血氧計(jì)檢測

血氧計(jì)檢測項(xiàng)目報(bào)價(jià)？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

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GB/T 4999-2003麻醉呼吸設(shè)備 術(shù)語

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了麻醉呼吸設(shè)備以及供氣、相關(guān)儀表和供應(yīng)系統(tǒng)的名詞術(shù)語。

GB/T 7665-2005傳感器通用術(shù)語

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了傳感器的產(chǎn)品名稱和性能特性術(shù)語。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于傳感器的生產(chǎn)、科學(xué)研究、教學(xué)以及其他有關(guān)技術(shù)領(lǐng)域。

GB 10035-2017氣囊式體外反搏裝置

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了氣囊式體外反搏裝置的術(shù)語和定義、分類與結(jié)構(gòu)、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于氣囊式體外反搏裝置(以下簡稱反搏裝置)。目前該反搏裝置在醫(yī)療單位供患者用于缺血性疾病的治療與康復(fù)。

GB/T 15499-1995事故傷害損失工作日標(biāo)準(zhǔn)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了定量記錄人體傷害程度的方法及傷害對(duì)應(yīng)的損失工作日數(shù)值。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于企業(yè)職工傷亡事故造成的身體傷害。

GBZ 93-2010職業(yè)性航空病診斷標(biāo)準(zhǔn)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了航空性中耳炎、航空性鼻竇炎、變壓性眩暈、高空減壓病、肺氣壓傷等5種職業(yè)性航空病的診斷與處理原則。本標(biāo)準(zhǔn)適用于職業(yè)性航空病的診斷與處理。其他氣壓變化環(huán)境中所引起的類似疾病的診斷及處理可參照?qǐng)?zhí)行。

YY 0600.4-2013醫(yī)用呼吸機(jī)基本安全和主要性能專用要求第4部分人工復(fù)蘇器

YY 0600的本部分規(guī)定了適用于所有年齡段的便攜式的人工復(fù)蘇器的專用要求,用于為呼吸不充分人員提供肺通氣。對(duì)于嬰兒、兒童用人工復(fù)蘇器則根據(jù)體重范圍和其對(duì)應(yīng)的大致年齡來標(biāo)識(shí)。電動(dòng)復(fù)蘇器、氣動(dòng)復(fù)蘇器不包含在本部分范圍內(nèi)。

YY 0670-2008無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了所有使用阻塞袖帶對(duì)人體進(jìn)行間接動(dòng)脈血壓測量的自動(dòng)的、電子的動(dòng)脈血壓計(jì)的安全性和有效性的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于利用示波法或類似的其他方法來完成無創(chuàng)血壓測量的電子血壓計(jì)或具有這個(gè)功能的其他設(shè)備。包括所有通過袖帶充氣、放氣，并借助于所產(chǎn)生的震動(dòng)、流動(dòng)、聲音來測量、顯示、記錄血壓的儀器。本標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了所有從新生兒到成人的各年齡段的血壓測量設(shè)備。本標(biāo)準(zhǔn)也適用于動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測儀。此類設(shè)備患者可隨身佩戴或攜帶，可以在日常活動(dòng)或起居過程中反復(fù)測量血壓和心率，并保存獲得的結(jié)果。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于直接的、動(dòng)脈有創(chuàng)法測量血壓的設(shè)備。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于通過手指、胸阻抗等方法測量血壓的自動(dòng)血壓監(jiān)測儀。

YY 0671.1-2009睡眠呼吸暫停治療.第1部分:睡眠呼吸暫停治療設(shè)備

GB 9706.1-2007中第1章中給出的范圍是適用的，但作以下增加:YY 0671的本部分規(guī)定了適用于家庭和醫(yī)療保健部門的睡眠呼吸暫停治療設(shè)備的專用要求。 YY 0671的本部分不適用于GB 9706.28標(biāo)準(zhǔn)所涉及的各種設(shè)備。YY 0671的本部分未考慮高頻噴射呼吸機(jī)、高頻振蕩呼吸機(jī)。YY 0671的第2部分對(duì)面罩和應(yīng)用附件提出了要求。YY 0671的本部分不適用于GB/T 4999-2003中所描述的體外呼吸設(shè)備。

YY/T 0985-2016麻醉和呼吸設(shè)備 上喉部通氣道和接頭

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了上喉部通氣道和接頭的基本要求。本器械預(yù)期用于打開并密封上喉部，在進(jìn)行自主、輔助或控制通氣時(shí)，在患者體內(nèi)提供一個(gè)暢通無阻的通道。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了可獲得類型的上喉部通氣道的尺寸、基本特性、規(guī)格設(shè)計(jì)的方法。雖然大部分通氣道可按本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的規(guī)格和尺寸（或其他特性）進(jìn)行分類，但本標(biāo)準(zhǔn)不對(duì)為特殊用途設(shè)計(jì)的通氣道提出特殊要求。

