歡迎訪問中科光析科學(xué)技術(shù)研究所官網(wǎng)!
免費咨詢熱線
400-635-0567
醫(yī)用報警系統(tǒng)檢測項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求? |
點 擊 解 答??![]() |
GB/T 4960的本部分規(guī)定了核輻射探測器、通用核儀器、核設(shè)施儀表和控制、輻射防護儀器及核輻射應(yīng)用儀器等核儀器的基本術(shù)語和定義。本部分適用于有關(guān)核儀器標(biāo)準、合同、報告和技術(shù)規(guī)格書等技術(shù)文件的編寫,文獻翻譯以及技術(shù)交流等。
本標(biāo)準規(guī)定了麻醉呼吸設(shè)備以及供氣、相關(guān)儀表和供應(yīng)系統(tǒng)的名詞術(shù)語。
GB 16174的本部分規(guī)定了適用于有源植入式醫(yī)療器械的通用要求。在本部分中規(guī)定的試驗是型式試驗,是通過對樣品進行的試驗來證明其產(chǎn)品的符合性,這些試驗不預(yù)期用于制成品的常規(guī)試驗。本部分不僅適用于電動有源植入式醫(yī)療器械,也適用于以其他能源(例如氣體壓力或彈簧)作為動力的有源植入式醫(yī)療器械。本部分還適用于有源植入式醫(yī)療器械的某些不可植入的部件和附件(見3.3)。
本部分的特殊要求適用于醫(yī)療場所內(nèi)的電氣裝置,用以確保患者和醫(yī)務(wù)人員的安全。這些要求主要針對醫(yī)院、私人診所、醫(yī)務(wù)所和口腔科診療室、保健中心及工作場所醫(yī)務(wù)室。
本標(biāo)準適用于處理醫(yī)療廢物的焚燒爐的設(shè)計、制造。
本標(biāo)準規(guī)定了醫(yī)學(xué)實驗室中安全行為的要求。
本標(biāo)準規(guī)定了滅菌因子的特性及醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制的通用要求。本標(biāo)準適用于通過物理或化學(xué)方法滅活微生物的滅菌過程。本標(biāo)準將被過程開發(fā)者、滅菌設(shè)備制造商、生產(chǎn)待滅菌的醫(yī)療器械的制造商和對醫(yī)療器械的滅菌負有職責(zé)的組織使用。本標(biāo)準規(guī)定了保證適當(dāng)特性的滅菌因子、開發(fā)、確認、常規(guī)監(jiān)測和滅菌過程控制所應(yīng)的質(zhì)量管理體系要素。本標(biāo)準不適用于單純依賴物理方法去除細菌(如過濾)的過程。本標(biāo)準不規(guī)定微生物滅活評價的具體檢驗步驟。本標(biāo)準不規(guī)定滅菌因子特性和海綿狀腦病病原體滅活過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制要求,例如:羊癢病,牛海綿狀腦病、克雅氏病。特別是有些對受這類因子潛在污染材料的處理已建議采用特別的方法。本標(biāo)準不取代或修改已出版的特殊滅菌過程的標(biāo)準。
GB/T 25444的本部分規(guī)定了移動式和固定式近海設(shè)施危險區(qū)域分級和危險區(qū)域內(nèi)電氣設(shè)備的選擇要求,適用于近海石油工業(yè)的鉆井、生產(chǎn)、處理及貯存,包括管路、泵站或管內(nèi)清掃站、空壓機站和外露的單浮筒系泊設(shè)施。本部分適用于危險區(qū)域內(nèi)的交流電壓不大于35000V和直流電壓不大于750V,永久的、臨時的、移動或手持的所有電氣裝置。本部分不適用于艙室內(nèi)的醫(yī)用電氣裝置或液貨船上的電氣裝置。
本標(biāo)準規(guī)定了實驗動物機構(gòu)的設(shè)施、管理和運行在質(zhì)量、安全、動物福利、職業(yè)健康等方面應(yīng)達到的基本要求。本標(biāo)準所提及的實驗動物包括各種來源的用于實驗的動物。本標(biāo)準適用于所有從事實驗動物生產(chǎn)繁育和從事動物實驗的機構(gòu)。
本標(biāo)準規(guī)定了醫(yī)院安全技術(shù)防范系統(tǒng)的基本要求、防護對象及防護要求、系統(tǒng)技術(shù)要求和檢驗、驗收、運行、維護要求。本標(biāo)準適用于二級(含)以上醫(yī)院(包括綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)院、專科醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院等)新建、改建和擴建的安全技術(shù)防范系統(tǒng)。疾控中心、急救中心等其他醫(yī)療機構(gòu)參照執(zhí)行。
