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一次性使用離心式血漿分離器 血漿袋檢測項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求? |
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本標準規定了一次性使用離心式血漿分離器(以下簡稱分離器)的要求,以保證與所配套的離心式自動血漿采集機相適應。本標準規定的分離器采集、貯存的血漿用于制備血液制品,不能用于臨床輸血。
本標準規定了以附錄A中圖A.10所示的分離杯為主要結構特征的一次性使用離心杯式血液成分分離器(以下簡稱分離器)的要求,這些分離器與血液成分采集機配套,用于對血液成分的采集、分離、回輸、置換和貯存。本標準所規定的分離器主要由分離杯、管路系統和收集系統三部分組成。
本標準規定了以附錄A中所示分離器為主要結構特征的一次性使用離心袋式血液成分分離器(以下簡稱分離器)的要求,這些分離器與血液成分分離機配套使用,用于人體血液成分的采集、分離、回輸和貯存。本標準所規定的分離器一般由管路系統和袋系統組成。
本部分規定了一次性使用亞甲藍病毒滅活器材的通用要求、標記、材料、要求、檢驗規則、標志和包裝等。本部分適用于一次性使用亞甲藍病毒滅活器材。病毒滅火器材與醫用病毒滅活設備(血液恒溫照射箱)配合使用,采用亞甲藍光化學方法對符合GB 18469要求的血漿及血漿制品中可能存在的病毒進行滅活,并吸附添加的光敏劑和濾除白細胞。
本標準規定了用醫用高分子材料制成、且直接或間接與人體接觸的醫用高分子制品術語。本標準不包括人工器官術語。
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