醫用診斷用磁共振設備檢測

醫用診斷用磁共振設備檢測項目報價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

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GB 51039-2014綜合醫院建筑設計規范

本規范適用于新建、改建和擴建的綜合醫院的建筑設計。

YY/T 0987.2-2016外科植入物磁共振兼容性 第2部分:磁致位移力試驗方法

YY/T 0987的本部分包括醫療器械由于靜態梯度磁場所產生的磁致位移力的試驗方法及磁致位移力與器械重量的比較。本部分不涉及其他可能的安全問題，這些安全問題包括但不限于磁致扭矩、射頻加熱及致熱、噪聲、器械之間的相互作用、器械和磁共振系統的功能。本部分適用于可用線懸掛的器械。不能用線懸掛的器械不適用。測試過程中，懸掛器械所用線的重量應小于測試器械重量的1%。本部分中的試驗應在磁致位移力方向為水平的系統巾進行。本部分采用單位制的數值作為標準，括號中的數值僅作為參考。本部分并非試圖對所涉及到的所有安全問題進行闡述，即便是那些與其使用有關的安全問題。確立適當的安全及健康規范，以及在應用前明確管理限制的適用性，是本標準用戶自身的責任。

YY/T 0987.4-2016外科植入物.磁共振兼容性.第4部分:射頻致熱試驗方法

YY/T 0987的本部分規定了磁共振成像(MRI)時無源植入物上或周圍組織射頻(RF)致熱的試驗方法。本部分試驗方法是確定MR成像過程中醫療器械的存在是否會導致病人受傷的試驗方法之一。其他需要說明的安全問題包括磁致位移力和扭矩及MR環境中醫療器械各種構型時的功能實現。在給定的特定吸收率(SAR)下，由射頻引起的溫度升高值取決于射頻的頻率，該頻率又取決于靜磁場強度。本部分中的試驗方法側重于1.5 T或3 T圓柱形MR系統，對其他靜磁場強度的MR系統或磁體設計，可對本部分試驗方法作適當修改以評價射頻引起的溫度升高。本部分試驗假設是在植入物完全位于體內時進行。對于其他植入條件(如外固定設備、穿刺針、導管或系留設備如消融探頭)，需對試驗方法進行修改。本部分試驗方法適用于帶全身射頻發射線圈的全身磁共振設備，其定義見YY 0319-2008中的2.2.103，全身射頻發射線圈的定義見2.2.100。假定RF線圈是正交激發線圈。本部分采用單位制的數值作為標準，本部分不包含其他計量單位。

YY/T 0987.5-2016外科植入物磁共振兼容性 第5部分:磁致扭矩試驗方法

YY/T 0987的本部分包括磁共振環境中醫療器械由于靜磁場產生的磁致扭矩的試驗方法及扭矩與器械重力矩的比較。本部分不涉及其他可能的安全問題，包括但不限于磁場空間梯度產生的磁致位移力、射頻加熱及致熱、噪聲、器械之間的相互作用、器械和磁共振系統的功能。本部分所指扭矩是由MRI靜磁場和植人物磁矩作用產生的靜磁扭矩。本部分不包含由于靜磁場與渦電流相互作用導致器械旋轉而產生的動態扭矩。導線巾的電流也可能產生扭矩。扭矩測量裝置的靈敏度應大于重力矩的1/10，重力矩等于器械大線性尺寸和重量的乘積。本部分并非試圖對所涉及到的所有安全問題進行闡述，即便是那些與其使用有關的安全問題。確立適當的安全及健康規范，以及在應用前明確管理限制的適用性，是本標準用戶自身的責任。

YY/T 1796-2021醫用干式膠片專用技術條件

本標準規定了醫用干式膠片(以下簡稱膠片)的要求和試驗方法。本標準適用于作為診斷依據的醫學影像(X射線計算機體層攝影設備、醫用成像磁共振設備、X射線攝影用影像板成像裝置、數字化攝影X射線機等)記錄的醫用干式膠片，包括：由聚酯(PET)片基包被銀鹽和保護層組成的醫用干式激光膠片、醫用紅外激光膠片，以及由聚酯(PET)片基、熱敏層、保護層組成的熱敏膠片。

YY 9706.233-2021醫用電氣設備 第2-33部分:醫療診斷用磁共振設備的基本安全和基本性能專用要求

替換：本部分規定了醫療診斷用磁共振設備的基本安全和基本性能專用要求，本部分適用于醫療診斷用磁共振設備(以下簡稱ME設備)。本部分不涵蓋磁共振設備預期用途之外的應用。如果一個條款或子條款專門預期僅適用于ME設備，或僅適用于ME系統，該條款或子條款的標題和內容將會說明。否則，該條款或子條款同時適用于ME設備和ME系統。本部分不涵蓋磁共振設備或磁共振系統在介入過程中使用的特殊要求。

WS/T 118-1999衛生行業藥療器械、儀器設備(商品、物資)分類與代碼

本標準規定了衛生行業醫療器械、儀器設備（商品、物資）的分類與代碼。 本標準適用于衛生行業各醫療、教學、科學研究和生物制品等單位對物資管理、計劃、統計及會計業務等使用。

WS/T 263-2006醫用磁共振成像(MRI)設備影像質量檢測與評價規范

本標準規定了醫用磁共振成像（MRI）設備影像質量檢測項目與要求、檢測方法和評價方法。 本標準適用于永磁體、電磁體和超導磁體醫用磁共振成像（MRI）設備的驗收檢驗和狀態檢驗。

SN/T 1672.1-2013進出口醫用設備檢驗規程 第1部分：通用要求

SN/T 1672的本部分規定了進出口醫用設備的檢驗通用要求。本部分適用于進出口醫用電氣設備的抽樣、檢驗及判定。

SN/T 1672.6-2013進出口醫用設備檢驗規程 第X部分：醫療診斷用磁共振設備

SN/T 1672的本部分規定了進出口醫療診斷用磁共振設備的檢驗要求。本部分適用于進出口醫療診斷用磁共振設備的進出口抽樣、檢驗及判定。

SN/T 1672.7-2013進出口醫用設備檢驗規程 第7部分:醫用內窺鏡

SN/T 1672的本部分規定了對進出口醫用內窺鏡的抽樣、檢驗及檢驗結果的判定。本部分適用于進出口醫用內窺鏡的進出口檢驗。

SN/T 1672.8-2013進出口醫用設備檢驗規程 第8部分:超聲診斷和理療設備

SN/T 1672的本部分規定了進出口醫用超聲診斷和理療設備的抽樣、檢驗及判定。本部分適用于進出口醫用超聲診斷和理療設備的進出口檢驗。

JGJ 312-2013醫療建筑電氣設計規范

本規范適用于新建、擴建和改建醫療建筑的電氣設計

GSO IEC 60601-2-33-2014醫用電氣設備第2-33部分：醫療診斷用磁共振設備基本安全和基本性能的特殊要求

Replacement: This International Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of MR EQUIPMENT and MR SYSTEMS, hereafter referred to also as ME EQUIPMENT. This standard does not cover the application of MR EQUIPMENT beyond the INTENDED USE. If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME EQUIPMENT only, or to ME SYSTEMS only, the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case, the clause or subclause applies both to ME EQUIPMENT and to ME SYSTEMS, as relevant. The standard does not formulate specific requirements for MR EQUIPMENT or MR SYSTEMS used in INTERVENTIONAL MR EXAMINATIONS.