外科植入物 髓內釘系統檢測

外科植入物 髓內釘系統檢測項目報價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

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GB/T 12417.1-2008無源外科植入物.骨接合與關節置換植入物.第1部分:骨接合植入物特殊要求

GB/T 12417的本部分規定了骨接合用無源外科植入物（以下簡稱植入物）的特殊要求。除ISO14630規定的條款要求外，本部分對植入物的預期性能、設計屬性、材料、設計評價、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息又做出了特殊要求。

YY/T 0019.1-2011外科植入物.髓內釘系統.第1部分：橫截面為三葉形或V形髓內釘

YY/T 0019的本部分規定了骨科手術用橫截面為三葉形或V形髓內釘的主要和配合尺寸。本部分也規定了取出鉤尺寸，并推薦了配合髓內釘使用的導針直徑。

YY/T 0019.2-2011外科植入物.髓內釘系統.第2部分：髓內針

YY/T 0019的本部分規定了骨科植入物用髓內針的主要尺寸和要求。

YY/T 0727.1-2009外科植入物.金屬髓內釘系統.第1部分:髓內釘

YY/T 0727的本部分規定了通過外科植入方式用于長骨髓內臨時固定的金屬醫療器械，給出了髓內釘的定義和要求。本部分適用于所有人體長骨臨時固定用的金屬髓內固定器械。

YY/T 0727.2-2009外科植入物.金屬髓內釘系統.第2部分:鎖定部件

YY/T 0727的本部分規定了通過外科植入方式用于長骨髓內臨時固定的金屬醫療器械。給出了髓內釘鎖定部件的分類和要求。本部分適用于所有人體長骨臨時固定用的金屬髓內固定器械。本部分不適用于不帶鎖髓內釘。

YY/T 0727.3-2009外科植入物.金屬髓內釘系統.第3部分:連接器械及髓腔擴大器直徑的測量

YY/T 0727的本部分規定了通過外科植入方式用于長骨髓內臨時固定的金屬醫療器械。給出了髓內釘插入和取出器械的分類、尺寸說明及其他要求，同時還給出了髓腔擴大器直徑的測量方法。本部分適用于所有人體長骨臨時固定用的金屬髓內固定器械。本部分不適用于鎖定部件的擰動接頭部分。

CNS 13382-9-1995外科植入物–骨髓內釘系統(第二部分：骨髓釘)

此標準制定骨髓釘之主要尺寸及需求的規格。

CNS 13382-17-1995外科植入物–骨髓內釘系統–第一部分：橫斷面為梅花狀或Ｖ型之骨髓內釘

本標準適用于橫斷面為梅花狀或 V 形的骨髓內釘，其主要及適用尺寸規格，同時也定出拔除鉤之規格及建議適用之導向鋼線（guide wires）直徑。

ISO 15142-1-2003外科植入物.骨髓腔內插金屬釘裝置.第1部分:骨髓內釘

This part of ISO 15142 specifies metallic medical devices used for the temporary intramedullary stabilization of long bones by surgical implantation, defining terms and giving requirements for intramedullary nails. It is applicable to all metal intramedullary fixation devices used for temporary fixation of long bones in the human body.

ISO 15142-2-2003外科植入物.骨髓腔內插金屬釘裝置.第2部分:鎖緊部件

This part of ISO 15142 specifies metallic medical devices used for the temporary intramedullary stabilization of long bones by surgical implantation, classifying and giving requirements for the locking components of intramedullary nails. It is applicable to all metal intramedullary fixation devices used for temporary fixation of long bones in the human body, except unlockable nails.

ISO 15142-3-2003外科植入物.骨髓腔內插金屬釘裝置.第3部分:連接裝置和擴孔鉆直徑測量

This part of ISO 15142 specifies metallic medical devices used for the temporary intramedullary stabilization of long bones by surgical implantation, classifying and giving other requirements and dimensions for the devices used to insert, remove or both insert and remove intramedullary nails. It also provides a means of measuring reamer diameter. It is applicable to all metal intramedullary fixation devices used for temporary fixation of long bones in the human body, except drive connections for locking elements.

GSO ISO 5837-1-2016外科植入物髓內釘系統第1部分：三葉或V形截面髓內釘

This part of ISO 5837 specifies the main and fitting dimensions for intramedullary nails with cloverleaf or V-shaped crosssection for use in bone surgery. It also specifies extracting hooks and recommends the diameters of the guide wires to be used with the nails. NOTE — All dimensions are given in millimetres.

DIN EN ISO 14602-2012穩定性外科植入物.接骨術植入物.詳細要求

This International Standard specifies particular requirements for non-active surgical implants for osteosynthesis. In addition to ISO 14630, this International Standard gives particular requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacturing, sterilization, packaging, and information supplied by the manufacturer.