眼科光學 人工晶狀體檢測

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GB/T 26397-2011眼科光學 術語

本標準規定了半成品鏡片毛坯、成品鏡片、鏡片配裝、眼鏡架、接觸鏡、眼內植入物-人工晶狀體的術語和定義。 本標準適用于上述產品，并將眼鏡架的相關術語列表。 本標準不適用于勞動或職業安全防護用眼鏡。

YY/T 0290.1-2021眼科光學 人工晶狀體 第1部分:術語

YY/T 0290的本部分界定了人工晶狀體及其測試所使用的術語。

YY 0290.2-2021眼科光學 人工晶狀體 第2部分:光學性能及測試方法

本部分規定了人工晶狀體(IOLs)主要的光學性能要求和測試方法。本部分適用于植入人眼前節的球面、非球面、單焦、環曲面、多焦和/或可調節人工晶狀體。本部分用到的通用字符“人工晶狀體(IOLs)”也包含有晶體眼人工晶狀體(PIOL)。

YY 0290.3-2018眼科光學 人工晶狀體 第3部分:機械性能及測試方法

YY 0290的本部分規定了人工晶狀體主要的機械性能要求和測試方法。本部分適用于植入人眼前節的人工晶狀體。本部分不適用于角膜植入物。

YY/T 0290.4-2022眼科光學 人工晶狀體 第4部分:標簽和資料

本文件規定了人工晶狀體標簽和包裝上或包裝內所提供資料內容的要求。

YY/T 0290.5-2008眼科光學.人工晶狀體.第5部分:生物相容性

YY 0290的本部分規定了人工晶狀體(IOL)材料的生物相容性評價專用要求，也包括其在生產過程條件下材料的生物相容性評價要求。這些要求包括與生物相容性相關的物理化學特性的評價。本部分也給出了指導眼內植入試驗的指南。

YY/T 0290.5-2023眼科光學 人工晶狀體 第5部分:生物相容性

本文件規定了人工晶狀體的生物相容性評價專用要求，包括其在生產過程條件下材料的生物相容性評價要求、與生物相容性相關的物理化學特性的評價及眼植入試驗方法。本文件適用于人工晶狀體。

YY/T 0290.6-2021眼科光學 人工晶狀體 第6部分:有效期和運輸穩定性

YY/T 0290的本部分規定了確定完整包裝下的無菌人工晶狀體(IOLs)有效期的試驗，這些試驗包括了建立人工晶狀體在經銷和貯存期間穩定性的程序。

YY 0290.8-2008眼科光學.人工晶狀體.第8部分:基本要求

YY 0290的本部分規定了用于外科手術植入人眼前節所有類型人工晶狀體的基本要求，不包括角膜植入和移植物。

YY 0290.8-2022眼科光學 人工晶狀體 第8部分:基本要求

本文件規定了用于外科手術植入人眼前節所有類型人工晶狀體的基本要求。本文件不適用于角膜植入物和移植物。

YY 0290.10-2009眼科光學.人工晶狀體.第10部分:有晶體眼人工晶狀體

YY 0290的本部分適用于以矯正有晶體眼的屈光度為主要目的的人工晶狀體，其中不包括利用多焦或其他同時視光學方法獲得遠視眼補償的有晶體眼人工晶狀體和用于校正散光的有晶體眼人工晶狀體。本部分給出了有晶體眼人工晶狀體（PIOL）在YY 0290的其他部分中所未給出的專用要求。其他要求同普通人工晶狀體。

YY 0762-2017眼科光學 囊袋張力環

本標準規定了囊袋張力環的要求、試驗方法、標志和使用說明書、包裝、運輸和貯存。本標準適用于一次性使用囊袋張力環(以下簡稱張力環)。張力環供無晶體眼維持囊袋張力，防止后囊膜皺褶，對抗囊袋收縮用。

YY/T 0942-2014眼科光學 人工晶狀體植入系統

本標準規定了人工晶狀體植入系統的適用范圍、要求、試驗方法、標志和使用說明書、包裝、運輸和貯存。本標準適用于一體式(預裝式)或分離式人工晶狀體植入系統(以下簡稱植入系統:包含推注器、導人頭等部件)。植入系統用于在白內障摘除后或在眼屈光手術中將可折疊人工晶狀體折疊并注入晶狀體囊袋內或睫狀溝內。

NF S94-750-4-2009眼科植入物.眼內晶狀體.第4部分:標注和信息

La présente partie de l'ISO 11979 spécifie les exigences relatives à l'étiquetage des lentilles intraoculaires (LIO), ainsi que les informations à fournir dans leur emballage ou sur celui-ci.

DIN EN ISO 11979-4-2013眼科植入物.人工晶體.第4部分:標簽和信息(ISO 11979-4-2008 + Amd.1-2012).德文版本EN ISO 11979-4-2008 + A1-2012

This part of ISO 11979 specifies the labelling requirements for intraocular lenses (IOLs) and the information to be provided within or on the packaging.