巴西酸乙二醇二酯檢測

巴西酸乙二醇二酯檢測項目報價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

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QB/T 4421-2012巴西酸乙二醇二酯 (麝香-T)

本標準規定了巴西酸乙二醇二酯的要求、試驗方法、檢驗規則和標志、包裝、運輸、貯存、保質期。本標準適用于對以巴西二酸與乙二醇為原料經化學反應制得的巴西酸乙二醇二酯的質量進行分析評價。

NF S99-501-7-2008醫療器械的生物學評估.第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量

La présente partie de l'ISO 10993 spécifie les limites admissibles des résidus d'oxyde d'éthylène (OIE) et de chlorhydrate d'éthylène (ECH) pour des dispositifs médicaux individuels stérilisés à l'oxyde d'éthylène, les modes opératoires pour le mesurage de l'oxyde d'éthylène et du chlorhydrate d'éthylène et les méthodes de mesure en vue de déterminer leur conformité et de procéder à leur libération. Une documentation supplémentaire, y compris des directives et un diagramme de flux sont également inclus dans les annexes informatives.Les dispositifs stérilisés à l'oxyde d'éthylène ne présentant pas de contact avec le patient (par exemple les dispositifs de diagnostic in vitro) ne sont pas couverts par la présente partie de l'ISO 10993.

BS EN ISO 10993-7-2008醫療器械的生物學評估.環氧乙烷滅菌殘留量

This part of ISO 10993 specifies allowable limits for residual ethylene oxide (EO) and ethylene chlorohydrin(ECH) in individual EO-sterilized medical devices, procedures for the measurement of EO and ECH, andmethods for determining compliance so that devices may be released. Additional background, includingguidance and a flowchart showing how this document is applied, are also included in the informative annexes.EO-sterilized devices that have no patient contact (e.g., in vitro diagnostic devices) are not covered by thispart of ISO 10993.