氣設備的通用安全要求，當在1．4的環境條件下使用時，這些符合下列a)～d)定義的任何一種設備可以配備計算裝置： a) 電氣試驗和測量設備是指用電氣方法試驗、測量、指示或記錄一個或多個電量或非電量的設備，也包括非測量設備，如信號發生器、測量標準器、電源、換能器和發射機等。注：除了設計成僅嵌裝在其他設備上的面板儀表外．所有指示和記錄用的電氣測量儀器(1．1．2的那些設備除外)均在GB 4793的范圍內。嵌裝式面板儀表被認為是元件，僅需要滿足GB 4793的相關要求，或者作為嵌裝這些儀表的設備的一個部件滿足其他標準。 b) 電氣控制設備是指將一個或多個輸出量控制在特定量值的設備，而且每一個量值由手動設置、本地或遠地編程，或者由一個或多個輸入變量來確定的。 c) 電氣實驗室設備是指測量、指示、監視或分析物質的設備，或者用于制備材料的設備，包括體外診斷(IVD)設備。這種設備也可用于實驗室以外的地方，例如自我檢查用的IVD設備就可以在家庭中使用。 d) 預定要與上述設備一起使用的附件(例如樣品處理設備)。1．1．2不包括在本部分范圍內的設備不適用于包括在下列標準范圍內的設備： a) GB 8898(音頻、視頻及類似電子設備安全要求)； b) GB 4706(家用和類似用途電器的’安全)； c) GB 4943(信息技術設備的安全，但1．1．3規定的設備除外)； d)GB 9706(醫用電氣設備)； e) GB/T 15283(0．5、1和2級交流有功電度表)； f) GB l9212(電力變壓器、電源裝置和類似產品的安全)； g)IEC 60204(電氣機械控制裝置)； h)IEC 60364(建筑物電氣裝置)； i)IEC 60439-1(低壓開關裝置和控制裝置)。1．1．3 計算設備本部分僅適用于組成本部分范圍內的設備的一部分或設計成僅與設備一起使用的計算機、處理器等。注：在GB 4943范圍內的并符合其要求的汁算裝置和類似設備被認為適合與本部分范圍內的設備一起使用。但是，GB 4943對防潮和防液體的某些要求沒有本部分嚴格。如果潮濕和液體引起的危險可能會影響符合GB 4943的設備，而且該符合GB 4943的設備如果又與符合本部分的設備一起使用，則使用說明要規定出所需要的任何附加的預防措施。

GB/T 5465.2-2008電氣設備用圖形符號.第2部分:圖形符號

GB/T 5464的本部分規定了電氣設備用圖形符號及其名稱、含義和應用范圍。本部分的圖形符號適用于以下用途：——標識設備或其組成部分（如控制器或顯示器）；——指示功能狀態或功能（如開、關、告警）；——標示連接（如端子、接頭）；——提供包裝信息（如包裝物的標識、裝卸說明）；——提供設備的操作說明（如使用限制）。本部分的圖形符號不適用于以下用途。——安全標記；——公共信息；——圖樣的簡圖；——產品技術文件。

GB 7247.1-2012激光產品的安全第1部分：設備分類、要求

本部分適用于波長范圍在180 nm~1 mm之內的激光產品的激光輻射的安全、一個激光產品可以是附帶或不附帶獨立電源的單一激光器,也可以是裝配了一個或多個激光器的復雜的光學、電氣或機械系統、激光產品一般用于物理和光學現象的演示、材料加工、數據讀出及存儲、信息傳輸及顯示等、這些系統已用在工業、商業、娛樂、研究、教育、醫學和消費產品上、出售給其他制造廠商用作系統部件的激光產品可以不遵守本部分,因為終產品本身將要服從本部分、然而,如果激光產品中的激光系統在與設備分離后是可操作設備,那么,則被移開的單元應符合本部分的要求、如果制造廠商根據第3章、第8章、第9章的分類生產激光產品,則不需考慮本部分的要求,表明激光產品在所有工作、維護、檢修和故障條件下其發射水平不超過1類的可達發射極限(ALE)、除了激光輻射引起的危害外,激光設備也可引起其他傷害,諸如著火和電擊、本部分闡述低要求、符合本部分可能還不足以達到所要求的產品安全水平、激光產品必須符合與相應的產品安全標準相適應的性能和試驗要求、如果激光系統構成設備的一部分,則設備必須遵從其他IEC產品安全標準,〔如醫療設備(IEC 60601-2-22),信息技術設備(IEC 60950),音頻和視頻設備(IEC 60065),在有害環境中使用的設備(IEC 60079),電子玩具(IEC 62115)〕、根據IEC導則104\"的條款,本部分適用于由激光輻射引起的危害、如果沒有適用的產品安全標準,則應使用IEC 61010-1、在以前的版本中,LEDs(發光二極管)包括在IE

GB 9706.8-2009醫用電氣設備　第2-4部分:心臟除顫器安全專用要求

本專用標準規定了在2.1.101中定義的心臟除顫器的安全要求，本文此后稱心臟除顫器為設備。本專用標準不適用于植入式除顫器、遙控除顫器、體外經皮起搏器、分開單立的心臟監護儀(符合GB 9706.25)。使用分開的心電監護電極的心臟監護儀不在本標準適用范圍內，除非其被作為自動體外除顫器(AED)心律識別檢測或同步心電復律的心搏檢測的唯一基準使用。

