手術(shù)服和手術(shù)衣檢測

手術(shù)服和手術(shù)衣檢測項目報價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

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GB/T 16886.7-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

GB/T 16886的本部分規(guī)定了經(jīng)環(huán)氧乙烷(EO)滅菌的單件醫(yī)療器械上EO及2-氯乙醇(ECH)殘留物的允許限量、EO及ECH的檢測步驟以及確定器械是否可以出廠的方法。資料性附錄中還給出了其他背景信息，包括指南和本部分應(yīng)用流程圖。本部分不包括不與患者接觸的經(jīng)EO滅菌的器械(如體外診斷器械)。

GB/T 19633.1-2015終滅菌醫(yī)療器械包裝 第1部分:材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求

GB/T 19633的本部分規(guī)定了材料、預(yù)成形無菌屏障系統(tǒng)、無菌屏障系統(tǒng)和預(yù)期在使用前保持終滅菌醫(yī)療器械無菌的包裝系統(tǒng)的要求和試驗方法。本部分適用于工業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及任何將醫(yī)療器械裝入無菌屏障系統(tǒng)后滅菌的情況。本部分未包括無菌制造醫(yī)療器械的無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的全部要求。對藥物與器械組合的情況，還可能需要有其他要求。本部分未描述所有制造階段控制的質(zhì)量保證體系。

GB/T 19633.2-2015終滅菌醫(yī)療器械包裝 第2部分:成形、密封和裝配過程的確認(rèn)的要求

GB/T 19633的本部分規(guī)定了終滅菌醫(yī)療器械的包裝過程的開發(fā)與確認(rèn)要求。這些過程包括了預(yù)成形無菌屏障系統(tǒng)、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的成形、密封和裝配。本部分適用于工業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對醫(yī)療器械的包裝和滅菌。本部分不包括無菌制造醫(yī)療器械的包裝要求。對于藥物與器械的組合，還可能有其他要求。

GB/T 38014-2019紡織品 手術(shù)防護(hù)用非織造布

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了手術(shù)防護(hù)用非織造布的術(shù)語和定義、產(chǎn)品的分級、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、包裝、標(biāo)志和儲運。本標(biāo)準(zhǔn)適用于手術(shù)衣、潔凈服及手術(shù)單所用的單層非織造布、復(fù)合非織造布、覆膜非織造布等。

GB 50333-2013醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范

本規(guī)范適用于醫(yī)院新建、改建、擴(kuò)建的潔凈手術(shù)部工程的設(shè)計、施工和驗收。

GBZ/T 213-2008血源性病原體職業(yè)接觸防護(hù)導(dǎo)則

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血源性病原體職業(yè)接觸的預(yù)防控制措施、個人防護(hù)用品以及職業(yè)接觸后的評估、預(yù)防及隨訪等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其他存在血源性病原體職業(yè)接觸的用人單位。

YY/T 0506.1-2023醫(yī)用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第1部分:通用要求

本文件規(guī)定了醫(yī)用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服的通用要求。包括性能要求、制造要求、可重復(fù)使用產(chǎn)品使用后處理要求以及制造商提供的信息要求。不包括抗激光穿透性能、手術(shù)衣或手術(shù)單的抗菌處理要求。本文件適用于醫(yī)用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服。本文件不適用于手術(shù)膜。

YY/T 0506.4-2016病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第4部分:干態(tài)落絮試驗方法

YY/T 0506的本部分規(guī)定了干態(tài)條件下測量手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服及材料落絮的試驗方法。該方法也適合于其他醫(yī)用紡織材料。

YY/T 0506.5-2009病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服.第5部分:阻干態(tài)微生物穿透試驗方法

YY/T 0506的本部分規(guī)定了用于評定屏障材料對攜菌微粒阻穿透性的試驗方法。

YY/T 0506.6-2009病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服.第6部分:阻濕態(tài)微生物穿透試驗方法

YY/T 0506的本部分規(guī)定了一項試驗方法及相關(guān)試驗儀器(見附錄A)，可用于測定材料在經(jīng)受機(jī)械摩擦?xí)r阻液體中細(xì)菌穿透的性能。

YY/T 0506.8-2019病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第8部分:產(chǎn)品專用要求

YY/T 0506的本部分規(guī)定了病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服的專用要求。本部分適用于對凈化程度要求較高、需要病人全身覆蓋的手術(shù)用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服。

YY/T 0698.6-2009終滅菌醫(yī)療器械包裝材料.第6部分:用于低溫滅菌過程或輻射滅菌的無菌屏障系統(tǒng)生產(chǎn)用紙.要求和試驗方法

