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本標準規定了0.5~15MHz頻率范圍內在水和其他液體中的超聲場的各種聲參數的定義,以及使用已校準的壓電水聽器測量醫用超聲設備在水中所產生的超聲場參數的條件和方法。 注:本標準使用SI單位。在某些參數的說明中,例如聲束面積參數和聲強參數,使用其他單位可能更方便。例如,聲束面積可用cm<上標2>,聲強可用W/cm<上標2>或mW/cm<上標2>。
本標準提供了醫用聚焦超聲換能器發射場特性的定義,并將這些定義與聚焦超聲換能器發射場的理論描述、工程設計及測量聯系起來。 本標準給出了所定義的聚焦超聲換能量的聲束軸準直方法。 本標準適用工作頻率在0.5MHz至40MHz范圍內,用于醫學臨床治療和診斷的聚焦超聲換能器。本標準說明了,在事先不了解某特定裝置的結構細節時,如何測量,以及從設計觀點如何描述換能器發射場的特性。對于以規定激勵方式產生的輻射超聲場,采用水聽器在標準測試媒質(如水)或給定媒質中進行測量。本標準僅適用于其中的聲場特性與流體中情況實質上相似(剪切波和彈性各向異性的影響極小)的媒質,包括軟組織和信組織凝膠。影響其理論描述,或在設計中重要的所有聲場特征均應包括在內。在學術交流、系統設計以及對采用這些器件的系統性能和安全進行描述時,這些定義是很有用處的。
本標準適用于在 0.5MHz~5MHz頻率范圍內,由超聲換能器產生連續波或準連續波的超聲能量,設計用于物理治療目的超聲設備。本標準僅涉及在每個治療頭中采用單平面非聚焦圓片式換能器的超聲理療設備,該換能器產生垂直于治療頭端面的穩態波束。本標準規定了:基于基準試驗方法的超聲理療設備輸出性能的測量和表征方法;基于基準試驗方法由超聲理療設備制造商所規定的特性;超聲理療設備所產生超聲聲場的安全性導則;基于常規試驗方法的超聲理療設備輸出的測量和表征方法;基于常規試驗方法的超聲理療設備輸出的驗收準則。本標準不包括超聲理療設備的治療參數和使用方法。
本標準規定了淺表組織超聲治療設備的術語和定義、要求、組成與基本參數、試驗方法、檢驗規則。本標準適用于3.1所定義的淺表組織超聲治療設備(以下簡稱“設備”)。本標準不適用于YY 1090所涉及的超聲理療設備。本標準不適用于YY 0592所涉及的高強度聚焦超聲(HIFU)治療系統。本標準不適用于YY/T 0644所涉及的超聲外科手術系統。
YY/T 0865的本部分規定了:——水聽器的絕對校準方法;——水聽器的相對(比較)校準方法。對本標準所覆蓋頻率范圍內的各種相對和絕對校準方法提出了建議,并列出了可供參考的文獻。本部分適用于:——在水中且在40 MHz以下頻率范圍內測量所用的水聽器。——采用圓形敏感元件制成,設計用于測量超聲設備產生的脈沖波或連續波聲場的水聽器。——帶有或不帶有水聽器前置放大器的水聽器。
本標準就 0.5MHz 至 15 MHz 頻率范圍內采用水聽器法對各類醫用超聲設備聲輸出進行的實際測量提供了指南。 本標準給出了醫用超聲設備聲輸出測量的簡化步驟和指南,以及對因使用有限帶寬和有限敏感元件尺寸的水聽器所引起的限制進行修正的步驟。
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