牙科光固化機(jī) 石英鎢鹵素?zé)魴z測(cè)

牙科光固化機(jī) 石英鎢鹵素?zé)魴z測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)？??解決方案？??檢測(cè)周期？??樣品要求？

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GB/T 16886.20-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第20部分:醫(yī)療器械免疫毒理學(xué)試驗(yàn)原則和方法

GB/T 16886的本部分給出了醫(yī)療器械潛在免疫毒性方面的免疫毒理學(xué)綜述。本部分還給出了用于檢驗(yàn)不同類型醫(yī)療器械免疫毒性的方法指南。本部分是根據(jù)過去幾十年間由不同免疫毒理學(xué)專家組撰寫的幾種出版物給出的，免疫毒理學(xué)作為毒理學(xué)范疇內(nèi)的一個(gè)獨(dú)立分支在發(fā)展。附錄A中描述了關(guān)于免疫毒性的當(dāng)前認(rèn)知狀態(tài)，附錄B給出了迄今為止與醫(yī)療器械相關(guān)的免疫毒理學(xué)臨床經(jīng)驗(yàn)概述。

GB/T 34625-2017金屬及其他無機(jī)覆蓋層 電氣、電子和工程用金和金合金電鍍層 技術(shù)規(guī)范和試驗(yàn)方法

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了金屬和非金屬基體上電氣、電子和其他工程用金和金合鍍層的要求,也規(guī)定了用于測(cè)量鍍層性能的試驗(yàn)驗(yàn)方法。雖然本標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定電鍍前基材的狀態(tài)、精飾或表面粗糙度,但是金或金合金鍍層的外觀和性能取決于基材狀態(tài)。需方有必要規(guī)定基材的精飾和表面粗糙度,使鍍層性能符合產(chǎn)品要求。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于螺紋件或未加工成形的板材或帶材的鍍層。

GB 50523-2010電子工業(yè)職業(yè)安全衛(wèi)生設(shè)計(jì)規(guī)范

本規(guī)范適用于電子工業(yè)新建、改建和擴(kuò)建的職業(yè)安全衛(wèi)生設(shè)計(jì)。

YY 0055-2018牙科學(xué) 光固化機(jī)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在385 nm~515 nm波長范圍內(nèi)，用于照射牙科臨床聚合物基修復(fù)材料并使之固化的光固化機(jī)的要求和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于石英鎢鹵素?zé)艉桶l(fā)光二極管(LED)燈。光固化機(jī)可用內(nèi)部電源(可充電電池)供電或用連接的外部電源(網(wǎng)電源)供電。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于激光或等離子弧設(shè)備。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于牙科技工室使用的，用于間接修復(fù)體、貼面、義齒和其他口腔制品的光固化機(jī)。本標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)條款要求優(yōu)先于GB 9706.1的要求。

YY/T 0660-2008外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

本標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了由原料供應(yīng)商提供的PEEK聚合物原料（粒料、粉料等）。本標(biāo)準(zhǔn)提供了當(dāng)這些熱塑性塑料制造用于人體的植入器械，諸如外科植入物、外科或牙科器械的部件時(shí)的要求和相關(guān)的試驗(yàn)方法。任何一種材料，生產(chǎn)部件或器械時(shí)的加工技術(shù)（例如模塑、擠出、機(jī)加工、裝配、滅菌等）均可改變其性能。這些聚合物成品的性能由原料供應(yīng)商、醫(yī)療器械制造商以及管理機(jī)構(gòu)所認(rèn)可的合適的試驗(yàn)方法來進(jìn)行試驗(yàn)，以確保其安全及有效性。標(biāo)準(zhǔn)中所包括的性能僅適用于聚醚醚酮聚合物。標(biāo)準(zhǔn)中要求的性能適用于注塑成型的產(chǎn)品。成品、材料或包含著色劑、填充劑、加工助劑或其他添加劑，以及混有PEEK聚合物的共混物或再生材料不在本標(biāo)準(zhǔn)范疇之內(nèi)。本標(biāo)準(zhǔn)旨在推薦物理、化學(xué)、以及生物學(xué)試驗(yàn)方法，針對(duì)醫(yī)療植入器械所使用的PPEK聚合物，確立其性能的合理可信度水平。在選擇材料的過程中，應(yīng)按照終使用要求考慮所列舉的性能。當(dāng)按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求對(duì)材料進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，可能涉及到危險(xiǎn)性材料、操作以及儀器。本標(biāo)準(zhǔn)并非試圖對(duì)所涉及到的所有安全問題進(jìn)行闡述，即便是那些與其使用有關(guān)的安全問題。確立適當(dāng)?shù)陌踩僮饕?guī)范，以及在應(yīng)用前明確管理限制的適用杏，是本標(biāo)準(zhǔn)用戶自身的責(zé)任。

