血氧計檢測

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GB/T 4999-2003麻醉呼吸設備 術語

本標準規定了麻醉呼吸設備以及供氣、相關儀表和供應系統的名詞術語。

GB/T 7665-2005傳感器通用術語

本標準規定了傳感器的產品名稱和性能特性術語。 本標準適用于傳感器的生產、科學研究、教學以及其他有關技術領域。

GB 10035-2017氣囊式體外反搏裝置

本標準規定了氣囊式體外反搏裝置的術語和定義、分類與結構、要求、試驗方法、標志、使用說明書、包裝、運輸、貯存。本標準適用于氣囊式體外反搏裝置(以下簡稱反搏裝置)。目前該反搏裝置在醫療單位供患者用于缺血性疾病的治療與康復。

GB/T 15499-1995事故傷害損失工作日標準

本標準規定了定量記錄人體傷害程度的方法及傷害對應的損失工作日數值。 本標準適用于企業職工傷亡事故造成的身體傷害。

GBZ 93-2010職業性航空病診斷標準

本標準規定了航空性中耳炎、航空性鼻竇炎、變壓性眩暈、高空減壓病、肺氣壓傷等5種職業性航空病的診斷與處理原則。本標準適用于職業性航空病的診斷與處理。其他氣壓變化環境中所引起的類似疾病的診斷及處理可參照執行。

YY 0600.4-2013醫用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第4部分人工復蘇器

YY 0600的本部分規定了適用于所有年齡段的便攜式的人工復蘇器的專用要求,用于為呼吸不充分人員提供肺通氣。對于嬰兒、兒童用人工復蘇器則根據體重范圍和其對應的大致年齡來標識。電動復蘇器、氣動復蘇器不包含在本部分范圍內。

YY 0670-2008無創自動測量血壓計

本標準規定了所有使用阻塞袖帶對人體進行間接動脈血壓測量的自動的、電子的動脈血壓計的安全性和有效性的要求。本標準適用于利用示波法或類似的其他方法來完成無創血壓測量的電子血壓計或具有這個功能的其他設備。包括所有通過袖帶充氣、放氣，并借助于所產生的震動、流動、聲音來測量、顯示、記錄血壓的儀器。本標準涵蓋了所有從新生兒到成人的各年齡段的血壓測量設備。本標準也適用于動態血壓監測儀。此類設備患者可隨身佩戴或攜帶，可以在日常活動或起居過程中反復測量血壓和心率，并保存獲得的結果。本標準不適用于直接的、動脈有創法測量血壓的設備。本標準不適用于通過手指、胸阻抗等方法測量血壓的自動血壓監測儀。

YY 0671.1-2009睡眠呼吸暫停治療.第1部分:睡眠呼吸暫停治療設備

GB 9706.1-2007中第1章中給出的范圍是適用的，但作以下增加:YY 0671的本部分規定了適用于家庭和醫療保健部門的睡眠呼吸暫停治療設備的專用要求。 YY 0671的本部分不適用于GB 9706.28標準所涉及的各種設備。YY 0671的本部分未考慮高頻噴射呼吸機、高頻振蕩呼吸機。YY 0671的第2部分對面罩和應用附件提出了要求。YY 0671的本部分不適用于GB/T 4999-2003中所描述的體外呼吸設備。

YY/T 0985-2016麻醉和呼吸設備 上喉部通氣道和接頭

本標準規定了上喉部通氣道和接頭的基本要求。本器械預期用于打開并密封上喉部，在進行自主、輔助或控制通氣時，在患者體內提供一個暢通無阻的通道。本標準規定了可獲得類型的上喉部通氣道的尺寸、基本特性、規格設計的方法。雖然大部分通氣道可按本標準規定的規格和尺寸（或其他特性）進行分類，但本標準不對為特殊用途設計的通氣道提出特殊要求。