YY/T 1474-2016醫(yī)療器械 可用性工程對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制造商分析、確定、設(shè)計(jì)、驗(yàn)證和確認(rèn)可用性的過程，因?yàn)檫@關(guān)系到醫(yī)療器械的安全。可用性工程過程用于評(píng)定和降低由正確使用和使用錯(cuò)誤等正常使用相關(guān)的可用性問題引起的風(fēng)險(xiǎn)。能用于識(shí)別但不用于評(píng)定或降低與非正常使用有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。如果已經(jīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)中詳細(xì)規(guī)定的可用性工程過程，并滿足在可用性確認(rèn)計(jì)劃中形成文件的可接受準(zhǔn)則(見5.9)，則假定ISO 14971中規(guī)定的與醫(yī)療器械可用性有關(guān)的剩余風(fēng)險(xiǎn)是可接受的，除非有相反的客觀證據(jù)(見4.1.2)。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于與醫(yī)療器械使用有關(guān)的臨床決策。

YY/T 1635-2018多道生理記錄儀

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了多道生理記錄儀的要求和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于多道生理記錄儀，其適用范圍用于采集人體體表心電圖和心內(nèi)心電圖特征信號(hào)，進(jìn)行連續(xù)記錄和(或)顯示的設(shè)備，它描繪每一個(gè)心動(dòng)周期的波形，以及反映為確定心臟節(jié)律的節(jié)拍變化；該設(shè)備還可具有無創(chuàng)血壓監(jiān)測、有創(chuàng)血壓監(jiān)測、脈搏血氧飽和度監(jiān)測等輔助功能。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于心電監(jiān)護(hù)儀。

HB 0-85-1975航空產(chǎn)品技術(shù)名詞術(shù)語（飛機(jī)、發(fā)動(dòng)機(jī)、附件）

標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的名詞術(shù)語，在專用文件資料中引用時(shí)，可以省略詞冠部分，如發(fā)動(dòng)機(jī)凈重、發(fā)動(dòng)機(jī)比重可以簡稱凈重、比重。

HB/Z 19-1979航空儀表技術(shù)名詞術(shù)語

本指導(dǎo)性技術(shù)文件規(guī)定航空儀表常用名詞術(shù)語，適用于航空儀表的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品技術(shù)條件、教材、手冊和參考資料等文件。

WS/T 118-1999衛(wèi)生行業(yè)藥療器械、儀器設(shè)備(商品、物資)分類與代碼

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了衛(wèi)生行業(yè)醫(yī)療器械、儀器設(shè)備（商品、物資）的分類與代碼。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于衛(wèi)生行業(yè)各醫(yī)療、教學(xué)、科學(xué)研究和生物制品等單位對(duì)物資管理、計(jì)劃、統(tǒng)計(jì)及會(huì)計(jì)業(yè)務(wù)等使用。

SN/T 2329-2009化妝品眼刺激性/腐蝕性的雞胚絨毛尿囊膜試驗(yàn)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化妝品眼刺激性/腐蝕性的雞胚絨毛尿囊膜試驗(yàn)的基本原理、試驗(yàn)準(zhǔn)備、試驗(yàn)方法、結(jié)果和報(bào)告。本標(biāo)準(zhǔn)適用于化妝品、化妝品原料/化學(xué)品眼刺激性/腐蝕性作用的篩選和檢測。

SN/T 4445.2-2016進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)技術(shù)要求 第2部分：病員監(jiān)護(hù)儀

SN/T 4445的本部分規(guī)定了進(jìn)口病員監(jiān)護(hù)儀檢驗(yàn)的技術(shù)要求。本部分適用于進(jìn)口病員監(jiān)護(hù)儀的檢驗(yàn)。

JJG 692-2010無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)檢定規(guī)程

本規(guī)程適用于示波法、聽診法原理的無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)[以下簡稱血壓計(jì),包括無創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)儀、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀(無創(chuàng)血壓部分)、動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)護(hù)儀及電子血壓計(jì)]的型式評(píng)價(jià)、首次檢定、后續(xù)檢定和使用中檢驗(yàn)。

YD/T 2877.1-2015智能終端支持個(gè)人健康管理的技術(shù)要求 第1部分:總體

本部分規(guī)定了個(gè)人健康管理系統(tǒng)通用屬性，以及智能終端支持個(gè)人健康管理的命名/術(shù)語要求、協(xié)議棧要求、底層傳輸技術(shù)要求、數(shù)據(jù)交換協(xié)議要求、設(shè)備功能要求、廣域網(wǎng)協(xié)議要求等。本部分適用于智能終端支持個(gè)人健康管理時(shí)的通信接口，健康記錄網(wǎng)(HRN)設(shè)備也可參考使用。

ISO 80601-2-61-2017醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-61部分:脈動(dòng)光電血氧計(jì)設(shè)備的基礎(chǔ)安全性和基本性能詳細(xì)要求

This document applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of PULSE OXIMETER EQUIPMENT intended for use on humans, hereafter referred to as ME EQUIPMENT. This includes any part necessary for NORMAL USE, including the PULSE OXIMETER MONITOR, PULSE OXIMETER PROBE, and PROBE CABLE EXTENDER. These requirements also apply to PULSE OXIMETER EQUIPMENT, including PULSE OXIMETER MONITORS, PULSE OXIMETER PROBES and PROBE CABLE EXTENDERS, which have been REPROCESSED. The intended use of PULSE OXIMETER EQUIPMENT includes, but is not limited to, the estimation of arterial oxygen haemoglobin saturation and pulse rate of PATIENTS in professional healthcare institutions as well as PATIENTS in the HOME HEALTHCARE ENVIRONMENT and the EMERGENCY MEDICAL SERVICES ENVIRONMENT.