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外科植入物 金屬材料 :可鍛和冷加工的鈷-鉻-鎳-鉬-鐵合金檢測項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求? |
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《外科植入物 金屬材料》的本部分規定了外科植入物用鍛造不銹鋼的特征及相應的試驗方法。本部分適用于外科植入物用鍛造不銹鋼。
GB 4234的本部分規定了外科植入物用鑄造鈷-鉻-鉬合金的特性和相應的試驗方法。本部分適用于外科植入物用鑄造鈷-鉻-鉬合金。
GB/T 12417的本部分規定了骨接合用無源外科植入物(以下簡稱植入物)的特殊要求。除ISO14630規定的條款要求外,本部分對植入物的預期性能、設計屬性、材料、設計評價、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息又做出了特殊要求。
GB/T 12417的本部分規定了對全關節和部分關節置換植入物、人工韌帶和骨水泥(以下簡稱為植入物)的特殊要求。在本部分中,人工韌帶及相關的固定裝置是包含在植入物這一術語之中的,以下亦稱謂植入物。本部分規定了對預期性能、設計屬性、材料、設計評估、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息的要求。一些要求證實與本部分相符合的試驗,包含在三級標準或其引用文件中。
本標準規定了用于制造醫療器械和外科植入物,名義成分(質量分數)為54.55%-57.0%鎳的鎳-鈦記憶合金棒材、板材和管材的化學、物理、機械和冶金要求。 對于直徑或厚度為6mm-130mm的軋制產品,本標準是指退火條件下的要求。本標準中的數據采用單位制(SI)。
YY/T 0019的本部分規定了骨科手術用橫截面為三葉形或V形髓內釘的主要和配合尺寸。本部分也規定了取出鉤尺寸,并推薦了配合髓內釘使用的導針直徑。
YY/T 0019的本部分規定了骨科植入物用髓內針的主要尺寸和要求。
YY 0117的本部分規定了用外科植入物Ti6A14V鈦合金加工材制造外科植入物--骨關節假體鍛件的要求、試驗方法、檢驗規則、質量證明、標志和包裝等。 本部分適用于骨關節假體Ti6A14V鈦合金鍛件的生產和驗收。
YY 0117的本部分規定了用ZTi6A14V鈦合金材料制造外科植入物--骨關節假體鑄件的要求、試驗方法、檢驗規則、質量證明、標志和包裝等。 本部分適用于骨關節假體ZTi6A14V鈦合金鑄件的生產和驗收。
本部分規定了外科植入物用鈷-鉻-鉬合金材料制造外科植入物骨關節假體鑄件的要求、試驗方法、檢驗規則、質量證明、標志和包裝等。 本部分適用于骨關節假體鈷鉻鉬合金鑄件的生產和驗收。
本標準規定了部分和全髖關節假體的術語和定義、分類和尺寸標注、預期性能、設計屬性、材料、設計評價、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息的要求。本標準適用于使用本標準所規定的材料和工藝制造的部分和全髖關節假體。
本標準規定了膝關節假體的術語和定義、分類和尺寸標注、預期性能、設計屬性、材料、設計評價、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息的要求。本標準適用于使用本標準所規定的材料和工藝制造的部分和全膝關節假體。
本標準規定了牙種植體及其預制件的技術文件內容的要求,以表明能夠滿足法規的要求。本標準適用于經外科手術后保留于口腔內的牙種植體及其預制件。本標準不適用于工具和其他不保留在口腔內的專為種植體系統制作的部件。但是有關這些組成的文件應包含在技術文件中。
YY/T 0605的本部分規定了外科植入物用鍛造鈷-鉻-鎢-鎳合金的特性和相應的試驗方法。
YY/T 0605 的本部分規定了外科植入物用鍛造鈷-鎳-鉻-鉬合金的特性和相應的試驗方法。
YY/T 0605的本部分規定了外科植入物用可鍛和冷加工的鈷-鉻-鎳-銅-鐵合金的特性和相應的試驗方法。
YY/T 0605 的本部分規定了外科植入物用鍛造鈷-鎳-鉻-鉬-鎢-鐵合金的特性及相應的試驗方法。
YY 0605的本部分規定了要求具有高強度和良好耐腐蝕性的外科植入物用含氮量為0.25%~0.50%的不銹鋼的特征及相應試驗方法。
YY 0605的本部分規定了兩種外科植入物用鍛造鈷28鉻6鉬合金的要求。本部分適用于外科植入物用鍛造的棒材和絲材。
本標準規定了用于永久植入顱內的自閉合動脈瘤夾的特性及其標記、包裝、滅菌、標簽和隨附文件的要求。此外,本標準還給出了閉合力的測試方法。