藥用玻璃容器檢測

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GB/T 2637-2016安瓿

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了安瓿的規(guī)格尺寸、產(chǎn)品標(biāo)記、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于一次性使用的色環(huán)和點刻痕易折玻璃安瓿。

GB/T 2639-2008玻璃輸液瓶

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了玻璃輸液瓶的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和包裝、標(biāo)識、運輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于盛裝注射藥液的玻璃輸液瓶。

GB/T 4548-1995玻璃容器內(nèi)表面耐水侵蝕性能測試方法及分級

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定： a）玻璃容器在經(jīng)受121±1℃水侵蝕60±1min內(nèi)表面耐水性的測定方法。耐水性是通過用鹽酸溶液滴定制備好的、一定量的淬取液求得的。此時，容器的耐水性與所消耗鹽酸成反比。 b）玻璃容器的分類。此分類是根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的玻璃容器內(nèi)表面耐水性的測定方法而定的。 注：滴定法規(guī)定的玻璃容器耐水性HC級與根據(jù)ISO 4802-2獲得的HC級具有可比性，盡管兩種方法的個別試驗 結(jié)果會不同。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于一般玻璃瓶、小玻璃瓶、安瓿、燒瓶和燒杯等玻璃容器。這些玻璃容器是用經(jīng)過表面處理或未經(jīng)表面處理的鈉鈣玻璃、硼硅酸鹽玻璃或中性玻璃制成的。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于雙聯(lián)安瓿。

GB/T 4548.2-2003玻璃制品 玻璃容器內(nèi)表面耐水侵蝕性能 用火焰光譜法測定和分級

本標(biāo)準(zhǔn)適用于無論是否經(jīng)過表面處理的鈉鈣玻璃、硼硅酸鹽玻璃、中性玻璃制成的容器。例如：一般玻璃瓶、小玻璃瓶、管制瓶、安瓿、燒瓶、燒杯等。

GB/T 4771-2015藥用玻璃及其玻璃容器堿溶出量試驗方法

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥用玻璃及其玻璃容器堿溶出量試驗方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于藥用玻璃的耐水性試驗和分級。

GB/T 5484-2012石膏化學(xué)分析方法

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了天然石膏、硬石膏和工業(yè)副產(chǎn)石膏化學(xué)分析方法的基準(zhǔn)法和代用法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于天然石膏、硬石膏和工業(yè)副產(chǎn)石膏。

GB/T 12415-2015藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗方法

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗的試樣準(zhǔn)備、儀器要求、試驗方法、計算方法以及報告內(nèi)容等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力的檢驗。

GB/T 15692-2008制藥機械.術(shù)語

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制藥機械及設(shè)備的術(shù)語及其定義。本標(biāo)準(zhǔn)適用于制藥機械及設(shè)備的設(shè)計、制造、流通、使用及監(jiān)督檢驗。

GB/T 19381-2015丁基橡膠藥用瓶塞物理性能要求與測試

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了與藥瓶配套用的丁基橡膠藥用瓶塞受到注射針或輸液穿刺器穿刺時的物理性能指標(biāo)要求和測試方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于丁基橡膠藥用瓶塞。

GB 19778-2005包裝玻璃容器 鉛、鎘、砷、銻 溶出允許限量

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了各種不同容積玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出量的允許限量。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于盛裝食品、藥品、酒、飲料、飲用水等直接進入人體的物料的各種包裝玻璃容器。

GB/T 31063-2014丁基橡膠藥用瓶塞高壓水溶出物

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了以丁基橡膠為主體材料制成的藥用瓶塞高壓水溶出物的化學(xué)要求與試驗方法。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的性能要求是丁基橡膠藥用瓶塞(以下簡稱瓶塞)高壓水溶出物的低要求。本標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定瓶塞與預(yù)定藥劑的相容性研究步驟。本標(biāo)準(zhǔn)適用于丁基橡膠藥用瓶塞。

GB/T 35512-2017丁基橡膠瓶塞特征與鑒別

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了丁基橡膠瓶塞基本的特征與鑒別。本標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定的丁基橡膠瓶塞的其他要求見相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以丁基橡膠為主體材料制成的藥用瓶塞(以下簡稱“瓶塞”)。

YY 0203-1995藥用鋁瓶

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥用鋁瓶的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運輸、貯存的要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于裝抗生索原料藥粉劑的藥用鋁瓶。

YY 0989.6-2016手術(shù)植入物 有源植入醫(yī)療器械 第6部分:治療快速性心律失常的有源植入醫(yī)療器械(包括植入式除顫器)的專用要求

YY 0989的本部分規(guī)定了適用于植入式心臟除顫器和用于具有治療快速性心律失常功能的有源植入醫(yī)療器械。本部分規(guī)定的試驗是型式試驗，通過對設(shè)備樣品的測試來確認(rèn)其符合性。本部分同樣適用于有源植入醫(yī)療器械的某些非植入式部分和附件(見注1)。植入式脈沖發(fā)生器或電極導(dǎo)線的特性應(yīng)通過本部分中列述的適當(dāng)方法或其他方法進行驗證，其他方法的準(zhǔn)確度應(yīng)能被證明是等于或優(yōu)于規(guī)定的方法。如有爭議，應(yīng)采用本部分規(guī)定的方法。第2部分涵蓋了用于治療心動過緩的有源植入醫(yī)療器械的各個方面。

BB/T 0005-2010氣霧劑產(chǎn)品的標(biāo)示、分類及術(shù)語

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了氣霧劑產(chǎn)品的標(biāo)示要求、分類、術(shù)語及其定義。本標(biāo)準(zhǔn)適用于在氣霧罐上直接印刷或粘貼的氣霧劑產(chǎn)品的標(biāo)示以及在科研、生產(chǎn)、流通和使用領(lǐng)域的氣霧劑產(chǎn)品的分類及術(shù)語。

LY/T 1589-2000花卉術(shù)語

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了花卉及與花卉密切相關(guān)的基本術(shù)語。t本標(biāo)準(zhǔn)適用于花卉及與花卉有關(guān)的科研、教學(xué)、生產(chǎn)和商貿(mào)等領(lǐng)域。

SN/T 2093-2008入出境人禽流感染疫交通工具衛(wèi)生處理規(guī)程

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對入出境人禽流感染疫交通工具衛(wèi)生處理的要求、準(zhǔn)備、對象、程序、結(jié)果判定和處置。本標(biāo)準(zhǔn)適用于入出境人禽流感染疫交通工具衛(wèi)生處理，人禽流感染疫嫌疑交通工具的衛(wèi)生處理可參照本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

SN/T 2354-2009國境口岸高致病性禽流感消毒規(guī)程

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了國境口岸人感染高致病性禽流感疫點、疫區(qū)的隨時消毒、終末消毒處理的要求、對象、程序、效果評價、結(jié)果判定及處置。本標(biāo)準(zhǔn)適用于發(fā)生在懷疑、疑似或確認(rèn)為人感染高致病性禽流感疫情的消毒處理。

YBB 0002-2-2005中性硼硅玻璃輸液瓶

本標(biāo)準(zhǔn)適用于盛裝大體積注射液的中性硼硅玻璃輸液瓶。

YBB 0006-2002低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶

本標(biāo)準(zhǔn)適用于以低密度聚乙烯(LDPE)為主要原料，采用注吹成型工藝生產(chǎn)的滴眼劑用塑料瓶。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于單劑量滴眼劑用塑料瓶。