YY/T 0873.1-2013牙科旋轉(zhuǎn)器械的數(shù)字編碼系統(tǒng)第1部分：一般特征

YY/T 0873的本部分用于闡明牙科旋轉(zhuǎn)器械及其附件的數(shù)字編碼系統(tǒng),并就其解釋和用法給予說明。本部分將詳細(xì)說明幾類材質(zhì)的編碼系統(tǒng),包括器械工作部分、涂層及研磨器具的結(jié)合方式。本部分的3位數(shù)字即為15位編碼系統(tǒng)中的第1組數(shù)。本部分還進(jìn)一步說明了桿/柄或獨(dú)立使用的器械的孔徑,以及總長度的編碼數(shù)字。此處的3位數(shù)字組成了15位編碼的第2組,且一共有3位(2+1)。附錄A舉出幾個(gè)例子示范了15位編碼數(shù)字的完整應(yīng)用,其中部分例子包括了為金剛石器械提供的3個(gè)(額外)可選數(shù)字(16~18位)的例子。

YY 1042-2011牙科學(xué).聚合物基修復(fù)材料

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙科聚合物基修復(fù)材料的要求。該類材料是以適合于經(jīng)機(jī)械混合、手工調(diào)合、或在口腔內(nèi)/外采用外加能量等方式激活的形式提供的 ，主要用于牙齒窩洞的直接或間接修復(fù)和窩洞的粘接。本標(biāo)準(zhǔn)所涵蓋的聚合物基粘固材料是指用于修復(fù)體和修復(fù)裝置，如嵌體、高嵌體、貼面、冠和橋的粘固或固體的材料。本標(biāo)準(zhǔn)不涵蓋材料結(jié)構(gòu)中含有粘接成分的聚合物基粘固材料。本標(biāo)準(zhǔn)不涵蓋用于預(yù)防齲齒的牙科材料（見YY 0622-2008）或用于金屬基底上的貼面材料（見YY 0710）。

YY/T 1285-2015牙科學(xué) 口腔醫(yī)療保健人員工作區(qū)域內(nèi)牙科設(shè)備位置信息系統(tǒng)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了口腔醫(yī)療保健人員工作區(qū)域內(nèi)牙科設(shè)備位置信息系統(tǒng),在這些工作區(qū)域內(nèi)可以進(jìn)行直接和患者有關(guān)的診斷、治療和其他臨床操作。本信息系統(tǒng)提供了描述牙科設(shè)備所處位置一般信息的方法,以及描述該設(shè)備及其附件空間的靈活性和適應(yīng)性特征的方法。此外,本標(biāo)準(zhǔn)提供了該區(qū)域所使用的牙科設(shè)備一般術(shù)語的定義。

WS 701-2008電子工業(yè)防塵防毒技術(shù)規(guī)范

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了電子工業(yè)企業(yè)防塵防毒的技術(shù)要求、措施和管理。本標(biāo)準(zhǔn)適用于電子工業(yè)企業(yè)生產(chǎn)過程中粉塵、毒物危害的工程技術(shù)和管理防范，也適用于安全生產(chǎn)和職業(yè)病危害監(jiān)督管理部門對(duì)電子工業(yè)企業(yè)生產(chǎn)過程中粉塵、毒物危害的監(jiān)督。

