TCu 宮內節育器檢測

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GB 11236-2021含銅宮內節育器 技術要求與試驗方法

本文件規定了含銅宮內節育器的預期性能、設計屬性、材料、設計評估、制造和檢驗、滅菌、包裝和制造商提供的信息。本文件適用于一次性使用含銅宮內節育器及其放置器。本文件不適用于塑料為主體的或主要用于釋放孕激素的宮內節育器。

GB/T 18848-2002育齡婦女信息系統(WIS)基礎數據結構與分類代碼

本標準規定了育齡婦女信息系統(WIS)的基礎數據結構與分類代碼。 本標準適用于各級育齡婦女信息系統(WIS)的建立以及人口與計劃生育的各項管理與服務工作，也適用于有關部門和相關領域，可作為人l21與計劃生育信息系統與社會公共系統進行信息交換的依據。

GB/T 20647.4-2006社區服務指南 第4部分:衛生服務

GB/T 20647的本部分規定了社區中衛生服務的術語和定義、內容和要求、對服務組織及服務人員的要求和服務評價。 本部分適用于社區服務。

YY/T 0149-2006不銹鋼醫用器械.耐腐蝕性能試驗方法

本標準規定了馬氏體類和奧氏體類不銹鋼醫用器械和牙科手持器械的耐腐蝕性能試驗方法。 本標準適用于馬氏體類不銹鋼醫用器械(如剪、鉗、鑷等器械)、奧氏體類不銹鋼醫用器械(如注射針、針灸針、不銹鋼宮內節育器、牙用不銹鋼絲等)，也適用于制造奧氏體類不銹鋼醫用器械的材料。　　本標準不適用于馬氏體類、奧氏體類不銹鋼外科植入物。

YY/T 0182-2013宮內節育器取出鉤

本標準規定了宮內節育器取出鉤(以下簡稱取出鉤)的結構型式、要求、試驗方法、檢驗規則、標志和使用說明書、包裝、運輸、貯存等。本標準適用于宮內節育器取出鉤,該產品供婦產科取出宮內節育器(環)之用。

YY/T 0183-2013宮內節育器放置叉

本標準規定了宮內節育器放置叉(以下簡稱放置叉)的結構型式、要求、試驗方法、檢驗規則、標志和使用說明書、包裝、運輸、貯存。本標準適用于宮內節育器放置叉,該產品供婦產科放置O形、宮腔形及類似的宮內節育器和校正節育器位置之用。本標準不適用于一次性宮內節育器放置叉。

YY/T 0470-2004一次性使用圓宮型宮內節育器放置器

本標準規定了一次性使用圓宮型宮內節育器放置器的產品分類、要求、試驗方法、標志、標簽、包裝。 本標準適用于一次性使用圓官型宮內節育器放置器。該產品供育齡婦女放置"OCu"圓形、官腔形和圓宮型宮內節育器，且與節育器配套使用。

YY/T 0886-2013一次性使用宮內節育器放置器通用要求

本標準規定了宮內節育器放置器的術語與定義、結構型式、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、貯存。本標準適用于含銅宮內節育器配套使用的放置器。本標準不適用于校正宮內節育器的位置或其他用途或型式的宮內節育器放置器。

YY/T 1404-2016含銅宮內節育器用銅的技術要求與試驗方法

本標準規定了含銅宮內節育器用銅的化學成分、要求和試驗方法。本標準適用于含銅宮內節育器使用的銅管和銅絲原材料。

YY/T 1471-2016含銅宮內節育器用含吲哚美辛硅橡膠技術要求與試驗方法

本標準規定了含銅宮內節育器用含吲哚美辛硅橡膠(以下簡稱吲哚美辛硅橡膠)的材料、要求、試驗方法和貯存。本標準適用于含銅宮內節育器使用的含吲哚美辛硅橡膠。

YY/T 1884-2023固定式含銅宮內節育器

本文件規定了固定式含銅宮內節育器的組成與基本尺寸、要求、試驗方法、制造商提供的信息、包裝和失效期。本文件適用于固定式含銅宮內節育器，該產品固定于婦女子宮腔內，用作避孕。

YY/T 1921-2023閉環式含銅宮內節育器

本文件規定了閉環式含銅宮內節育器(以下簡稱“節育器”)的組成與型式、要求、制造商提供的信息、包裝和失效期，描述了相應的試驗方法。本文件適用于閉環式含銅宮內節育器及其放置器，該產品放置于婦女宮腔內作避孕用。

WS 377.3-2013婦女保健基本數據集 第3部分:計劃生育技術服務

WS 377的本部分規定了計劃生育技術服務基本數據集的數據集元數據屬性和數據元屬性。本部分適用于指導計劃生育技術服務基本信息的采集、存儲、共享以及信息系統的開發。

ISO 11249-2018含銅宮內節育器.臨床研究設計、執行、分析和解釋指南

This document provides guidance on the design and conduct of clinical studies to determine the performance characteristics of new intrauterine devices. It also provides advice on the analysis of data when the study is completed, as well as interpretation of these results by manufacturers, researchers and regulatory bodies. It is intended to ensure the scientific conduct of the clinical investigation and the credibility of the clinical investigation results, and to assist sponsors, monitors, investigators, ethics committees, regulatory authorities and other bodies involved in the conformity assessment of medical devices. Certain clinical trial concerns are not addressed in this document, including subject compensation, confidentiality of subjects and their records, use of local ethics committees, etc. These and many other clinical trial design issues are covered in great detail in ISO 14155.

US ISO 7439-2015含銅宮內節育器.要求和試驗

This Uganda Standard specifies requirements and tests for single-use, copper-bearing contraceptive intrauterine devices (IUDs) and their insertion instruments. It is not applicable to IUDs consisting only of a plastics body or whose primary purpose is to release progestogens.

GSO ISO 7439-2016含銅宮內節育器要求和試驗

This International Standard specifies requirements and tests for single-use, copper-bearing contraceptive intrauterine devices (IUDs) and their insertion instruments. It is not applicable to IUDs consisting only of a plastics body or whose primary purpose is to release progestogens. NOTE Some aspects of this International Standard can be applicable to medicated intrauterine devices and IUDs not containing copper.