外科植入物 鍛造不銹鋼檢測

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GB 4234.1-2017外科植入物 金屬材料 第1部分:鍛造不銹鋼

《外科植入物　金屬材料》的本部分規定了外科植入物用鍛造不銹鋼的特征及相應的試驗方法。本部分適用于外科植入物用鍛造不銹鋼。

GB/T 12417.1-2008無源外科植入物.骨接合與關節置換植入物.第1部分:骨接合植入物特殊要求

GB/T 12417的本部分規定了骨接合用無源外科植入物（以下簡稱植入物）的特殊要求。除ISO14630規定的條款要求外，本部分對植入物的預期性能、設計屬性、材料、設計評價、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息又做出了特殊要求。

GB/T 12417.2-2008無源外科植入物.骨接合與關節置換植入物.第2部分:關節置換植入物特殊要求

GB/T 12417的本部分規定了對全關節和部分關節置換植入物、人工韌帶和骨水泥（以下簡稱為植入物）的特殊要求。在本部分中，人工韌帶及相關的固定裝置是包含在植入物這一術語之中的，以下亦稱謂植入物。本部分規定了對預期性能、設計屬性、材料、設計評估、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息的要求。一些要求證實與本部分相符合的試驗，包含在三級標準或其引用文件中。

YY 0118-2016關節置換植入物髖關節假體

本標準規定了部分和全髖關節假體的術語和定義、分類和尺寸標注、預期性能、設計屬性、材料、設計評價、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息的要求。本標準適用于使用本標準所規定的材料和工藝制造的部分和全髖關節假體。

YY 0502-2016關節置換植入物 膝關節假體

本標準規定了膝關節假體的術語和定義、分類和尺寸標注、預期性能、設計屬性、材料、設計評價、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息的要求。本標準適用于使用本標準所規定的材料和工藝制造的部分和全膝關節假體。

YY/T 0605.5-2007外科植入物 金屬材料 第5部分: 鍛造鈷-鉻-鎢-鎳合金

YY/T 0605的本部分規定了外科植入物用鍛造鈷-鉻-鎢-鎳合金的特性和相應的試驗方法。

YY/T 0605.6-2007外科植入物 金屬材料第6部分: 鍛造鈷-鎳-鉻-鉬合金

YY/T 0605 的本部分規定了外科植入物用鍛造鈷-鎳-鉻-鉬合金的特性和相應的試驗方法。

YY/T 0605.7-2007外科植入物 金屬材料 第7部分: 可鍛和冷加工的鈷-鉻-鎳-銅-鐵合金

YY/T 0605的本部分規定了外科植入物用可鍛和冷加工的鈷-鉻-鎳-銅-鐵合金的特性和相應的試驗方法。

YY/T 0605.8-2007外科植入物 金屬材料 第8部分: 鍛造鈷-鎳-鉻-鉬-鎢-鐵合金

YY/T 0605 的本部分規定了外科植入物用鍛造鈷-鎳-鉻-鉬-鎢-鐵合金的特性及相應的試驗方法。

YY 0605.9-2015外科植入物 金屬材料 第9部分:鍛造高氮不銹鋼

YY 0605的本部分規定了要求具有高強度和良好耐腐蝕性的外科植入物用含氮量為0.25%~0.50%的不銹鋼的特征及相應試驗方法。

YY 0605.12-2016外科植入物金屬材料 第12部分:鍛造鈷-鉻-鉬合金

YY 0605的本部分規定了兩種外科植入物用鍛造鈷28鉻6鉬合金的要求。本部分適用于外科植入物用鍛造的棒材和絲材。

YY/T 0662-2008外科植入物.不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘.機械性能要求和試驗方法

本標準規定了測試外科手術用金屬螺釘斷裂扭矩和斷裂扭轉角的試驗方法。接骨螺釘的機械性能要求見附錄A。

YY/T 0727.1-2009外科植入物.金屬髓內釘系統.第1部分:髓內釘

YY/T 0727的本部分規定了通過外科植入方式用于長骨髓內臨時固定的金屬醫療器械，給出了髓內釘的定義和要求。本部分適用于所有人體長骨臨時固定用的金屬髓內固定器械。

YY/T 0812-2010外科植入物 金屬纜線和纜索

本標準規定了外科植入物用標準金屬纜線和纜索的材料、尺寸公差、結構和機械性能。 本標準用于輔助特定纜線和纜索標準的制定，尤其適用于高承載纜線和纜索，但并非針對結構、材料或性能方面可能出現的所有變化。

YY/T 0816-2010外科植入物 縫合及其他外科用柔性金屬絲

本標準規定了用于縫合或者其他形式的外科手術中組織和植入物固定用柔性金屬絲的尺寸和機械性能及試驗方法。機械性能包括抗拉強度、伸長率、抗彎曲和抗扭轉損毀的能力。 本標準不涉及表面拋光。注1:金屬絲在扭轉和打結的情況下不應斷裂，其表面也不應出現壓裂、裂紋或裂縫。注2:金屬絲可能會和其他植入物同時使用。在這種情況下，組成為D和E的不銹鋼金屬絲（參見ISO 5832-1)只能和相應不銹鋼的植入物共同使用；同樣的，使用高氮不銹鋼制成的金屬絲也只能和其他高氮不銹鋼植入物共同使用。這樣做是為了減少金屬絲和其他植入物之間可能產生的電偶腐蝕。

YY/T 0928-2014神經外科植入物 預制顱骨板

本標準規定了神經外科植入物預制顱骨板的材料、尺寸和公差、表面處理和標記、包裝和標簽以及注意事項,但不包括材料的生物相容性和毒性要求。本標準適用于無需再塑形即可覆蓋顱骨缺損的預制金屬顱骨板。

YY/T 0963-2014關節置換植入物 肩關節假體

本標準規定了關節置換植入物--肩關節假體的術語和定義、分類、材料、設計評價、制造、滅菌、包裝、制造商應提供的信息。本標準適用于由關節盂部件和肱骨部件組成并提供功能性關節作用的部分或全肩關節假體。本標準不適用于定制型假體。組合式假體適用于本標準。

YY/T 1137-2017骨鋸通用技術條件

本標準規定了骨鋸的分類、要求、試驗方法、標志和包裝、運輸、貯存等內容。本標準適用于截斷骨骼用的骨鋸及切剖石膏用的石膏鋸。

YY/T 1141-2017骨鑿通用技術條件

本標準規定了骨鑿的型式和基本尺寸、材料、要求、試驗方法和標志。本標準適用于骨科鑿類用的手術器械。