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人工心肺機 滾壓式血泵檢測項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求? |
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本標準規定了心肺轉流系統滾壓式血泵的術語與定義、型式、組成、基本參數、要求、試驗方法、標志、包裝、運輸和貯存。本標準適用于心肺轉流系統滾壓式血泵(以下簡稱血泵),該產品供醫療單位施行手術及搶救時,暫時代替心臟功能進行體外循環用或局部灌注使用。
本規則適用于人工心肺機 滾壓式搏動血泵,該產品是供醫療單位施行心臟直視手術時,代替人體心臟功能進行體外循環的醫療器械。
本標準規定了血液凈化輔助用滾壓泵(以下簡稱滾壓泵)的術語和定義、要求、試驗方法、標志、使用說明書和包裝、運輸及貯存。本標準適用于3.1所定義的血液凈化輔助用滾壓泵。該滾壓泵不能獨立用于血液凈化治療。本標準不適用于:——血液灌流設備;——血細胞分離設備;——連續性血液凈化設備;——免疫吸附設備;——血液透析裝置;——血液透析濾過裝置;——離心泵;——人工心肺機 滾壓式血泵。
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