YY/T 1474-2016醫療器械 可用性工程對醫療器械的應用

本標準規定了制造商分析、確定、設計、驗證和確認可用性的過程，因為這關系到醫療器械的安全。可用性工程過程用于評定和降低由正確使用和使用錯誤等正常使用相關的可用性問題引起的風險。能用于識別但不用于評定或降低與非正常使用有關的風險。如果已經符合本標準中詳細規定的可用性工程過程，并滿足在可用性確認計劃中形成文件的可接受準則(見5.9)，則假定ISO 14971中規定的與醫療器械可用性有關的剩余風險是可接受的，除非有相反的客觀證據(見4.1.2)。本標準不適用于與醫療器械使用有關的臨床決策。

YY/T 1635-2018多道生理記錄儀

本標準規定了多道生理記錄儀的要求和試驗方法。本標準適用于多道生理記錄儀，其適用范圍用于采集人體體表心電圖和心內心電圖特征信號，進行連續記錄和(或)顯示的設備，它描繪每一個心動周期的波形，以及反映為確定心臟節律的節拍變化；該設備還可具有無創血壓監測、有創血壓監測、脈搏血氧飽和度監測等輔助功能。本標準不適用于心電監護儀。

HB 0-85-1975航空產品技術名詞術語（飛機、發動機、附件）

標準中所規定的名詞術語，在專用文件資料中引用時，可以省略詞冠部分，如發動機凈重、發動機比重可以簡稱凈重、比重。

HB/Z 19-1979航空儀表技術名詞術語

本指導性技術文件規定航空儀表常用名詞術語，適用于航空儀表的技術標準、產品技術條件、教材、手冊和參考資料等文件。

WS/T 118-1999衛生行業藥療器械、儀器設備(商品、物資)分類與代碼

本標準規定了衛生行業醫療器械、儀器設備（商品、物資）的分類與代碼。 本標準適用于衛生行業各醫療、教學、科學研究和生物制品等單位對物資管理、計劃、統計及會計業務等使用。

SN/T 2329-2009化妝品眼刺激性/腐蝕性的雞胚絨毛尿囊膜試驗

本標準規定了化妝品眼刺激性/腐蝕性的雞胚絨毛尿囊膜試驗的基本原理、試驗準備、試驗方法、結果和報告。本標準適用于化妝品、化妝品原料/化學品眼刺激性/腐蝕性作用的篩選和檢測。

SN/T 4445.2-2016進口醫療器械檢驗技術要求 第2部分：病員監護儀

SN/T 4445的本部分規定了進口病員監護儀檢驗的技術要求。本部分適用于進口病員監護儀的檢驗。

JJG 692-2010無創自動測量血壓計檢定規程

本規程適用于示波法、聽診法原理的無創自動測量血壓計[以下簡稱血壓計,包括無創血壓監護儀、多參數監護儀(無創血壓部分)、動態血壓監護儀及電子血壓計]的型式評價、首次檢定、后續檢定和使用中檢驗。

YD/T 2877.1-2015智能終端支持個人健康管理的技術要求 第1部分:總體

本部分規定了個人健康管理系統通用屬性，以及智能終端支持個人健康管理的命名/術語要求、協議棧要求、底層傳輸技術要求、數據交換協議要求、設備功能要求、廣域網協議要求等。本部分適用于智能終端支持個人健康管理時的通信接口，健康記錄網(HRN)設備也可參考使用。

ISO 80601-2-61-2017醫療電氣設備.第2-61部分:脈動光電血氧計設備的基礎安全性和基本性能詳細要求

This document applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of PULSE OXIMETER EQUIPMENT intended for use on humans, hereafter referred to as ME EQUIPMENT. This includes any part necessary for NORMAL USE, including the PULSE OXIMETER MONITOR, PULSE OXIMETER PROBE, and PROBE CABLE EXTENDER. These requirements also apply to PULSE OXIMETER EQUIPMENT, including PULSE OXIMETER MONITORS, PULSE OXIMETER PROBES and PROBE CABLE EXTENDERS, which have been REPROCESSED. The intended use of PULSE OXIMETER EQUIPMENT includes, but is not limited to, the estimation of arterial oxygen haemoglobin saturation and pulse rate of PATIENTS in professional healthcare institutions as well as PATIENTS in the HOME HEALTHCARE ENVIRONMENT and the EMERGENCY MEDICAL SERVICES ENVIRONMENT.