醫用電氣設備 電磁兼容檢測

醫用電氣設備 電磁兼容檢測項目報價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

點 擊 解 答??

GB/T 3883.1-2014手持式、可移式電動工具和園林工具的安全 第1部分:通用要求

GB 3883的本部分涉及電動機或電磁鐵驅動的:--手持式電動工具(第2部分);--可移式電動工具(第3部分);--園林工具(第4部分)。以下簡稱“工具”。交流單相或直流工具的額定電壓不大于250 V,交流三相工具的額定電壓不大于440 V。大額定輸入功率不超過3 700 W。本部分涉及人們在正常操作以及合理可預見的使用工具時遇到的由工具引發的危險。帶電加熱元件的工具屬本部分范圍。這些加熱元件的要求在GB 4706的相關部分中規定。對于不與電網隔離、且基本絕緣由不按工具額定電壓設計的電動機,其要求在附錄B中規定。對于由可充電電池供電的電動機驅動或電磁鐵驅動的工具以及用于這些工具的電池包,其要求在附錄K中規定。對于能直接接在市電或非隔離電源上操作和/或充電的這類工具,其要求在附錄L中規定。不用對工具自身作任何改造便能夠安裝到一個支架或工作臺當作固定式工具使用的手持式電動工具屬于本部分范圍,由第3部分來規定。本部分不適用于:--在爆炸性環境(塵埃、蒸汽或氣體)中使用的工具;--制備和加工食品用工具;--醫療用工具;--與化妝品和藥品一起使用的工具;--加熱工具;--電動機驅動的家用或類似用途電器;--工業機床用電氣設備;--用來制作模型的由低壓變壓器驅動的小型臺式工具,如制作遙控飛機模型或汽車模型等。

GB 4706.1-2005家用和類似用途電器的安全 第1部分;通用要求

本部分涉及單相器具額定電壓不超過250V，其他器具額定電壓不超過480V的家用和類似用途電器的安全。 不作為一般家用，但對公眾仍可能引起危險的器具，例如打算在商店、輕工業和農場中由非的人員使用的器具也屬于本部分的范圍。 就實際情況而言，本部分所涉及的各種器具存在的普通危險，是在住宅和住宅周圍環境中所有人可能會遇到的。 然而，一般說來本部分并未涉及： --無人照看的幼兒和殘疾人使用器具時的危險； --幼兒玩耍器具的情況。

GB 4793.1-2007測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第1部分：通用要求

1.1．1 本部分適用的設備GB 4793的本部分規定了預定作用、工業過程用以及教育用的電氣設備的通用安全要求，當在1．4的環境條件下使用時，這些符合下列a)～d)定義的任何一種設備可以配備計算裝置： a) 電氣試驗和測量設備 是指用電氣方法試驗、測量、指示或記錄一個或多個電量或非電量的設備，也包括非測量設備，如信號發生器、測量標準器、電源、換能器和發射機等。 注：除了設計成僅嵌裝在其他設備上的面板儀表外．所有指示和記錄用的電氣測量儀器(1．1．2的那些設備除外)均在GB 4793的范圍內。嵌裝式面板儀表被認為是元件，僅需要滿足GB 4793的相關要求，或者作為嵌裝這些儀表的設備的一個部件滿足其他標準。 b) 電氣控制設備 是指將一個或多個輸出量控制在特定量值的設備，而且每一個量值由手動設置、本地或遠地編程，或者由一個或多個輸入變量來確定的。 c) 電氣實驗室設備 是指測量、指示、監視或分析物質的設備，或者用于制備材料的設備，包括體外診斷(IVD)設備。 這種設備也可用于實驗室以外的地方，例如自我檢查用的IVD設備就可以在家庭中使用。 d) 預定要與上述設備一起使用的附件(例如樣品處理設備)。1．1．2不包括在本部分范圍內的設備 不適用于包括在下列標準范圍內的設備： a) GB 8898(音頻、視頻及類似電子設備安全要求)； b) GB 4706(家用和類似用途電器的’安全)； c) GB 4943(信息技術設備的安全，但1．1．3規定的設備除外)； d)GB 9706(醫用電氣設備)； e) GB/T 15283(0．5、1和2級交流有功電度表)； f) GB l9212(電力變壓器、電源裝置和類似產品的安全)； g)IEC 60204(電氣機械控制裝置)； h)IEC 60364(建筑物電氣裝置)； i)IEC 60439-1(低壓開關裝置和控制裝置)。1．1．3 計算設備本部分僅適用于組成本部分范圍內的設備的一部分或設計成僅與設備一起使用的計算機、處理器等。 注：在GB 4943范圍內的并符合其要求的汁算裝置和類似設備被認為適合與本部分范圍內的設備一起使用。但是，GB 4943對防潮和防液體的某些要求沒有本部分嚴格。如果潮濕和液體引起的危險可能會影響符合GB 4943的設備，而且該符合GB 4943的設備如果又與符合本部分的設備一起使用，則使用說明要規定出所需要的任何附加的預防措施。

