手術單、手術衣和潔凈服專用性能檢測

手術單、手術衣和潔凈服專用性能檢測項目報價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

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GB/T 4588.3-2002印制板的設計和使用

本標準涉及印制板的設計和使用，而與制造方法無關。本標準就印制板的設計和使用對印制板設計者和使用者提出建議。

GB 11291.2-2013機器人與機器人裝備 工業機器人的安全要求 第2部分:機器人系統與集成

GB11291的本部分規定了工業機器人、工業機器人系統和工業機器人單元集成的安全要求,工業機器人和工業機器人系統已在GB11291.1中定義。集成包括以下方面:a) 工業機器人系統或單元的設計、制造、安裝、運行、維護和報廢;b) 工業機器人系統或單元的設計、制造、安裝、運行、維護和報廢的必要資料;c) 工業機器人系統或單元的部件設備。本部分描述了與這些系統有關的基本危險和危險情況,并提出了消除和充分降低與這些危險相關的風險的要求。雖然噪聲被定為是工業機器人的一種主要危險,但是本部分不予考慮。本部分也規定了對作為集成制造系統的部分的工業機器人系統的要求。本部分不專門涉及關于加工過程中的危險(如激光輻射、彈出碎片、焊接煙霧)。其他標準適用于這些加工過程中的危險。

GB/T 16886.7-2015醫療器械生物學評價 第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量

GB/T 16886的本部分規定了經環氧乙烷(EO)滅菌的單件醫療器械上EO及2-氯乙醇(ECH)殘留物的允許限量、EO及ECH的檢測步驟以及確定器械是否可以出廠的方法。資料性附錄中還給出了其他背景信息，包括指南和本部分應用流程圖。本部分不包括不與患者接觸的經EO滅菌的器械(如體外診斷器械)。

GB 18280-2000醫療保健產品滅菌 確認和常規控制要求 輻射滅菌

本標準規定了醫療保健產品在輻射滅菌中的確認、加工控制和常規監測的各種要求。它適用于應用放射性核素鈷-60和銫-137的連續型和批量型的γ輻照裝置，以及使用電子束或X射線發生器的輻照裝置。 本標準的附錄中還提供了補充參考資料。 裝置的設計、取得許可證、操作人員培訓和與輻射安全性有關的各種因素不屬于本標準的范圍。本標準不包括對產品預定用途適合性的評價。生物指示物用于確認或加工監測、或無菌試驗用于產品放行均不包括在本標準之中，因為在輻射滅菌中不推薦使用這些方法。

GB/T 19569-2004潔凈手術室用空氣調節機組

本標準規定了潔凈手術室或其他類似的有微生物控制要求場所用空氣調節機組（以下簡稱“空調機組”）的定義、型式和基本參數、技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和貯存等。 本標準適用于直接蒸發式或冷水式或兩者組合在一起的潔凈手術室用空氣調節機組。

GB/T 19633.1-2015終滅菌醫療器械包裝 第1部分:材料、無菌屏障系統和包裝系統的要求

GB/T 19633的本部分規定了材料、預成形無菌屏障系統、無菌屏障系統和預期在使用前保持終滅菌醫療器械無菌的包裝系統的要求和試驗方法。本部分適用于工業、醫療機構以及任何將醫療器械裝入無菌屏障系統后滅菌的情況。本部分未包括無菌制造醫療器械的無菌屏障系統和包裝系統的全部要求。對藥物與器械組合的情況，還可能需要有其他要求。本部分未描述所有制造階段控制的質量保證體系。

GB/T 19633.2-2015終滅菌醫療器械包裝 第2部分:成形、密封和裝配過程的確認的要求

GB/T 19633的本部分規定了終滅菌醫療器械的包裝過程的開發與確認要求。這些過程包括了預成形無菌屏障系統、無菌屏障系統和包裝系統的成形、密封和裝配。本部分適用于工業、醫療機構對醫療器械的包裝和滅菌。本部分不包括無菌制造醫療器械的包裝要求。對于藥物與器械的組合，還可能有其他要求。

GB/T 20277-2015信息安全技術 網絡和終端隔離產品測試評價方法

本標準依據GB/T 20279—2015的技術要求,規定了網絡和終端隔離產品的測試評價方法。本標準適用于按照GB/T 20279—2015的安全等級要求所開發的網絡和終端隔離產品的測試和評價。

GB/T 25514-2010健康信息學 健康受控詞表 結構和高層指標

本標準規定了健康受控詞表所需要的和足夠的重要理念。本標準適用于健康保障信息需要保存和利用的所有領域。

GB/T 25915.4-2010潔凈室及相關受控環境 第4部分：設計、建造、啟動

GB/T 25915的本部分規定了潔凈室設施的設計和建造要求，但并未規定滿足那些要求所需的具體技術或契約手段。本部分還給出了一份重要性能參數的目錄，一并供潔凈室設施的需方、供方和設計方使用。本部分給出的包括啟動和確認要求的建造指南。在考慮運行和維護的相關事項時，明確了保證持續、滿意運行的設計和建造的基本要素。本部分的應用有如下限定：用戶要求由需方或規定方提出；對潔凈室設施內的具體工藝未做規定；對消防和安全未做專門規定，消防和安全方面應遵守適用的和地方法規；僅涉及了不同潔凈度區域內及之間工藝介質和公用設施的路徑；僅涉及了與潔凈室建造有關的初始運行和維護的具體要求。

