心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 一次性使用吸引管檢測

心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 一次性使用吸引管檢測項(xiàng)目報(bào)價(jià)？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

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GB/T 223.82-2018鋼鐵 氫含量的測定 惰性氣體熔融-熱導(dǎo)或紅外法

GB/T 223的本部分規(guī)定了用惰性氣體熔融-熱導(dǎo)或紅外法測定氫含量的方法。本部分適用于鋼鐵中質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.6 μg/g~30.0 μg/g的氫含量的測定。

GB 2024-2016針灸針

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了針灸針的分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、包裝、標(biāo)志、使用說明書、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于供針灸療法使用的針灸針。

GB/T 3780.23-2016炭黑 第23部分：逸散炭黑或其他環(huán)境顆粒的采樣和鑒定

GB/T 3780的本部分規(guī)定了炭黑生產(chǎn)過程中逸散的炭黑及其他環(huán)境顆粒物的采樣和鑒定方法。本部分適用于炭黑生產(chǎn)中逸散的炭黑或其他環(huán)境顆粒物的鑒定。

GB/T 4999-2003麻醉呼吸設(shè)備 術(shù)語

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了麻醉呼吸設(shè)備以及供氣、相關(guān)儀表和供應(yīng)系統(tǒng)的名詞術(shù)語。

GB/T 5907.5-2015消防詞匯 第5部分:消防產(chǎn)品

GB/T 5907的本部分界定了消防產(chǎn)品的常用術(shù)語和定義。本部分適用于消防管理、消防標(biāo)準(zhǔn)化、消防工程、消防科學(xué)研究、教學(xué)、咨詢、出版及其他有關(guān)工作領(lǐng)域。

GB 8368-2018一次性使用輸液器 重力輸液式

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用重力輸液式輸液器的標(biāo)記、材料、物理、化學(xué)和生物等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于一次性使用的、與輸液容器和靜脈器具配合使用的重力輸液式輸液器。

GB 9706.8-2009醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-4部分:心臟除顫器安全專用要求

本專用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在2.1.101中定義的心臟除顫器的安全要求，本文此后稱心臟除顫器為設(shè)備。本專用標(biāo)準(zhǔn)不適用于植入式除顫器、遙控除顫器、體外經(jīng)皮起搏器、分開單立的心臟監(jiān)護(hù)儀(符合GB 9706.25)。使用分開的心電監(jiān)護(hù)電極的心臟監(jiān)護(hù)儀不在本標(biāo)準(zhǔn)適用范圍內(nèi)，除非其被作為自動(dòng)體外除顫器(AED)心律識(shí)別檢測或同步心電復(fù)律的心搏檢測的唯一基準(zhǔn)使用。

GB/T 11417.1-2012眼科光學(xué).接觸鏡.第1部分：詞匯、分類和推薦的標(biāo)識(shí)規(guī)范

GB/T 11417.1規(guī)定和定義了適用于接觸鏡的物理、化學(xué)、光學(xué)特性及生產(chǎn)和使用的術(shù)語。 本部分給出了一個(gè)術(shù)語的詞匯表,以及部分與特定術(shù)語相關(guān)的通行符號(hào)和縮寫。 本部分同時(shí)給出了接觸鏡材料的分類和推薦的接觸鏡標(biāo)識(shí)規(guī)范。

GB 12279-2008心血管植入物 人工心臟瓣膜

1.1本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了所需試驗(yàn)和用于檢測所有類型人工心臟瓣膜及其材料和組件的物理、生物、力學(xué)性能所用儀器的要求。1.2本標(biāo)準(zhǔn)提出了人工心臟瓣膜體內(nèi)臨床前評價(jià)要求、臨床評價(jià)要求、標(biāo)準(zhǔn)中所有試驗(yàn)和評價(jià)的結(jié)果報(bào)告要求。這些要求并不意味著構(gòu)成一個(gè)完整的試驗(yàn)程序。1.3本標(biāo)準(zhǔn)也規(guī)定了對人工心臟瓣膜包裝和標(biāo)簽的要求。1.4本標(biāo)準(zhǔn)不適用于全部人體組織和部分人體組織制成的人工心臟瓣膜。

GB/T 12903-2008個(gè)體防護(hù)裝備術(shù)語

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了個(gè)體防護(hù)裝備術(shù)語及定義。本標(biāo)準(zhǔn)適用于有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制、修訂、技術(shù)文件的編制，手冊、教材、書刊等的編寫和翻譯。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于醫(yī)療救護(hù)用個(gè)人防護(hù)裝備。

GB/T 13705-2019船用無線電通信設(shè)備一般要求

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了船用無線電通信設(shè)備(以下簡稱設(shè)備)的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、隨行文件、包裝、運(yùn)輸、貯存和備件及附件。本標(biāo)準(zhǔn)適用于在船舶上使用的無線電通信設(shè)備。