GB/T 5465.2-2008電氣設備用圖形符號.第2部分:圖形符號

GB/T 5464的本部分規定了電氣設備用圖形符號及其名稱、含義和應用范圍。本部分的圖形符號適用于以下用途：——標識設備或其組成部分（如控制器或顯示器）；——指示功能狀態或功能（如開、關、告警）；——標示連接（如端子、接頭）；——提供包裝信息（如包裝物的標識、裝卸說明）；——提供設備的操作說明（如使用限制）。本部分的圖形符號不適用于以下用途。——安全標記；——公共信息；——圖樣的簡圖；——產品技術文件。

GB/T 7341.1-2010電聲學 測聽設備 第 1 部分：純音聽力計

本標準規定了聽力計的通用要求，以及采用心理聲學的測試方法，通過與標準參考聽閾級的比較來設計的，用測定聽閾級的純音聽力計的具體要求。本部分的目的旨在保證：用符合本部分要求的不同聽力計，按照GB/T 16403及GB/T 7583所描述的方法，對指定人耳在125Hz～8kHz的頻率范圍內作聽力測試，尤其是聽閾測試，應能得到基本相同的結果；所得結果表示受試耳的聽力與基準聽閾之間的有效比較；聽力計按其產生的測試信號范圍，操作方式或測試的聽覺功能范圍的復雜性進行分類。

GB/T 7341.5-2018電聲學 測聽設備 第5部分:耳聲阻抗/導納的測量儀器

GB/T 7341的本部分規定了3種類型耳聲阻抗/導納的測量儀器的性能和為這些儀器提供的設施條件，及用于驗收試驗和指導常規校準的測試方法。本部分適用于使用規定的純音探測信號測量人外耳道中聲阻抗/導納的儀器，也適用于使用其他探測信號的本類儀器。本部分旨在保證符合本部分的各類儀器，在可比的測試條件下的一致性。本部分無意約束新特性的開發或引入，也不妨礙技術方法的革新。

GB 9706.8-2009醫用電氣設備　第2-4部分:心臟除顫器安全專用要求

本專用標準規定了在2.1.101中定義的心臟除顫器的安全要求，本文此后稱心臟除顫器為設備。本專用標準不適用于植入式除顫器、遙控除顫器、體外經皮起搏器、分開單立的心臟監護儀(符合GB 9706.25)。使用分開的心電監護電極的心臟監護儀不在本標準適用范圍內，除非其被作為自動體外除顫器(AED)心律識別檢測或同步心電復律的心搏檢測的唯一基準使用。

GB 9706.20-2000醫用電氣設備 第2部分;診斷和治療激光設備安全專用要求

本專用標準適用于2.1.111條定義的，按照GB 7247－1995中 3.12和 3.13分類為 3B類或4類激光產品的醫用激光設備，以下簡稱激光設備。 注：分類為 1類、2類和 3A類激光產品的醫用激光設備，應符合GB 9706.l和GB 7247。

GB 9706.21-2003醫用電氣設備 第2部分;用于放射治療與患者接觸且具有電氣連接輻射探測器的劑量計的安全專用要求

補充：本專用標準規定了在放療過程中患者環境下用于醫學操作，由2．104條定義的劑量計安全專用要求。 注：不用于患者環境的劑量計不包括在此標準范圍內，其應符合GB 4793．1 1995的要求。 本標準中有關電氣安全、健康和消毒需要的條款，適用于任何一種與患者身體接觸(非電氣接觸)，并具有電氣連接輻射探測器的劑量計。 IEC 60731報告中的性能要求僅適用于以電離室作輻射探測器的劑量計。 本專用標準不涉及放療設備中的劑量監測系統。

GB 10035-2017氣囊式體外反搏裝置

本標準規定了氣囊式體外反搏裝置的術語和定義、分類與結構、要求、試驗方法、標志、使用說明書、包裝、運輸、貯存。本標準適用于氣囊式體外反搏裝置(以下簡稱反搏裝置)。目前該反搏裝置在醫療單位供患者用于缺血性疾病的治療與康復。

