牙科光固化機 石英鎢鹵素燈檢測

牙科光固化機 石英鎢鹵素燈檢測項目報價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

點 擊 解 答??

GB/T 16886.20-2015醫療器械生物學評價 第20部分:醫療器械免疫毒理學試驗原則和方法

GB/T 16886的本部分給出了醫療器械潛在免疫毒性方面的免疫毒理學綜述。本部分還給出了用于檢驗不同類型醫療器械免疫毒性的方法指南。本部分是根據過去幾十年間由不同免疫毒理學專家組撰寫的幾種出版物給出的，免疫毒理學作為毒理學范疇內的一個獨立分支在發展。附錄A中描述了關于免疫毒性的當前認知狀態，附錄B給出了迄今為止與醫療器械相關的免疫毒理學臨床經驗概述。

GB/T 34625-2017金屬及其他無機覆蓋層 電氣、電子和工程用金和金合金電鍍層 技術規范和試驗方法

本標準規定了金屬和非金屬基體上電氣、電子和其他工程用金和金合鍍層的要求,也規定了用于測量鍍層性能的試驗驗方法。雖然本標準沒有規定電鍍前基材的狀態、精飾或表面粗糙度,但是金或金合金鍍層的外觀和性能取決于基材狀態。需方有必要規定基材的精飾和表面粗糙度,使鍍層性能符合產品要求。本標準不適用于螺紋件或未加工成形的板材或帶材的鍍層。

GB 50523-2010電子工業職業安全衛生設計規范

本規范適用于電子工業新建、改建和擴建的職業安全衛生設計。

YY 0055-2018牙科學 光固化機

本標準規定了在385 nm~515 nm波長范圍內，用于照射牙科臨床聚合物基修復材料并使之固化的光固化機的要求和試驗方法。本標準適用于石英鎢鹵素燈和發光二極管(LED)燈。光固化機可用內部電源(可充電電池)供電或用連接的外部電源(網電源)供電。本標準不適用于激光或等離子弧設備。本標準不適用于牙科技工室使用的，用于間接修復體、貼面、義齒和其他口腔制品的光固化機。本標準的相關條款要求優先于GB 9706.1的要求。

YY/T 0660-2008外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的標準規范

本標準涵蓋了由原料供應商提供的PEEK聚合物原料（粒料、粉料等）。本標準提供了當這些熱塑性塑料制造用于人體的植入器械，諸如外科植入物、外科或牙科器械的部件時的要求和相關的試驗方法。任何一種材料，生產部件或器械時的加工技術（例如模塑、擠出、機加工、裝配、滅菌等）均可改變其性能。這些聚合物成品的性能由原料供應商、醫療器械制造商以及管理機構所認可的合適的試驗方法來進行試驗，以確保其安全及有效性。標準中所包括的性能僅適用于聚醚醚酮聚合物。標準中要求的性能適用于注塑成型的產品。成品、材料或包含著色劑、填充劑、加工助劑或其他添加劑，以及混有PEEK聚合物的共混物或再生材料不在本標準范疇之內。本標準旨在推薦物理、化學、以及生物學試驗方法，針對醫療植入器械所使用的PPEK聚合物，確立其性能的合理可信度水平。在選擇材料的過程中，應按照終使用要求考慮所列舉的性能。當按照本標準的要求對材料進行評價時，可能涉及到危險性材料、操作以及儀器。本標準并非試圖對所涉及到的所有安全問題進行闡述，即便是那些與其使用有關的安全問題。確立適當的安全操作規范，以及在應用前明確管理限制的適用杏，是本標準用戶自身的責任。

YY/T 0873.1-2013牙科旋轉器械的數字編碼系統第1部分：一般特征

YY/T 0873的本部分用于闡明牙科旋轉器械及其附件的數字編碼系統,并就其解釋和用法給予說明。本部分將詳細說明幾類材質的編碼系統,包括器械工作部分、涂層及研磨器具的結合方式。本部分的3位數字即為15位編碼系統中的第1組數。本部分還進一步說明了桿/柄或獨立使用的器械的孔徑,以及總長度的編碼數字。此處的3位數字組成了15位編碼的第2組,且一共有3位(2+1)。附錄A舉出幾個例子示范了15位編碼數字的完整應用,其中部分例子包括了為金剛石器械提供的3個(額外)可選數字(16~18位)的例子。