GB/T 15174-2017可靠性增長大綱

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了暴露和排除硬件和軟件產(chǎn)品中的薄弱環(huán)節(jié)的要求和導(dǎo)則，以達(dá)到可靠性增長的目的。本標(biāo)準(zhǔn)適用于當(dāng)產(chǎn)品規(guī)范要求設(shè)備(電子、機(jī)電、機(jī)械硬件及軟件)有可靠性增長大綱或已知設(shè)計(jì)若不改進(jìn)則不可能滿足要求時(shí)。本標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容包括基本概念，管理、計(jì)劃、試驗(yàn)(實(shí)驗(yàn)室和現(xiàn)場試驗(yàn))、失效分析和改進(jìn)技術(shù)。為了估計(jì)增長后達(dá)到的可靠性水平，還簡略概述了數(shù)學(xué)模型。

GB 16174.1-2015手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第1部分:安全、標(biāo)記和制造商所提供信息的通用要求

GB 16174的本部分規(guī)定了適用于有源植入式醫(yī)療器械的通用要求。在本部分中規(guī)定的試驗(yàn)是型式試驗(yàn)，是通過對樣品進(jìn)行的試驗(yàn)來證明其產(chǎn)品的符合性，這些試驗(yàn)不預(yù)期用于制成品的常規(guī)試驗(yàn)。本部分不僅適用于電動(dòng)有源植入式醫(yī)療器械，也適用于以其他能源（例如氣體壓力或彈簧）作為動(dòng)力的有源植入式醫(yī)療器械。本部分還適用于有源植入式醫(yī)療器械的某些不可植入的部件和附件(見3.3)。

GB/T 16432-2016康復(fù)輔助器具 分類和術(shù)語

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了特殊制作或一般可得到的康復(fù)輔助器具的分類。本分類包括那些需要他人幫助操作的康復(fù)輔助器具。下列術(shù)語不在本標(biāo)準(zhǔn)之內(nèi)：——康復(fù)輔助器具的安裝所用的術(shù)語；——由本標(biāo)準(zhǔn)分類中的單個(gè)康復(fù)輔助器具組合的解決辦法；——藥品；——專用于保健的康復(fù)輔助器具和設(shè)備；——非技術(shù)解決辦法，比如他人輔助、導(dǎo)盲犬、唇讀法；——植入器；——財(cái)政支持。

GB/T 16555-2017含碳、碳化硅、氮化物耐火材料化學(xué)分析方法

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了含碳、碳化硅、氮化物耐火材料及原料化學(xué)分析方法。本標(biāo)準(zhǔn)分析的項(xiàng)目如下：揮發(fā)分(VOL)、灼燒減量(LOI)、總碳量(T.C)、游離碳量(F.C)、碳化硅量(SiC)、總氮量(T.N)、總氧量(T.O)、氮化硅量(Si<下標(biāo)3>N<下標(biāo)4>)、游離硅量(F.Si)、游離鋁量(F.Al)、二氧化硅量(SiO<下標(biāo)2>)、氧化鋁量(Al<下標(biāo)2>O<下標(biāo)3>)、氧化鐵量(所有價(jià)態(tài)鐵以Fe<下標(biāo)2>O<下標(biāo)3>計(jì))、二氧化鈦量(TiO<下標(biāo)2>)、氧化鈣量(CaO)、氧化鎂量(MgO)、氧化鉀量(K<下標(biāo)2>O)、氧化鈉量(Na<下標(biāo)2>O)、五氧化二磷量(P<下標(biāo)2>O<下標(biāo)5>)、氧化鋯(鉿)量(ZrO<下標(biāo)2>+HfO<下標(biāo)2>)、一氧化錳量(所有價(jià)態(tài)錳以MnO計(jì))、三氧化二鉻量(Cr<下標(biāo)2>O<下標(biāo)3>)。本標(biāo)準(zhǔn)分析項(xiàng)目的測定范圍見表1。

GB/T 17176-1997信息技術(shù) 開放系統(tǒng)互連 應(yīng)用層結(jié)構(gòu)

