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本標準規定了0.5MHz至15MHz頻率范圍內,醫用實時超聲成像設備的性能試驗方法。本標準適用于下列各類采用脈沖回波原理的實時超聲掃描儀:機械扇形掃描儀;電子相控陣扇形掃描儀;電子線陣掃描儀;電子凸陣掃描儀;基于上述四種掃描方式中任何一種的水浴式掃描儀。
本標準規定了乳腺X射線機(以下簡稱乳腺機)的術語和定義、分類和組成、要求和試驗方法。本標準適用于乳腺機。本標準不適用乳腺機的活組織檢查裝置、立體定位裝置和體層攝影裝置。
本標準規定了聚合物基冠橋材料的分類和要求,同時也規定了與這些標準要求相應的試驗方法。本標準適用于在技工室制作與金屬表面接觸或不接觸的永久貼面或前牙冠的聚合物基冠橋材料。本標準也適用于生產廠聲稱不需要借助金屬基底材料上的突起或網格固位即可與金屬基底材料粘接的聚合物基冠橋材料。本標準不適用于直接牙體修復中所用的冠、貼面或修補的聚合物基材料,也不適用于那些用于后牙承力區的材料。
本標準規定了用于根管治療過程中的不含藥的牙科吸潮紙尖的性能要求和試驗方法。本性能要求適用于經生產廠采用的滅菌方式滅菌一次后的牙科吸潮紙尖。牙科吸潮紙尖包括標準吸潮紙尖和錐形吸潮紙尖。本標準未規定無菌和/或可能的生物學危害的性能要求或試驗方法。
YY 0174的本部分規定了短期用義齒軟襯材料的物理性能、試驗方法、包裝、標識、生產廠的使用說明書的要求。
YY 0714的本部分規定了長期使用的義齒軟襯材料的軟硬度、粘附性、吸水性和溶解性以及包裝、標識和制造商說明書的要求。這些材料也可用于頜面修復。
本標準規定了牙科陶瓷的性能要求和試驗方法。本標準適用于所有制作固定牙科陶瓷修復體的陶瓷材料。
本標準與ISO 15004-1共同規定了用于客觀測量人眼屈光不正的帶狀光檢影像鏡和點狀光檢影鏡的低要求和試驗方法。本標準與ISO 15004-1如果有不同,本標準優先于ISO 15004-1。
YY0 719的本部分規定了接觸鏡護理產品的安全和性能要求。本部分未對與接觸鏡護理產品同時使用的電氣產品所引起的電氣安全和電磁兼容性做任何規定。
本標準適用于醫學領域放射治療中的記錄與驗證系統(RVS)的設計、制造和安裝的某些方面。這種記錄與驗證系統(RVS):a)提供、定義或者顯示治療機設置數據;由人工輸入數據或直接從其他設備導入數據;b)可控制設備運行;c)記錄整個治療階段的數據;d)預期用于:1)在合格人員或者有相應許可證書人員的授權下,由具有相關技術和經過培訓的操作者正常使用;2)按照使用說明書的建議進行維護;3)在技術說明書中說明的環境條件和電源條件下使用。本標準不涉及動態射線束的治療實施。
本標準規定了用于150 kV以下X射線管電壓的非接入式測量儀器的性能要求和相關的符合性試驗。本標準還描述了校準方法,并給出了在與校準期間不同的測量條件下估計不確定度的指南。在診斷放射學中的測量應用包括乳腺成像、計算機體層攝影(CT)、牙科放射學和X射線檢查。本標準不涉及此類儀器的安全,適用的電氣安全要求見GB 4793.1—2007。
該報告規定了以下信息對象: DICOM 放射治療圖像信息對象。該對象規定了RT 圖像的語義內容,一般縮寫為RT 圖像IOD。 它也包括相應的存儲服務類,因此該IOD 可用于網絡和介質存儲交換。RT 圖像IOD 的范圍是指通過錐形束成像獲取的放射治療圖像,如傳統模擬機和射野影像裝置。也可應用于相同幾何條件的計算圖像,如數字重建X 光片(DRRs)。 1) DICOM 放射治療劑量信息對象。該對象規定了RT 劑量的語義內容,一般縮寫為RT 劑量IOD。它也包括相應的存儲服務類,因此該IOD 可用于網絡和介質存儲交換。