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07專用綬帶檢測項(xiàng)目報(bào)價(jià)???解決方案???檢測周期???樣品要求? |
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本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了:用于測量連續(xù)波超聲多普勒流量計(jì)、流速計(jì)或胎心率檢測儀性能的測試方法;用于測定多普勒超聲系統(tǒng)各項(xiàng)性能參數(shù)的專用多普勒試件。本標(biāo)準(zhǔn)適用于:對整個(gè)多普勒超聲系統(tǒng)整機(jī),即對未拆解或未斷開連接的系統(tǒng)進(jìn)行測試;對連續(xù)波多普勒超聲系統(tǒng)進(jìn)行的測試。在本標(biāo)準(zhǔn)中,不包含有關(guān)電氣安全和聲輸出的內(nèi)容。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了乳腺X射線機(jī)(以下簡稱乳腺機(jī))的術(shù)語和定義、分類和組成、要求和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于乳腺機(jī)。本標(biāo)準(zhǔn)不適用乳腺機(jī)的活組織檢查裝置、立體定位裝置和體層攝影裝置。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了移動(dòng)式攝影X射線機(jī)(以下簡稱X射線機(jī))的術(shù)語和定義、分類和組成、要求及試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)只適用于由單相交流電源和/或內(nèi)部電源供電的移動(dòng)式攝影X射線機(jī)。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了聚合物基冠橋材料的分類和要求,同時(shí)也規(guī)定了與這些標(biāo)準(zhǔn)要求相應(yīng)的試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于在技工室制作與金屬表面接觸或不接觸的永久貼面或前牙冠的聚合物基冠橋材料。本標(biāo)準(zhǔn)也適用于生產(chǎn)廠聲稱不需要借助金屬基底材料上的突起或網(wǎng)格固位即可與金屬基底材料粘接的聚合物基冠橋材料。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于直接牙體修復(fù)中所用的冠、貼面或修補(bǔ)的聚合物基材料,也不適用于那些用于后牙承力區(qū)的材料。
YY 0714的本部分規(guī)定了長期使用的義齒軟襯材料的軟硬度、粘附性、吸水性和溶解性以及包裝、標(biāo)識(shí)和制造商說明書的要求。這些材料也可用于頜面修復(fù)。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域放射治療中的記錄與驗(yàn)證系統(tǒng)(RVS)的設(shè)計(jì)、制造和安裝的某些方面。這種記錄與驗(yàn)證系統(tǒng)(RVS):a)提供、定義或者顯示治療機(jī)設(shè)置數(shù)據(jù);由人工輸入數(shù)據(jù)或直接從其他設(shè)備導(dǎo)入數(shù)據(jù);b)可控制設(shè)備運(yùn)行;c)記錄整個(gè)治療階段的數(shù)據(jù);d)預(yù)期用于:1)在合格人員或者有相應(yīng)許可證書人員的授權(quán)下,由具有相關(guān)技術(shù)和經(jīng)過培訓(xùn)的操作者正常使用;2)按照使用說明書的建議進(jìn)行維護(hù);3)在技術(shù)說明書中說明的環(huán)境條件和電源條件下使用。本標(biāo)準(zhǔn)不涉及動(dòng)態(tài)射線束的治療實(shí)施。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了雙能X射線骨密度儀(以下簡稱骨密度儀)的術(shù)語和定義、分類和組成、要求和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于基于雙能量X射線吸收法的骨密度儀。該產(chǎn)品主要用于對人體骨骼的骨密度進(jìn)行測量和分析。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備(CT機(jī))進(jìn)行骨密度測量的裝置。
YY/T 0727的本部分規(guī)定了通過外科植入方式用于長骨髓內(nèi)臨時(shí)固定的金屬醫(yī)療器械,給出了髓內(nèi)釘?shù)亩x和要求。本部分適用于所有人體長骨臨時(shí)固定用的金屬髓內(nèi)固定器械。
YY/T 0727的本部分規(guī)定了通過外科植入方式用于長骨髓內(nèi)臨時(shí)固定的金屬醫(yī)療器械。給出了髓內(nèi)釘鎖定部件的分類和要求。本部分適用于所有人體長骨臨時(shí)固定用的金屬髓內(nèi)固定器械。本部分不適用于不帶鎖髓內(nèi)釘。
YY/T 0734的本部分規(guī)定了預(yù)期在單一工作周期對可重復(fù)使用醫(yī)療器械,例如外科器械、麻醉器械等進(jìn)行清洗和濕熱消毒的清洗消毒器的專用要求。本部分要求與YY/T 0734.1—2018中規(guī)定的通用要求合并使用。