DIN EN 1640-2010牙科學(xué).牙科用醫(yī)療器械.設(shè)備.德文版本EN 1640-2009

This European Standard specifies general requirements for items of dental equipment used in the practice of dentistry and which are medical devices. It includes requirements for intended performance, design attributes, components, packaging, marking, labelling, and information supplied by the manufacturer.This European Standard does not include requirements for dental X-ray equipment.This European Standard does not apply to any dental instruments connected to an item of dental equipment. These instruments are covered by the level 2 and level 3 standards for dental instruments.Tests for demonstrating compliance with this standard are contained in the level 3 standards, if appropriate.

DIN EN ISO 4073-2009牙科.口腔保健提供者工作區(qū)內(nèi)牙科設(shè)備的定位信息系統(tǒng)(ISO 4073:2009),英文版本DIN EN ISO 4073:2009-10

This International Standard specifies an information system for the location of items of dental equipment thatare used in the working area of the team of the oral health care provider where examination, treatment andother clinical procedures, with the patient directly involved, are carried out.The identification system provides the means of giving general information about the presence of items and ofdescribing relevant characteristics concerning dimensional flexibility and adaptability of the items and parts oftheir accessories.In addition, this International Standard provides definitions for general terms used in the area of dentalequipment.

DIN EN ISO 6874-2015牙科學(xué).樹脂基窩溝和裂紋封閉劑(ISO 6874-2015);德文版本EN ISO 6874-2015

This standard specifies requirements and test methods for polymer-based materials intended for sealing pits and fissures in teeth. This standard covers both self-cured and external-energy-activated materials.

DIN EN ISO 15883-1-2014清洗消毒器.第1部分:一般要求,術(shù)語,定義和試驗(yàn)(ISO 15883-1-2006+Amd 1-2014).德文版本EN ISO 15883-1-2009+A1-2014

This part of ISO 15883 specifies general performance requirements for washer-disinfectors (WD) and their accessories that are intended to be used for cleaning and disinfection of re-usable medical devices and other articles used in the context of medical, dental, pharmaceutical and veterinary practice. It specifies performance requirements for cleaning and disinfection as well as for the accessories which can be required to achieve the necessary performance. The methods and instrumentation required for validation, routine control and monitoring and re-validation, periodically and after essential repairs, are also specified.

DS/EN ISO 10650-1-2005牙科學(xué).聚合活化劑.第1部分：石英鹵鎢燈

This standard specifies requirements and test methods for powered polymerization activators in the blue wavelength region intended for chair-side use in polymerization of dental polymer-based materials. This standard applies to powered tungsten-halogen lamps and rechargeable battery-powered tungsten-halogen polymerization activators.

BS EN 1640-2009牙科學(xué).牙科用醫(yī)療器械.設(shè)備

This European Standard specifies general requirements for dental equipment used in the practice of dentistry and which are medical devices. It includes requirements for intended performance, design attributes, components, packaging, marking, labelling, and information supplied by the manufacturer.This European Standard does not apply to dental X-ray equipment.This European Standard does not apply to any dental instruments connected to an item of dental equipment.These instruments are covered by EN 1639.Tests for demonstrating compliance with this standard are contained in the level 3 standards, if appropriate.

BS EN 14546-2005食品.痕量元素的測(cè)定.干灰化后用氫化法原子吸收光譜測(cè)定法測(cè)定砷的總含量

This European Standard specifies a method for the determination of total arsenic in foodstuffs by hydride generation atomic absorption spectrometry (HGAAS) after dry ashing.nSpecific foodstuffs for which European Standards exist are excluded from the scope of this horizontal European Standard. It is the task of the analyst to review if vertical standards exist.