藥用玻璃容器檢測

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GB/T 2637-2016安瓿

本標準規(guī)定了安瓿的規(guī)格尺寸、產品標記、技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標志、包裝、運輸和貯存。本標準適用于一次性使用的色環(huán)和點刻痕易折玻璃安瓿。

GB/T 2639-2008玻璃輸液瓶

本標準規(guī)定了玻璃輸液瓶的產品分類、技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和包裝、標識、運輸、貯存。本標準適用于盛裝注射藥液的玻璃輸液瓶。

GB/T 4548-1995玻璃容器內表面耐水侵蝕性能測試方法及分級

本標準規(guī)定： a）玻璃容器在經受121±1℃水侵蝕60±1min內表面耐水性的測定方法。耐水性是通過用鹽酸溶液滴定制備好的、一定量的淬取液求得的。此時，容器的耐水性與所消耗鹽酸成反比。 b）玻璃容器的分類。此分類是根據本標準所規(guī)定的玻璃容器內表面耐水性的測定方法而定的。 注：滴定法規(guī)定的玻璃容器耐水性HC級與根據ISO 4802-2獲得的HC級具有可比性，盡管兩種方法的個別試驗 結果會不同。 本標準適用于一般玻璃瓶、小玻璃瓶、安瓿、燒瓶和燒杯等玻璃容器。這些玻璃容器是用經過表面處理或未經表面處理的鈉鈣玻璃、硼硅酸鹽玻璃或中性玻璃制成的。 本標準不適用于雙聯安瓿。

GB/T 4548.2-2003玻璃制品 玻璃容器內表面耐水侵蝕性能 用火焰光譜法測定和分級

本標準適用于無論是否經過表面處理的鈉鈣玻璃、硼硅酸鹽玻璃、中性玻璃制成的容器。例如：一般玻璃瓶、小玻璃瓶、管制瓶、安瓿、燒瓶、燒杯等。

GB/T 4771-2015藥用玻璃及其玻璃容器堿溶出量試驗方法

本標準規(guī)定了藥用玻璃及其玻璃容器堿溶出量試驗方法。本標準適用于藥用玻璃的耐水性試驗和分級。

GB/T 5484-2012石膏化學分析方法

本標準規(guī)定了天然石膏、硬石膏和工業(yè)副產石膏化學分析方法的基準法和代用法。本標準適用于天然石膏、硬石膏和工業(yè)副產石膏。

GB/T 12415-2015藥用玻璃容器內應力檢驗方法

本標準規(guī)定了藥用玻璃容器內應力檢驗的試樣準備、儀器要求、試驗方法、計算方法以及報告內容等。本標準適用于藥用玻璃容器內應力的檢驗。

GB/T 15692-2008制藥機械.術語

本標準規(guī)定了制藥機械及設備的術語及其定義。本標準適用于制藥機械及設備的設計、制造、流通、使用及監(jiān)督檢驗。

GB/T 19381-2015丁基橡膠藥用瓶塞物理性能要求與測試

本標準規(guī)定了與藥瓶配套用的丁基橡膠藥用瓶塞受到注射針或輸液穿刺器穿刺時的物理性能指標要求和測試方法。本標準適用于丁基橡膠藥用瓶塞。

GB 19778-2005包裝玻璃容器 鉛、鎘、砷、銻 溶出允許限量

本標準規(guī)定了各種不同容積玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出量的允許限量。 本標準適用于盛裝食品、藥品、酒、飲料、飲用水等直接進入人體的物料的各種包裝玻璃容器。

GB/T 31063-2014丁基橡膠藥用瓶塞高壓水溶出物

本標準規(guī)定了以丁基橡膠為主體材料制成的藥用瓶塞高壓水溶出物的化學要求與試驗方法。本標準規(guī)定的性能要求是丁基橡膠藥用瓶塞(以下簡稱瓶塞)高壓水溶出物的低要求。本標準未規(guī)定瓶塞與預定藥劑的相容性研究步驟。本標準適用于丁基橡膠藥用瓶塞。

GB/T 35512-2017丁基橡膠瓶塞特征與鑒別

本標準規(guī)定了丁基橡膠瓶塞基本的特征與鑒別。本標準未規(guī)定的丁基橡膠瓶塞的其他要求見相應的產品標準。本標準適用于以丁基橡膠為主體材料制成的藥用瓶塞(以下簡稱“瓶塞”)。

YY 0203-1995藥用鋁瓶

本標準規(guī)定了藥用鋁瓶的產品分類、技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標志、包裝、運輸、貯存的要求。 本標準適用于裝抗生索原料藥粉劑的藥用鋁瓶。

YY 0989.6-2016手術植入物 有源植入醫(yī)療器械 第6部分:治療快速性心律失常的有源植入醫(yī)療器械(包括植入式除顫器)的專用要求

YY 0989的本部分規(guī)定了適用于植入式心臟除顫器和用于具有治療快速性心律失常功能的有源植入醫(yī)療器械。本部分規(guī)定的試驗是型式試驗，通過對設備樣品的測試來確認其符合性。本部分同樣適用于有源植入醫(yī)療器械的某些非植入式部分和附件(見注1)。植入式脈沖發(fā)生器或電極導線的特性應通過本部分中列述的適當方法或其他方法進行驗證，其他方法的準確度應能被證明是等于或優(yōu)于規(guī)定的方法。如有爭議，應采用本部分規(guī)定的方法。第2部分涵蓋了用于治療心動過緩的有源植入醫(yī)療器械的各個方面。

BB/T 0005-2010氣霧劑產品的標示、分類及術語

本標準規(guī)定了氣霧劑產品的標示要求、分類、術語及其定義。本標準適用于在氣霧罐上直接印刷或粘貼的氣霧劑產品的標示以及在科研、生產、流通和使用領域的氣霧劑產品的分類及術語。

LY/T 1589-2000花卉術語

本標準規(guī)定了花卉及與花卉密切相關的基本術語。t本標準適用于花卉及與花卉有關的科研、教學、生產和商貿等領域。

SN/T 2093-2008入出境人禽流感染疫交通工具衛(wèi)生處理規(guī)程

本標準規(guī)定了對入出境人禽流感染疫交通工具衛(wèi)生處理的要求、準備、對象、程序、結果判定和處置。本標準適用于入出境人禽流感染疫交通工具衛(wèi)生處理，人禽流感染疫嫌疑交通工具的衛(wèi)生處理可參照本標準執(zhí)行。

SN/T 2354-2009國境口岸高致病性禽流感消毒規(guī)程

本標準規(guī)定了國境口岸人感染高致病性禽流感疫點、疫區(qū)的隨時消毒、終末消毒處理的要求、對象、程序、效果評價、結果判定及處置。本標準適用于發(fā)生在懷疑、疑似或確認為人感染高致病性禽流感疫情的消毒處理。

YBB 0002-2-2005中性硼硅玻璃輸液瓶

本標準適用于盛裝大體積注射液的中性硼硅玻璃輸液瓶。

YBB 0006-2002低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶

本標準適用于以低密度聚乙烯(LDPE)為主要原料，采用注吹成型工藝生產的滴眼劑用塑料瓶。本標準不適用于單劑量滴眼劑用塑料瓶。