本規(guī)范適用于下列新建、擴建和改建的建筑:廠房;倉庫;民用建筑;甲、乙、丙類液體儲罐(區(qū));可燃、助燃氣體儲罐(區(qū));可燃材料堆場;城市交通隧道。人民防空工程、石油和天然氣工程、石油化工工程和火力發(fā)電廠與變電站等的建筑防火設(shè)計,當(dāng)有專門的標(biāo)準時,宜從其規(guī)定。本規(guī)范不適用于火藥、炸藥及其制品廠房(倉庫)、花炮廠房(倉庫)的建筑防火設(shè)計。
本規(guī)范適用于新建、擴建和改建的汽車庫、修車庫、停車場的防火設(shè)計,不適用于消防站的汽車庫、修車庫、停車場的防火設(shè)計。
本規(guī)范適用于醫(yī)院新建、改建、擴建的潔凈手術(shù)部工程的設(shè)計、施工和驗收。
本規(guī)范適用于新建和改建的、整體和裝配的、固定和移動的潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境的施工及驗收。
本規(guī)范適用于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中新建、改建或擴建的集中供應(yīng)醫(yī)用氣體工程的設(shè)計、施工及驗收。
1.0.1 為統(tǒng)一建設(shè)工程分類,規(guī)范建設(shè)工程分類方法和要求,提高建設(shè)工程管理的科學(xué)水平,制定本標(biāo)準。1.0.2 本標(biāo)準適用于建設(shè)工程前期策劃、勘察、設(shè)計、招投標(biāo)、施工、咨詢等,不適用于軍事工程等有特殊要求的建設(shè)工程。1.0.3 建設(shè)工程按自然屬性可分為建筑工程、土木工程和機電工程三大類,按使用功能可分為房屋建筑工程、鐵路工程、公路工程、水利工程、市政工程、煤炭礦山工程、水運工程、海洋工程、民航工程、商業(yè)與物資工程、農(nóng)業(yè)工程、林業(yè)工程、糧食工程、石油天然氣工程、海洋石油工程、火電工程、水電工程、核工業(yè)工程、建材工程、冶金工程、有色金屬工程、石化工程、化工工程、醫(yī)藥工程、機械工程、航天與航空工程、兵器與船舶工程、輕工工程、紡織工程、電子與通信工程和廣播電影電視工程等;各行業(yè)建設(shè)工程可按自然屬性進行分類和組合。1.0.4 本標(biāo)準每一大類工程依次可分為工程類別、單項工程、單位工程和分部工程等,基本單元為分部工程。具體編碼可符合本標(biāo)準附錄A、附錄B、附錄C的規(guī)定。1.0.5 建設(shè)工程分類除應(yīng)符合本標(biāo)準外,尚應(yīng)符合現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準的規(guī)定。
本規(guī)范適用于新建、改建和擴建的綜合醫(yī)院的建筑設(shè)計。
本規(guī)范適用于新建、擴建、改建的物流建筑設(shè)計。不適用于具有重大危險源的火藥、炸藥、化工品類的危險品物流建筑。
本標(biāo)準規(guī)定了高頻噴射呼吸機(以下簡稱呼吸機)的基本安全、性能、標(biāo)記和制造商提供的信息等要求。本標(biāo)準適用于呼氣和吸氣均呈開放狀態(tài)的高頻噴射呼吸機。該設(shè)備適用于在醫(yī)護人員的監(jiān)控下,供需要呼吸支持、呼吸治療及急救復(fù)蘇的患者使用。
本標(biāo)準為制造商規(guī)定了一個過程,以識別與醫(yī)療器械[包括體外診斷(IVD)醫(yī)療器械]有關(guān)的危險(源),估計和評價相關(guān)的風(fēng)險,控制這些風(fēng)險,并監(jiān)視控制的有效性。本標(biāo)準的要求適用于醫(yī)療器械生命周期的所有階段。本標(biāo)準不用于臨床決策。本標(biāo)準不規(guī)定可接受的風(fēng)險水平。本標(biāo)準不要求制造商有一個適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量體系。然而,風(fēng)險管理可以是質(zhì)量管理體系的一個組成部分。