RT 劑量IOD的范圍是指放射治療計劃系統計算的放射治療劑量分布,表現為二維或三維劑量網格,命名或未命名的劑量點組,等劑量曲線和劑量體積直方圖(DVHs)。 2) DICOM 放射治療結構集信息對象。該對象規定了RT 結構集的語義內容,一般縮寫為RT 結構集IOD。它也包括相應的存儲服務類,因此該IOD 可用于網絡和介質存儲交換。RT 結構集IOD 的范圍是指在設備如CT 掃描機,虛擬模擬機工作站或治療計劃系統定義的放射治療病人相關結構集。 3) DICOM 放射治療計劃信息對象。該對象規定了RT(治療)計劃的語義內容,一般縮寫為RT計劃IOD。它也包括相應的存儲服務類,因此該IOD 可用于網絡和介質存儲交換。RT 計劃IOD 的范圍是指規定一個外照射和/或近距離照射過程的幾何學及劑量學數據。 本標準包括對DICOM 現有部分的許多補充;因此讀者應對DICOM 標準有足夠理解。 1.第3部分補充(對主體、附錄A、B、C 和D 的擴展)。 2.第4部分補充(對附錄B的擴展)。 3.第6部分補充(對第6節和附錄A 的擴展)。 加到第2章
本標準給出了術語"外翻"和"內翻"在矯形外科中的目前用法,并描述了特殊用法,使其易于理解,減少混淆。
YY/T 0729的本部分規定的試驗方法預期為用于組織粘合的組織粘合劑或密封劑在軟組織上的粘合強度提供可比手段。方法中選擇適用的基材,本部分可用于組織粘合劑的制造中的質量控制。
YY/T 0729的本部分包括一個比較用于保護附著軟組織的組織粘合劑傷口閉合強度的方法。通過選擇適用的基材,本部分可用于組織粘合劑的醫療器械制造中的質量控制。
本標準規定了手動控制型大型蒸汽滅菌器的術語和定義、型式與基本參數、要求、試驗方法、檢驗規則、標志與使用說明書以及包裝、運輸、貯存。本標準適用于額定工作壓力為0.25 MPa以下,容積大于60 L的下排氣式、手動控制型的蒸汽滅菌器(以下簡稱滅菌器)。本標準不適用于自動控制型的大型蒸汽滅菌器,也不適用于真空式滅菌器。
YY/T 0734的本部分規定了自動控制的清洗消毒器及其附件的術語和定義、通用要求、試驗方法、標志與使用說明書、包裝、運輸和貯存等。本部分適用于對可重復使用的醫療器械和對醫療機構等領域的物品進行清潔和消毒的清洗消毒器。處理特殊負載的清洗消毒器的要求和試驗由YY/T 0734的其他部分或其他標準規定。
YY/T 0734的本部分規定了預期在單一工作周期對可重復使用醫療器械,例如外科器械、麻醉器械等進行清洗和濕熱消毒的清洗消毒器的專用要求。本部分要求與YY/T 0734.1—2018中規定的通用要求合并使用。
YY/T 0734的本部分規定了采用單個工作周期對盛接人體廢棄物容器進行清空、沖洗、清潔和濕熱消毒的清洗消毒器的專用要求。本部分要求與YY/T 0734.1-2018中規定的通用要求合并使用。
YY/T 0734的本部分規定了對非介入式等醫療器械進行濕熱消毒的清洗消毒器的特殊要求。此類清洗消毒器可確保通過清潔和濕熱消毒達到消毒保證水平(Λ<下標0>值不低于60)。同時,清洗過程關鍵工藝參數的自動記錄不要求獨立的記錄系統。本部分要求與YY/T 0734.1-2009中規定的通用要求合并使用。本部分要求的清洗消毒器適用于非介入式(即,非穿透皮膚或非接觸黏膜表面)等復用醫療器械的清洗和消毒。本部分的要求不適用于YY/T 0734.2,YY/T 0734.3范圍中定義的清洗消毒器,也不適用于內鏡清洗消毒器,本部分規定進行處理的醫療器械不包括動力器械、管腔器械和其他介入器械。
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