眼科光學(xué) 人工晶狀體檢測

眼科光學(xué) 人工晶狀體檢測項目報價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

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GB/T 26397-2011眼科光學(xué) 術(shù)語

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了半成品鏡片毛坯、成品鏡片、鏡片配裝、眼鏡架、接觸鏡、眼內(nèi)植入物-人工晶狀體的術(shù)語和定義。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于上述產(chǎn)品，并將眼鏡架的相關(guān)術(shù)語列表。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于勞動或職業(yè)安全防護(hù)用眼鏡。

YY/T 0290.1-2021眼科光學(xué) 人工晶狀體 第1部分:術(shù)語

YY/T 0290的本部分界定了人工晶狀體及其測試所使用的術(shù)語。

YY 0290.2-2021眼科光學(xué) 人工晶狀體 第2部分:光學(xué)性能及測試方法

本部分規(guī)定了人工晶狀體(IOLs)主要的光學(xué)性能要求和測試方法。本部分適用于植入人眼前節(jié)的球面、非球面、單焦、環(huán)曲面、多焦和/或可調(diào)節(jié)人工晶狀體。本部分用到的通用字符“人工晶狀體(IOLs)”也包含有晶體眼人工晶狀體(PIOL)。

YY 0290.3-2018眼科光學(xué) 人工晶狀體 第3部分:機(jī)械性能及測試方法

YY 0290的本部分規(guī)定了人工晶狀體主要的機(jī)械性能要求和測試方法。本部分適用于植入人眼前節(jié)的人工晶狀體。本部分不適用于角膜植入物。

YY/T 0290.4-2022眼科光學(xué) 人工晶狀體 第4部分:標(biāo)簽和資料

本文件規(guī)定了人工晶狀體標(biāo)簽和包裝上或包裝內(nèi)所提供資料內(nèi)容的要求。

YY/T 0290.5-2008眼科光學(xué).人工晶狀體.第5部分:生物相容性

YY 0290的本部分規(guī)定了人工晶狀體(IOL)材料的生物相容性評價專用要求，也包括其在生產(chǎn)過程條件下材料的生物相容性評價要求。這些要求包括與生物相容性相關(guān)的物理化學(xué)特性的評價。本部分也給出了指導(dǎo)眼內(nèi)植入試驗的指南。

YY/T 0290.5-2023眼科光學(xué) 人工晶狀體 第5部分:生物相容性

本文件規(guī)定了人工晶狀體的生物相容性評價專用要求，包括其在生產(chǎn)過程條件下材料的生物相容性評價要求、與生物相容性相關(guān)的物理化學(xué)特性的評價及眼植入試驗方法。本文件適用于人工晶狀體。

YY/T 0290.6-2021眼科光學(xué) 人工晶狀體 第6部分:有效期和運輸穩(wěn)定性

YY/T 0290的本部分規(guī)定了確定完整包裝下的無菌人工晶狀體(IOLs)有效期的試驗，這些試驗包括了建立人工晶狀體在經(jīng)銷和貯存期間穩(wěn)定性的程序。

YY 0290.8-2008眼科光學(xué).人工晶狀體.第8部分:基本要求

YY 0290的本部分規(guī)定了用于外科手術(shù)植入人眼前節(jié)所有類型人工晶狀體的基本要求，不包括角膜植入和移植物。

YY 0290.8-2022眼科光學(xué) 人工晶狀體 第8部分:基本要求

本文件規(guī)定了用于外科手術(shù)植入人眼前節(jié)所有類型人工晶狀體的基本要求。本文件不適用于角膜植入物和移植物。

YY 0290.10-2009眼科光學(xué).人工晶狀體.第10部分:有晶體眼人工晶狀體

YY 0290的本部分適用于以矯正有晶體眼的屈光度為主要目的的人工晶狀體，其中不包括利用多焦或其他同時視光學(xué)方法獲得遠(yuǎn)視眼補(bǔ)償?shù)挠芯w眼人工晶狀體和用于校正散光的有晶體眼人工晶狀體。本部分給出了有晶體眼人工晶狀體（PIOL）在YY 0290的其他部分中所未給出的專用要求。其他要求同普通人工晶狀體。

YY 0762-2017眼科光學(xué) 囊袋張力環(huán)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了囊袋張力環(huán)的要求、試驗方法、標(biāo)志和使用說明書、包裝、運輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于一次性使用囊袋張力環(huán)(以下簡稱張力環(huán))。張力環(huán)供無晶體眼維持囊袋張力，防止后囊膜皺褶，對抗囊袋收縮用。

YY/T 0942-2014眼科光學(xué) 人工晶狀體植入系統(tǒng)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了人工晶狀體植入系統(tǒng)的適用范圍、要求、試驗方法、標(biāo)志和使用說明書、包裝、運輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于一體式(預(yù)裝式)或分離式人工晶狀體植入系統(tǒng)(以下簡稱植入系統(tǒng):包含推注器、導(dǎo)人頭等部件)。植入系統(tǒng)用于在白內(nèi)障摘除后或在眼屈光手術(shù)中將可折疊人工晶狀體折疊并注入晶狀體囊袋內(nèi)或睫狀溝內(nèi)。

NF S94-750-4-2009眼科植入物.眼內(nèi)晶狀體.第4部分:標(biāo)注和信息

La présente partie de l'ISO 11979 spécifie les exigences relatives à l'étiquetage des lentilles intraoculaires (LIO), ainsi que les informations à fournir dans leur emballage ou sur celui-ci.

DIN EN ISO 11979-4-2013眼科植入物.人工晶體.第4部分:標(biāo)簽和信息(ISO 11979-4-2008 + Amd.1-2012).德文版本EN ISO 11979-4-2008 + A1-2012

This part of ISO 11979 specifies the labelling requirements for intraocular lenses (IOLs) and the information to be provided within or on the packaging.