YY/T 0698的本部分提供了使終滅菌醫(yī)療器械在使用前保持無菌的預(yù)成形無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)生產(chǎn)用紙的要求和試驗方法。本部分未對ISO 11607-1的通用要求增加要求，只是在ISO 11607-1、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上對各要素提供指南。因此，4.2～4.3中的專用要求可用以證實符合ISO 11607-1的一項或多項要求，但不是其全部要求。本部分所規(guī)定的紙預(yù)期部分或全部用于組合袋、成形-填裝-密封(FFS)包裝和包裝的蓋材。

YY/T 0698.7-2009終滅菌醫(yī)療器械包裝材料.第7部分:環(huán)氧乙烷或輻射滅菌屏障系統(tǒng)生產(chǎn)用可密封涂膠紙.要求和試驗方法

YY/T 0698的本部分提供了用符合YY/T 0698.6的紙生產(chǎn)的可密封涂膠紙的要求和試驗方法。該包裝材料用作對終采用環(huán)氧乙烷或輻射滅菌的醫(yī)療器械包裝。本部分未對ISO 11607-1的通用要求增加要求，只是在ISO 11607-1、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上對各要素提供指南。因此，4.2~4.3中的專用要求可用以證實符合ISO 11607-1的一項或多項要求，但不是其全部要求。

YY/T 0855.1-2011手術(shù)單和/或病人防護(hù)覆蓋物抗激光試驗方法和分類.第1部分：初級點燃和穿透

YY/T 0855的本部分適用于標(biāo)稱抗激光的一次性使用和重復(fù)性使用手術(shù)單和其他病人防護(hù)覆蓋物所用非織造材料和織造材料。本部分為手術(shù)單和其他病人防護(hù)覆蓋物對激光導(dǎo)致的危害提供了一個標(biāo)準(zhǔn)的試驗和分類方法，并給出了相應(yīng)的分類體系。本部分不包括一般性防火安全規(guī)范。同樣，本部分既不包括其他致燃源，也不包括激光導(dǎo)致覆蓋物的次級點燃。所有材料都能反射一部分光束，用戶必須決定鏡面反射是否可能會帶來危害，但這在本部分中不涉及。

YY/T 1498-2016醫(yī)用防護(hù)服的選用評估指南

本標(biāo)準(zhǔn)給出了關(guān)于防護(hù)服材料的類型、安全和性能指標(biāo)、防護(hù)服產(chǎn)品的評價和選擇、根據(jù)特定的醫(yī)護(hù)程序選擇防護(hù)等級的指導(dǎo)原則以及防護(hù)服的維護(hù)和處理的指南。本標(biāo)準(zhǔn)不可能涵蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)在選擇防護(hù)服產(chǎn)品時所必須的所有技術(shù)信息，也不宜作為醫(yī)用防護(hù)服產(chǎn)品的評價標(biāo)準(zhǔn)。

YY/T 1871-2023醫(yī)用隔離衣

本文件規(guī)定了醫(yī)用隔離衣的性能要求和試驗方法。本文件適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的一次性使用和可重復(fù)使用隔離衣。本文件不適用于手術(shù)過程中用于防止交叉感染的醫(yī)護(hù)人員手術(shù)衣和潔凈服，也不適用于醫(yī)用防護(hù)服。

QB/T 5877-2023工業(yè)用洗烘一體機(jī)

本文件規(guī)定了工業(yè)用洗烘一體機(jī)的產(chǎn)品分類和標(biāo)記、要求、檢驗規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運輸與貯存，描述了相應(yīng)的試驗方法，界定了相關(guān)的術(shù)語和定義。本文件適用于在醫(yī)療機(jī)構(gòu)洗滌手術(shù)衣、地巾、抹布等，電子電器、半導(dǎo)體、礦業(yè)、核電、制藥、化工等企業(yè)用于清洗防靜電服等 的洗滌和烘干在一臺機(jī)器上完成的工業(yè)用洗烘一體機(jī)的設(shè)計、生產(chǎn)、 檢驗和銷售。

WS/T 367-2012醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒的管理要求；消毒與滅菌的基本原則；清洗與清潔、消毒與滅菌方法,清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

WS/T 508-2016醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒的基本要求，分類收集、運送與儲存操作要求，洗滌、消毒的原則與方法，清潔織物衛(wèi)生質(zhì)量要求，資料管理與保存要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)院和提供醫(yī)用織物洗滌服務(wù)的社會化洗滌服務(wù)機(jī)構(gòu)。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可參照執(zhí)行。

SN/T 1502-2005國境口岸拉沙熱檢驗規(guī)程

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了國境口岸拉沙熱的檢驗對象、檢驗方法、檢驗結(jié)果報告，及陽性結(jié)果的處置方法。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于國境口岸拉沙熱的檢驗。