醫用電氣設備電氣安全檢測檢測

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GB 4706.1-2005家用和類似用途電器的安全 第1部分;通用要求

本部分涉及單相器具額定電壓不超過250V，其他器具額定電壓不超過480V的家用和類似用途電器的安全。 不作為一般家用，但對公眾仍可能引起危險的器具，例如打算在商店、輕工業和農場中由非的人員使用的器具也屬于本部分的范圍。 就實際情況而言，本部分所涉及的各種器具存在的普通危險，是在住宅和住宅周圍環境中所有人可能會遇到的。 然而，一般說來本部分并未涉及： --無人照看的幼兒和殘疾人使用器具時的危險； --幼兒玩耍器具的情況。

CNCA 08C-032-2001醫療器械產品類強制性認證實施規則.心電圖機

本規則適用的心電圖機是指提供可取下供診斷用的心電圖圖譜的心電圖機，包括心電向量圖機和負荷測試儀。

CNCA 08C-033-2001醫療器械產品類強制性認證實施規則.血液透析裝置

本規則適用于血液透析裝置，是供急慢性腎功能衰竭等患者作血液透析治療時使用的醫療器械。

CNCA 08C-038-2001醫療器械類強制性認證實施規則.人工心肺機.滾壓式血泵

本規則適用于人工心肺機 滾壓式搏動血泵，該產品是供醫療單位施行心臟直視手術時，代替人體心臟功能進行體外循環的醫療器械。

CNCA 08C-039-2001醫療器械類強制性認證實施規則.人工心肺機.滾壓式搏動血泵

本規則適用于滾壓式搏動血泵，該產品是供醫療單位施行心臟直視手術時，代替人體心臟功能進行體外循環使用的醫療器械。

CNCA 08C-042-2001醫療器械類強制性認證實施規則.人工心肺機.熱交換水箱

本規則適用于人工心肺機 熱交換水箱，該產品是醫療單位施行心臟直視手術時調節血溫的醫療器械。

SN/T 1589.1-2012進出口家用和類似用途電器檢驗規程.第1部分：通用要求

SN/T 1589的本部分規定了進出口家用和類似用途電器的抽樣、檢驗及判定。本部分適用于單相器具額定電壓不超過250V，其他器具額定電壓不超過480V的家用電器。不打算作為一般家用但可能對公眾構成危險的器具，例如在商店、輕工行業以及農場中打算由非人員使用的器具，也屬于本部分的范圍。

SN/T 1672.2-2005進出口醫用設備檢驗規程 第2部分:全身螺旋CT掃描儀

SN/T 1672 的本部分規定了對進出口全身螺旋CT掃描儀的抽樣、檢驗及合格判定。 本部分適用于由電網電源或電源設備供電的全身螺旋CT掃描儀的進出口檢驗。

SN/T 1672.3-2005進出口醫用設備檢驗規程 第3部分:經顱多普勒血液分析儀

SN/T 1672 的本部分規定了對進出口經顱多普勒血液分析儀的抽樣、檢驗及合格判定。 本部分適用于由電網電源或電源設備供電的經顱多普勒血液分析儀的進出口檢驗。

SN/T 1672.4-2005進出口醫用設備檢驗規程 第4部分:B型超聲診斷設備

SN/T 1672 的本部分規定了對進出口B型超聲診斷設備的抽樣、檢驗及合格判定。 本部分適用于由電網電源或電源設備供電的B型超聲診斷設備的的進出口檢驗。

SN/T 1672.7-2013進出口醫用設備檢驗規程 第7部分:醫用內窺鏡

SN/T 1672的本部分規定了對進出口醫用內窺鏡的抽樣、檢驗及檢驗結果的判定。本部分適用于進出口醫用內窺鏡的進出口檢驗。

SN/T 1672.8-2013進出口醫用設備檢驗規程 第8部分:超聲診斷和理療設備

SN/T 1672的本部分規定了進出口醫用超聲診斷和理療設備的抽樣、檢驗及判定。本部分適用于進出口醫用超聲診斷和理療設備的進出口檢驗。