YY 1042-2011牙科學.聚合物基修復材料

本標準規定了牙科聚合物基修復材料的要求。該類材料是以適合于經機械混合、手工調合、或在口腔內/外采用外加能量等方式激活的形式提供的 ，主要用于牙齒窩洞的直接或間接修復和窩洞的粘接。本標準所涵蓋的聚合物基粘固材料是指用于修復體和修復裝置，如嵌體、高嵌體、貼面、冠和橋的粘固或固體的材料。本標準不涵蓋材料結構中含有粘接成分的聚合物基粘固材料。本標準不涵蓋用于預防齲齒的牙科材料（見YY 0622-2008）或用于金屬基底上的貼面材料（見YY 0710）。

YY/T 1285-2015牙科學 口腔醫療保健人員工作區域內牙科設備位置信息系統

本標準規定了口腔醫療保健人員工作區域內牙科設備位置信息系統,在這些工作區域內可以進行直接和患者有關的診斷、治療和其他臨床操作。本信息系統提供了描述牙科設備所處位置一般信息的方法,以及描述該設備及其附件空間的靈活性和適應性特征的方法。此外,本標準提供了該區域所使用的牙科設備一般術語的定義。

WS 701-2008電子工業防塵防毒技術規范

本標準規定了電子工業企業防塵防毒的技術要求、措施和管理。本標準適用于電子工業企業生產過程中粉塵、毒物危害的工程技術和管理防范，也適用于安全生產和職業病危害監督管理部門對電子工業企業生產過程中粉塵、毒物危害的監督。

DIN EN 1640-2010牙科學.牙科用醫療器械.設備.德文版本EN 1640-2009

This European Standard specifies general requirements for items of dental equipment used in the practice of dentistry and which are medical devices. It includes requirements for intended performance, design attributes, components, packaging, marking, labelling, and information supplied by the manufacturer.This European Standard does not include requirements for dental X-ray equipment.This European Standard does not apply to any dental instruments connected to an item of dental equipment. These instruments are covered by the level 2 and level 3 standards for dental instruments.Tests for demonstrating compliance with this standard are contained in the level 3 standards, if appropriate.

DIN EN ISO 4073-2009牙科.口腔保健提供者工作區內牙科設備的定位信息系統(ISO 4073:2009),英文版本DIN EN ISO 4073:2009-10

This International Standard specifies an information system for the location of items of dental equipment thatare used in the working area of the team of the oral health care provider where examination, treatment andother clinical procedures, with the patient directly involved, are carried out.The identification system provides the means of giving general information about the presence of items and ofdescribing relevant characteristics concerning dimensional flexibility and adaptability of the items and parts oftheir accessories.In addition, this International Standard provides definitions for general terms used in the area of dentalequipment.

DIN EN ISO 6874-2015牙科學.樹脂基窩溝和裂紋封閉劑(ISO 6874-2015);德文版本EN ISO 6874-2015

This standard specifies requirements and test methods for polymer-based materials intended for sealing pits and fissures in teeth. This standard covers both self-cured and external-energy-activated materials.

DIN EN ISO 15883-1-2014清洗消毒器.第1部分:一般要求,術語,定義和試驗(ISO 15883-1-2006+Amd 1-2014).德文版本EN ISO 15883-1-2009+A1-2014

This part of ISO 15883 specifies general performance requirements for washer-disinfectors (WD) and their accessories that are intended to be used for cleaning and disinfection of re-usable medical devices and other articles used in the context of medical, dental, pharmaceutical and veterinary practice. It specifies performance requirements for cleaning and disinfection as well as for the accessories which can be required to achieve the necessary performance. The methods and instrumentation required for validation, routine control and monitoring and re-validation, periodically and after essential repairs, are also specified.

DS/EN ISO 10650-1-2005牙科學.聚合活化劑.第1部分：石英鹵鎢燈

This standard specifies requirements and test methods for powered polymerization activators in the blue wavelength region intended for chair-side use in polymerization of dental polymer-based materials. This standard applies to powered tungsten-halogen lamps and rechargeable battery-powered tungsten-halogen polymerization activators.

BS EN 1640-2009牙科學.牙科用醫療器械.設備

This European Standard specifies general requirements for dental equipment used in the practice of dentistry and which are medical devices. It includes requirements for intended performance, design attributes, components, packaging, marking, labelling, and information supplied by the manufacturer.This European Standard does not apply to dental X-ray equipment.This European Standard does not apply to any dental instruments connected to an item of dental equipment.These instruments are covered by EN 1639.Tests for demonstrating compliance with this standard are contained in the level 3 standards, if appropriate.

BS EN 14546-2005食品.痕量元素的測定.干灰化后用氫化法原子吸收光譜測定法測定砷的總含量

This European Standard specifies a method for the determination of total arsenic in foodstuffs by hydride generation atomic absorption spectrometry (HGAAS) after dry ashing.nSpecific foodstuffs for which European Standards exist are excluded from the scope of this horizontal European Standard. It is the task of the analyst to review if vertical standards exist.