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GB/T 16886的本部分規定了經環氧乙烷(EO)滅菌的單件醫療器械上EO及2-氯乙醇(ECH)殘留物的允許限量、EO及ECH的檢測步驟以及確定器械是否可以出廠的方法。資料性附錄中還給出了其他背景信息,包括指南和本部分應用流程圖。本部分不包括不與患者接觸的經EO滅菌的器械(如體外診斷器械)。
本標準為組織在食品與飲料1)業按照GB/T l9001的要求建立和實施質量管理體系提供指南。 本標準提供了有關GB/T l9000系列標準和危害分析與關鍵控制點(HACCP)體系之間在食品安全要求方面可能發生的相互作用的信息。 本標準不擬用于認證、規章或合同性用途。
本標準規定了食品安全管理體系的要求,以便食品鏈中的組織證實其有能力控制食品安全危害,確保其提供給人類消費的食品是安全的。n 本標準適用于食品鏈中所有方面和任何規模的、希望通過實施食品安全管理體系以穩定提供安全產品的所有組織。組織可以通過利用內部和(或)外部資源來實現本標準的要求。n 本標準規定的要求使組織能夠:n ——策劃、實施、運行、保持和更新食品安全管理體系,確保提供的產品按預期用途對消費者是安全的;n ——證實符合適用的食品安全法律法規要求。n ——評價和評估顧客要求,并證實其符合雙方商定的、與食品安全有關的顧客要求,以增強顧客滿意;n ——與供方、顧客及食品鏈中的其他相關方在食品安全方面進行有效溝通;n ——確保符合其聲明的食品安全方針;n ——證實符合其他相關方的要求;n ——尋求由外部組織對其食品安全管理體系的認證,或進行符合性自我評估,或自我聲明。n 本標準所有要求都是通用的,適用于食品鏈中各種規模和復雜程度的所有組織,包括直接或間接介入食品鏈中的一個或多個環節的組織。直接介入的組織包括但不限于:飼料生產者、收獲者,農作物種植者,輔料生產者、食品生產制造者、零銷商、餐飲服務與經營者,提供清潔和消毒、運輸、貯存和分銷服務的組織。其他間接介入食品鏈的組織包括但不限于:設備、清潔劑、包裝材料以及其他與食品接觸材料的供應商。n 本標準允許任何組織實施外部開發的控制措施組合,特別是小型和(或)欠發達組織(如小農場、小分包商、小零售或食品服務商)。
本標準規定了食品包裝容器及材料生產企業的廠區環境、廠房和設施、設備、人員、生產加工過程和控制、衛生管理、質量管理、文件和記錄、投訴處理和產品召回、產品信息和宣傳引導等方面的基本要求。本標準適用于食品包裝容器及材料生產企業。
GB/T 35999的本部分規定了建立、實施和保持前提方案(PRPs)的要求,用于保持環境衛生以及控制食品鏈內的食品安全危害。本部分適用于各種規模和復雜程度的農場生產組織(包括單個農場或農場組),旨在按照GB/T 22000—2006中7.2的規定實施前提方案。如果組織參考本部分,制定符合性自我聲明或需獲得食品安全管理體系認證時(例如有例外情況或執行了替代措施),則需證明其合理性并進行記錄。本部分適用于農作物種植(例如谷物、水果、蔬菜)、農場動物養殖(例如牛、家禽、豬、魚)及其產品的處理(例如牛奶、雞蛋)。本部分不適用于野生水果、蔬菜和蘑菇的采摘、釣魚、打獵等非組織性的農業活動。所有與農場相關的活動都包括在此范圍內(例如未加工產品的分類、清潔、包裝、農場飼料制作、農場范圍內的運輸)。本部分不適用于在農場房舍內執行的加工活動(例如加熱、煙熏、腌制、熟化、發酵、干燥、鹵制、提取、擠壓等)。本部分也不適用于被運送至農場或者從農場運出的產品或動物。根據規模、產品類型、生產方式、地理和生物環境、相關法律法規要求的不同,農場操作具有多樣性。因此,組織之間前提方案的需求、強度和特性存在差異。已確定的前提方案也可能根據GB/T 22000-2006中8.2所述的審核程序的結果而發生改變。本部分關注前提方案管理的要求,而具體前提方案的建立由標準的使用者負責。前提方案管理包括需求評估和措施選擇。本部分列出的前提方案具體示例僅用于指導,其目的是實現生產安全可消費食品的總體目標。旨在制定操作規范的組織,以及基于GB/T 22000—2006賣方/買方關系的組織,也可使用本部分。
GB/T 35999的本部分規定了建立、實施和保持前提方案(PRPs)的要求,以助于控制食品包裝生產帶來的食品安全危害。本部分適用于各種規模和復雜程度的生產食品包裝和(或)中間產品的組織。本部分不適用于食品供應鏈中的其他組織或活動。由于食品包裝的生產組織本質上具有多樣性,本部分規定的部分要求可能不適用于個別組織。每個組織都應基于每項要求進行食品安全危害分析并形成記錄文件。如有例外情況或執行了替代措施,則需通過食品安全危害分析來證明其合理性。本部分不是管理體系標準,旨在用于食品包裝的生產組織實施前提方案以便符合GB/T 22000—2006中規定的要求。本部分旨在與GB/T 22000—2006結合使用。
YY/T 0567的本部分規定了關于經過無菌加工的醫療保健產品的制造過程的開發、確認和日??刂频牧鞒?、程序和執行步驟的一般要求以及指南。本部分涵蓋關于整個無菌加工的總體要求和指南。其他部分則規定了關于過濾、凍干、在線清洗、在線滅菌和隔離系統的各種專用/專門流程和方法的特定要求及準則。
This part 1 of the report is related to the four heavy metals specified in Art. 11 of the Directive: lead, cadmium, chromium (VI) and mercury. A second part of this CEN-report is related to the need to assess other dangerous substances present in packaging.
This standard specifies a procedure to determine the migration of substances from non-metallic and non-cementitious factory made or factory applied products for use in contact with water intended forhuman consumption.
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