GB/T 25915.5-2010潔凈室及相關受控環境 第5部分：運行

GB/T 25915的本部分規定了潔凈室運行的基本要求，供準備使用并運行潔凈室的人員使用。本部分內容未涉及與污染控制有直接關聯的安全問題，相關問題應遵守和地方的安全法規。本部分涉及生產各類產品的各個級別的潔凈室。應用范圍廣泛，但未涉及各個行業的特定要求。本部分未包括潔凈室的常規監測方法和規劃的細節，關于粒子的監測參見GB/T 25915.2和GB/T 25915.3，微生物的監測參見GB/T 25916.1和GB/T 25916.2。

GB/T 25915.6-2010潔凈室及相關受控環境 第6部分：詞匯

GB/T 25915的本部分給出了潔凈室及相關受控環境有關的術語和定義，是本系列標準其他部分出現的術語和定義的匯總。本部分也包括了GB/T 25915.1和GB/T 25915.2中的術語和定義。

GB/T 25915.9-2018潔凈室及相關受控環境 第9部分:按粒子濃度劃分表面潔凈度等級

GB/T 25915的本部分闡明了在潔凈室及相關受控環境中，按粒子濃度來劃分固體表面潔凈度等級。附錄A~附錄D中給出了關于表面特性的信息以及推薦的檢測和測量方法。本部分適用于潔凈室及相關受控環境中的所有固體表面，如墻壁、頂棚、地板、生產環境、工具、設備和產品。按粒子濃度劃分的表面潔凈度等級(SCP)限于粒徑0.05 μm~500 μm的粒子。本部分對以下事項未予考慮：——特定工藝的潔凈度及適合性要求；——表面的清潔步驟；——材料特性；——涉及相互結合力或通常與時間和工藝過程有關的事項；——分級和測試統計方法的選擇和使用；——粒子的其他特性，如靜電電荷、離子電荷、微生物等狀況。

GB/T 28500-2012900/1800MHz TDMA 數字蜂窩移動通信網No.7 ISUP信令技術要求

本標準規定了在900/1 800MHz TDMA 數字蜂窩移動通信網中應用ISUP協議時的消息參數的格式和編碼，ISUP呼叫流程，ISUP補充業務呼叫流程，以及同其他信令方式配合的信令流程。本標準適用于900/1 800MHz TDMA 數字蜂窩移動通信系統中支持No.7公共信道信令系統綜合業務數字網用戶部分(ISUP)的設備。

GB/T 29268.4-2012信息技術 生物特征識別性能測試和報告 第4部分：互操作性性能測試

GB/T 29268的本部分規定了所需評估的要求:--與標準交換格式(SIF)相一致的樣本的可用性能;--與SIF相一致的樣本互換時的可用性能;--與SIF相一致的,并與專用數據格式相關的樣本的可用性能;--通過量化與單一產品性能相對的跨產品性能所獲得的SIF互操作性性能;--與一個或多個SIF相一致的多重采樣和多模態數據的可用性能;--生物特征采集裝置(BCD)的互操作性性能。此外,本部分:--包括建立一套實現互操作的程序;--定義使用上述裝置測試互操作性的程序;--給出測量互操作性性能的測試程序。本部分適用于多供方生物特征識別系統的技術與場景評價的測試方法,其生物特征數據與交換格式標準的數據格式相一致。此外,本部分:--不能為生物特征數據交換格式建立符合性測試;--不能為在線數據收集提供測試程序。

GB/T 31499-2015信息安全技術 統一威脅管理產品技術要求和測試評價方法

本標準規定了統一威脅管理產品的功能要求、性能指標、產品自身安全要求和產品保證要求，以及統一威脅管理產品的分級要求，并根據技術要求給出了測試評價方法。本標準適用于統一威脅管理產品的設計、開發、測試和評價。

GB/T 33555-2017潔凈室及相關受控環境靜電控制技術指南

本標準給出了潔凈室及相關受控環境控制靜電的術語和定義、靜電控制、培訓與規范等要求。本標準適用于潔凈室及相關受控環境的靜電控制。

GB/T 33556.1-2017醫院潔凈室及相關受控環境應用規范 第1部分:總則

GB/T 33556的本部分給出了醫院潔凈室及相關受控環境的驗證、運行管理與維護等規范。本部分適用于醫院潔凈室及相關受控環境，如潔凈手術室，造血干細胞移植病房，生殖中心，燒傷病房、ICU病房、靜脈輸液配制中心等。

GB/T 35277-2017信息安全技術 防病毒網關安全技術要求和測試評價方法

本標準規定了防病毒網關的技術要求和測試評價方法。本標準適用于防病毒網關的設計、開發及檢測。

GB/T 35507-2017生化用試劑測定通則

本標準規定了生化用試劑的通用事項及通用方法。本標準適用于生化緩沖劑、糖類、脂類、核酸、氨基酸、酶、蛋白質等生化用試劑的檢驗。