GB 16174.1-2015手術植入物 有源植入式醫療器械 第1部分:安全、標記和制造商所提供信息的通用要求

GB 16174的本部分規定了適用于有源植入式醫療器械的通用要求。在本部分中規定的試驗是型式試驗，是通過對樣品進行的試驗來證明其產品的符合性，這些試驗不預期用于制成品的常規試驗。本部分不僅適用于電動有源植入式醫療器械，也適用于以其他能源（例如氣體壓力或彈簧）作為動力的有源植入式醫療器械。本部分還適用于有源植入式醫療器械的某些不可植入的部件和附件(見3.3)。

GB/T 18029.14-2012輪椅車.第14部分：電動輪椅車和電動代步車動力和控制系統.要求和測試方法

警告：GB/T 18029的本部分提示，在操作中如果不采取適當的預防措施，可能會傷及人身。本部分僅提供相關的技術適用性，并不免除那些與健康和安全有關的法律義務的執行或委托測試。對于可能造成輪椅車出現危險動作的測試，建議在進行測試之前，充分估計可能出現的結果，以便進行妥當的安排，使危險降低到低。范圍:GB/T 18029的本部分規定了電動輪椅車和電動代步車的動力和控制系統的要求及相關的測試方法。本部分規定的安全和性能要求,適用于在正常使用以及操作不當和發生故障的情況。本部分還規定了操縱控制器所需力的測量方法及某些操作所需力的范圍。GB/T 18029的本部分適用于大速度不超過15 km/h,用于室內型、室外型和道路型,且限于在GB/T 18029.11規定的使用者質量范圍內的殘障者一人乘坐的電動輪椅車和電動代步車。

GB/T 19146-2010紅外人體表面溫度快速篩檢儀

本標準規定了紅外人體表面溫度快速篩檢儀的分類、要求、試驗方法、檢驗規則、標志和使用說明書等。本標準適用于紅外人體表面溫度快速篩檢儀的設計定型、生產與檢驗。

GB/T 19629-2005醫用電氣設備 X射線診斷影像中使用的電離室和(或)半導體探測器劑量計

本標準規定了診斷劑量計（定義見3.1）的性能和一些相關的結構要求。診斷劑量計用于測量輻射影像設備的光子輻射場的空氣比釋動能、空氣比釋動能長度或空氣比釋動能率。輻射影像設備包括乳房影像設備、X射線透視設備和計算機斷層設備（CT），這些設備中產生X射線的激發電壓不大于150kV。 本標準適用于X射線診斷影像中使用的電離室和（或）半導體探測器劑量計。

GB/T 20012-2005醫用電氣設備 劑量面積乘積儀

本標準規定了帶電離室的劑量面積乘積儀的性能和試驗，該儀器用來測量患者在醫學放射學檢查期間受照射的劑量面積乘積和（或）劑量面積乘積率。 本標準的目的是： 1)建立劑量面積乘積儀滿意的性能水平要求。 2)確定與這些性能水平相符合的標準化方法。

GB/T 26339-2010眼科光學與設備 電子助視器

本標準規定了電子助視器的術語和定義、光電及機械要求和試驗方法等。本標準適用于低視力者使用的電子助視器。本標準不適用于光學助視器。

GB/T 28922-2012殘疾人輔助器具.日常生活的環境控制系統

本標準規定了用于減輕、補償殘疾的環境控制系統的功能和技術要求及試驗方法。本標準的目的是為環境控制系統的生產商給出安全要求和建議。本標準不包括目標設備。系統內連接的設備技術要求應遵循各自的特定標準，如可調床。

GB/T 30659-2014假肢和矯形器 要求和試驗方法

本標準給出了 ISO 9999如下分類的假肢和矯形器的要求和試驗方法:06 03-06 15 矯形器06 18-06 27 假肢本標準包括強度、材料、使用限制,風險及與部件和部件總成的正常使用條件相關信息提供。因特殊矯正椅座不屬于ISO 9999矯形器分類且為非正常穿戴用品,本標準不包括特殊矯正椅座。

GB/T 32705-2016實驗室儀器及設備安全規范 儀用電源

本標準規定了正常和擴展的環境條件下，實驗室用反應釜的安全要求(不包括玻璃反應釜的安全要求)。本標準適用于預定用作由電網電源供電的獨立電源的通用安全要求，但不包括不間斷電源、設備內部不獨立銷售的電源。

GB 50333-2013醫院潔凈手術部建筑技術規范

本規范適用于醫院新建、改建、擴建的潔凈手術部工程的設計、施工和驗收。