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超聲外科手術系統基本輸出特性檢測項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求? |
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本標準規定了:—超聲波外科手術系統的主要非熱輸出特性;—輸出特性的測量方法;—設備制造商應公布的特性參數。本標準所適用的設備需同時滿足下列a)、b)和c)的要求:a) 工作在20kHz至60kHz頻率范圍內;b) 用于對人體組織的破碎或切割(不管這些作用是否與組織的去除或凝固相關);c) 聲波通過專門設計的波導將能量傳遞到外科手術部位。本標準不適用于:—由體外引入壓力脈沖,經由液體煤質和人體軟組織進行聚焦的碎石設備;—作為治療過程某一部分的外科裝置(溫熱療系統);—聲學應用部位不在縱向振動治療頭尖端且因此不符合本標準使用的單級模型的外科裝置。
本標準規定了眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設備的術語與定義、產品分類、要求及試驗方法。本標準適用于應用超聲波能量來進行眼科晶狀體摘除手術的設備,此類設備一般同時具備玻璃體切除功能。
本標準規定了超聲骨組織手術設備(以下簡稱設備)的技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志和使用說明書。本標準適用于超聲骨組織手術設備。本標準不適用于除去牙齒上斑塊和結石的超聲潔牙設備。
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This part of IEC 62127 specifies methods of use of calibrated hydrophones for the measurement in liquids of acoustic fields generated by ultrasonic medical equipment operating in the frequency range up to 40 MHz.
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