GB 10152-2009B型超聲診斷設備

本標準規定了B型超聲診斷設備的定義、要求、試驗方法和檢驗規則。本標準適用于標稱頻率在1.5MH<下標z>-15MH<下標z>范圍內的B型超聲診斷設備,包括彩色多普勒超聲診斷設備中的二維灰階成像部分。本標準不適用于眼科超聲診斷設備和血管超聲診斷設備。

GB/T 10255-2013γ放射免疫計數器

本標準規定了γ放射免疫計數器(以下簡稱\"7計數器\")的技術要求、試驗方法、檢驗規則以及標志、包裝、運輸、貯存和隨行文件等、本標準適用各類7放射免疫計數器、

GB/T 10259-2013液體閃爍計數器

本標準規定了液體閃爍計數器的技術要求、試驗方法、檢驗規則以及標志、包裝、運輸、貯存和隨行文件。本標準適用于液體閃爍計數器(以下簡稱為儀器)。本標準不包括具有淬滅的未知樣品的活度計算。

GB 11748-2005二氧化碳激光治療機

本標準規定了二氧化碳激光治療機的產品分類、技術要求、試驗方法、檢驗規則等要求。本標準適用于采用全長不大于2m的各種規格全封離內臟式連續波二氧化碳激光器的醫用激光治療機(以下簡稱治療機)。治療機主要用于人體組織的汽化、碳化、凝固和照射，以達到治療的目的。本標準不適用于采用射頻激勵及波導激光器的激光治療機。

GB 16174.1-2015手術植入物有源植入式醫療器械第1部分:安全、標記和制造商所提供信息的通用要求

GB 16174的本部分規定了適用于有源植入式醫療器械的通用要求。在本部分中規定的試驗是型式試驗，是通過對樣品進行的試驗來證明其產品的符合性，這些試驗不預期用于制成品的常規試驗。本部分不僅適用于電動有源植入式醫療器械，也適用于以其他能源（例如氣體壓力或彈簧）作為動力的有源植入式醫療器械。本部分還適用于有源植入式醫療器械的某些不可植入的部件和附件(見3.3)。

GB/T 19042.2-2005醫用成像部門的評價及例行試驗第3-2部分;乳腺攝影X射線設備成像性能驗收試驗

GB/T 19042的本部分適用于使用具有X射線膠片增感屏、采用接觸和放大方式操作并在攝影時影響成像質量的那些乳腺攝影X射線設備部件。本部分不適用于乳腺攝影X射線設備中像活組織檢查板和立體定位裝置這樣的專用附件。

GB/T 19629-2005醫用電氣設備 X射線診斷影像中使用的電離室和(或)半導體探測器劑量計

本標準規定了診斷劑量計（定義見3.1）的性能和一些相關的結構要求。診斷劑量計用于測量輻射影像設備的光子輻射場的空氣比釋動能、空氣比釋動能長度或空氣比釋動能率。輻射影像設備包括乳房影像設備、X射線透視設備和計算機斷層設備（CT），這些設備中產生X射線的激發電壓不大于150kV。本標準適用于X射線診斷影像中使用的電離室和（或）半導體探測器劑量計。

GB/T 19661.1-2005核儀器及系統安全要求第1部分;通用要求

GB/T 19661的本部分規定了核儀器及系統的安全通用要求，包括一般原則、防電擊、輻射防護儀器過載防護、核儀器易去污性、防其他危險、安全標志和隨行文件。本部分適用于核儀器及系統(以下簡稱核儀器)的研發、設計、生產、檢驗、貯存、運輸、安裝、使用和維護等；并適用于核儀器產品標準中“安全要求”的確定。對有特殊安全要求的核儀器，還應遵循與其相關的安全標準。

GB/T 28922-2012殘疾人輔助器具.日常生活的環境控制系統

本標準規定了用于減輕、補償殘疾的環境控制系統的功能和技術要求及試驗方法。本標準的目的是為環境控制系統的生產商給出安全要求和建議。本標準不包括目標設備。系統內連接的設備技術要求應遵循各自的特定標準，如可調床。

GB/T 32705-2016實驗室儀器及設備安全規范儀用電源

本標準規定了正常和擴展的環境條件下，實驗室用反應釜的安全要求(不包括玻璃反應釜的安全要求)。本標準適用于預定用作由電網電源供電的獨立電源的通用安全要求，但不包括不間斷電源、設備內部不獨立銷售的電源。

YY 0055-2018牙科學光固化機

本標準規定了在385 nm~515 nm波長范圍內，用于照射牙科臨床聚合物基修復材料并使之固化的光固化機的要求和試驗方法。本標準適用于石英鎢鹵素燈和發光二極管(LED)燈。光固化機可用內部電源(可充電電池)供電或用連接的外部電源(網電源)供電。本標準不適用于激光或等離子弧設備。本標準不適用于牙科技工室使用的，用于間接修復體、貼面、義齒和其他口腔制品的光固化機。本標準的相關條款要求優先于GB 9706.1的要求。