本標(biāo)準(zhǔn)細(xì)化了在OSI基本參考模型GB/T 9387.1中包含的對應(yīng)用層的描述。它為現(xiàn)在和將來協(xié)調(diào)制定應(yīng)用層標(biāo)準(zhǔn)提供了框架。它供應(yīng)用層標(biāo)準(zhǔn)參考。 本標(biāo)準(zhǔn)特別： a）定義應(yīng)用層中各標(biāo)準(zhǔn)的特性及它們之間的關(guān)系； b）定義用于制定各OSI應(yīng)用層協(xié)議的體系結(jié)構(gòu)框架； c）定義為了在應(yīng)用層中結(jié)構(gòu)化而提供的靈活方法的概念； d）定義協(xié)議的規(guī)范和操作所需的可標(biāo)識(shí)的客體的種類； e）聯(lián)系分布式信息處理活動(dòng)與應(yīng)用層標(biāo)準(zhǔn)； f）構(gòu)造和聯(lián)系應(yīng)用層標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范； g）標(biāo)識(shí)應(yīng)用層標(biāo)準(zhǔn)中必需的各類規(guī)范。 本標(biāo)準(zhǔn)為應(yīng)用層標(biāo)準(zhǔn)提供參考。其目的是為構(gòu)造應(yīng)用層行為的規(guī)范提供一致的和模塊化的方法。它沒有規(guī)定OSI的服務(wù)和協(xié)議，不是系統(tǒng)的實(shí)現(xiàn)規(guī)范，也不是評估實(shí)現(xiàn)一致性的基礎(chǔ)。

GB 18279.1-2015醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 第1部分:醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求

GB 18279的本部分規(guī)定了醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求。按照本部分要求確認(rèn)和控制的滅菌過程不可推斷為可有效滅活海綿狀腦病的致病因子，如羊瘙癢病、牛海綿狀腦病和克雅氏病。有些已制定了處理可能受此類因子污染物質(zhì)的詳細(xì)建議。本部分未詳述標(biāo)示為無菌的醫(yī)療器械具體要求。本部分沒有規(guī)定用于醫(yī)療器械生產(chǎn)所有階段控制的質(zhì)量管理體系。本部分未規(guī)定與環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)施的設(shè)計(jì)和操作相關(guān)的職業(yè)安全要求。本部分不包括將環(huán)氧乙烷或含有環(huán)氧乙烷的混合物直接注入到單個(gè)產(chǎn)品包裝內(nèi)的滅菌，或持續(xù)的滅菌過程。本部分不包括確定環(huán)氧乙烷和/或其反應(yīng)產(chǎn)物殘留水平的分析方法。

GB/T 18279.2-2015醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌 環(huán)氧乙烷 第2部分:GB 18279.1應(yīng)用指南

GB 18279的本部分為實(shí)施GB 18279.1-2015的要求提供指南。本部分不再重述這些要求，也不屬于獨(dú)立應(yīng)用的準(zhǔn)則。GB 18279.1中不適用的條款，本部分也同樣不適用。為方便參照，本部分的條款編號(hào)與GB 18279.1-2015的編號(hào)對應(yīng)。GB 18279.1-2015附錄C已包含了GB 18279.1要求的詳細(xì)指南，宜結(jié)合本部分一起應(yīng)用。本部分主要適用于已經(jīng)掌握環(huán)氧乙烷滅菌的基本原理，但在更好滿足GB 18279.1-2015的要求方面需要幫助的人員使用。本部分不適用于缺乏環(huán)氧乙烷滅菌基本知識(shí)的人員。

GB 18280-2000醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 確認(rèn)和常規(guī)控制要求 輻射滅菌

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療保健產(chǎn)品在輻射滅菌中的確認(rèn)、加工控制和常規(guī)監(jiān)測的各種要求。它適用于應(yīng)用放射性核素鈷-60和銫-137的連續(xù)型和批量型的γ輻照裝置，以及使用電子束或X射線發(fā)生器的輻照裝置。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄中還提供了補(bǔ)充參考資料。 裝置的設(shè)計(jì)、取得許可證、操作人員培訓(xùn)和與輻射安全性有關(guān)的各種因素不屬于本標(biāo)準(zhǔn)的范圍。本標(biāo)準(zhǔn)不包括對產(chǎn)品預(yù)定用途適合性的評價(jià)。生物指示物用于確認(rèn)或加工監(jiān)測、或無菌試驗(yàn)用于產(chǎn)品放行均不包括在本標(biāo)準(zhǔn)之中，因?yàn)樵谳椛錅缇胁煌扑]使用這些方法。

GB 18282.1-2015醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學(xué)指示物 第1部分:通則

GB 18282的本部分規(guī)定了指示物一般要求和測試方法，這些指示物是通過物理的和/或化學(xué)的物質(zhì)變化來顯示其暴露于滅菌過程，并用于監(jiān)測獲得規(guī)定的單個(gè)或多個(gè)滅菌過程參數(shù)，它們不依賴于對微生物的存活或失活反應(yīng)。本部分的要求和測試方法適用于GB 18282的其他部分規(guī)定的所有指示物，除其他部分修改或增加的要求外，這種情況特定的部分的要求將適用。相關(guān)的測試設(shè)備在ISO 18472中描述。