YY/T 0734的本部分規(guī)定了采用單個(gè)工作周期對盛接人體廢棄物容器進(jìn)行清空、沖洗、清潔和濕熱消毒的清洗消毒器的專用要求。本部分要求與YY/T 0734.1-2018中規(guī)定的通用要求合并使用。
本標(biāo)準(zhǔn)簡要介紹了DICOM及其在放射治療領(lǐng)域的擴(kuò)展應(yīng)用。部分內(nèi)容源自負(fù)責(zé)編寫DICOM RT擴(kuò)展的DICOM WG7編制的資料。本標(biāo)準(zhǔn)概述了實(shí)施和測試連接到醫(yī)療應(yīng)用系統(tǒng)的DICOM接口所需的基本步驟。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用X射線攝影床的分類與組成、要求和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用X射線攝影床。該產(chǎn)品供醫(yī)療單位作X射線攝影檢查時(shí)配套使用。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用X射線導(dǎo)管床的分類與組成、要求和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于導(dǎo)管床。該類產(chǎn)品可與醫(yī)用X射線成像設(shè)備配套,用于介入放射的檢查和治療手術(shù)。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于介入操作X射線血管造影系統(tǒng)自帶的導(dǎo)管床。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用X射線立式攝影架的要求和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用診斷X射線設(shè)備配合使用的立式攝影架。
本文件規(guī)定了具有介入操作功能的醫(yī)用血管造影X射線機(jī)(簡稱血管機(jī))的術(shù)語和定義、分類和組成、要求和試驗(yàn)方法。本文件適用于制造商聲稱適合血管造影檢查和介入治療的固定式安裝的X射線設(shè)備。本文件不適用于具有透視引導(dǎo)血管介入操作的胃腸X射線機(jī)和移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了數(shù)字化攝影X射線機(jī)(以下簡稱DR系統(tǒng))的術(shù)語和定義、系統(tǒng)構(gòu)成、要求和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于普通X射線攝影的DR系統(tǒng)。包括但不僅限于采用線陣掃描或面陣掃描探測器的DR系統(tǒng),例如:——采用平板探測器(FPD)的DR系統(tǒng);——采用面陣CCD探測器的DR系統(tǒng);——采用線陣掃描CCD探測器的DR系統(tǒng);——采用CMOS探測器的DR系統(tǒng)等。對應(yīng)采用一個(gè)以上數(shù)字化X射線影像探測器的DR系統(tǒng),本標(biāo)準(zhǔn)適用于每一個(gè)數(shù)字化X射線影像探測器及其成像時(shí)所使用的X射線發(fā)生裝置。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于采用X射線影像增強(qiáng)器的系統(tǒng)、采用X射線攝影用影像板成像裝置的系統(tǒng)、乳腺X射線設(shè)備、牙科X射線設(shè)備、計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備、移動(dòng)式DR系統(tǒng)。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了胃腸X射線機(jī)(以下簡稱胃腸機(jī))的術(shù)語和定義、分類和組成、要求、試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于制造商聲明的預(yù)期用途用于胃腸道X射線透視及攝影檢查并獲得影像供臨床診斷用的X射線機(jī)。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了X射線胃腸診斷床的組成、要求和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于胃腸床,該產(chǎn)品與胃腸X射線機(jī)配套使用。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)(以下簡稱C形臂X射線機(jī))的術(shù)語和定義、分類和組成、要求和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于有C形臂機(jī)械支撐裝置的移動(dòng)式X射線機(jī),該產(chǎn)品主要用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)外科手術(shù)中的定位和檢查。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于大焦點(diǎn)-影像接收器距離(SID)小于60 cm的C形臂X射線機(jī)。
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