外科植入物 金屬材料 鍛造不銹鋼檢測

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GB 4234.1-2017外科植入物 金屬材料 第1部分:鍛造不銹鋼

《外科植入物　金屬材料》的本部分規(guī)定了外科植入物用鍛造不銹鋼的特征及相應的試驗方法。本部分適用于外科植入物用鍛造不銹鋼。

GB/T 12417.1-2008無源外科植入物.骨接合與關(guān)節(jié)置換植入物.第1部分:骨接合植入物特殊要求

GB/T 12417的本部分規(guī)定了骨接合用無源外科植入物（以下簡稱植入物）的特殊要求。除ISO14630規(guī)定的條款要求外，本部分對植入物的預期性能、設(shè)計屬性、材料、設(shè)計評價、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息又做出了特殊要求。

GB/T 12417.2-2008無源外科植入物.骨接合與關(guān)節(jié)置換植入物.第2部分:關(guān)節(jié)置換植入物特殊要求

GB/T 12417的本部分規(guī)定了對全關(guān)節(jié)和部分關(guān)節(jié)置換植入物、人工韌帶和骨水泥（以下簡稱為植入物）的特殊要求。在本部分中，人工韌帶及相關(guān)的固定裝置是包含在植入物這一術(shù)語之中的，以下亦稱謂植入物。本部分規(guī)定了對預期性能、設(shè)計屬性、材料、設(shè)計評估、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息的要求。一些要求證實與本部分相符合的試驗，包含在三級標準或其引用文件中。

YY 0118-2016關(guān)節(jié)置換植入物髖關(guān)節(jié)假體

本標準規(guī)定了部分和全髖關(guān)節(jié)假體的術(shù)語和定義、分類和尺寸標注、預期性能、設(shè)計屬性、材料、設(shè)計評價、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息的要求。本標準適用于使用本標準所規(guī)定的材料和工藝制造的部分和全髖關(guān)節(jié)假體。

YY 0502-2016關(guān)節(jié)置換植入物 膝關(guān)節(jié)假體

本標準規(guī)定了膝關(guān)節(jié)假體的術(shù)語和定義、分類和尺寸標注、預期性能、設(shè)計屬性、材料、設(shè)計評價、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息的要求。本標準適用于使用本標準所規(guī)定的材料和工藝制造的部分和全膝關(guān)節(jié)假體。

YY/T 0605.5-2007外科植入物 金屬材料 第5部分: 鍛造鈷-鉻-鎢-鎳合金

YY/T 0605的本部分規(guī)定了外科植入物用鍛造鈷-鉻-鎢-鎳合金的特性和相應的試驗方法。

YY/T 0605.6-2007外科植入物 金屬材料第6部分: 鍛造鈷-鎳-鉻-鉬合金

YY/T 0605 的本部分規(guī)定了外科植入物用鍛造鈷-鎳-鉻-鉬合金的特性和相應的試驗方法。

YY/T 0605.7-2007外科植入物 金屬材料 第7部分: 可鍛和冷加工的鈷-鉻-鎳-銅-鐵合金

YY/T 0605的本部分規(guī)定了外科植入物用可鍛和冷加工的鈷-鉻-鎳-銅-鐵合金的特性和相應的試驗方法。

YY/T 0605.8-2007外科植入物 金屬材料 第8部分: 鍛造鈷-鎳-鉻-鉬-鎢-鐵合金

YY/T 0605 的本部分規(guī)定了外科植入物用鍛造鈷-鎳-鉻-鉬-鎢-鐵合金的特性及相應的試驗方法。

YY 0605.9-2015外科植入物 金屬材料 第9部分:鍛造高氮不銹鋼

YY 0605的本部分規(guī)定了要求具有高強度和良好耐腐蝕性的外科植入物用含氮量為0.25%~0.50%的不銹鋼的特征及相應試驗方法。

YY 0605.12-2016外科植入物金屬材料 第12部分:鍛造鈷-鉻-鉬合金

YY 0605的本部分規(guī)定了兩種外科植入物用鍛造鈷28鉻6鉬合金的要求。本部分適用于外科植入物用鍛造的棒材和絲材。

YY/T 0662-2008外科植入物.不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘.機械性能要求和試驗方法

本標準規(guī)定了測試外科手術(shù)用金屬螺釘斷裂扭矩和斷裂扭轉(zhuǎn)角的試驗方法。接骨螺釘?shù)臋C械性能要求見附錄A。

YY/T 0727.1-2009外科植入物.金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng).第1部分:髓內(nèi)釘

YY/T 0727的本部分規(guī)定了通過外科植入方式用于長骨髓內(nèi)臨時固定的金屬醫(yī)療器械，給出了髓內(nèi)釘?shù)亩x和要求。本部分適用于所有人體長骨臨時固定用的金屬髓內(nèi)固定器械。

YY/T 0812-2010外科植入物 金屬纜線和纜索

本標準規(guī)定了外科植入物用標準金屬纜線和纜索的材料、尺寸公差、結(jié)構(gòu)和機械性能。 本標準用于輔助特定纜線和纜索標準的制定，尤其適用于高承載纜線和纜索，但并非針對結(jié)構(gòu)、材料或性能方面可能出現(xiàn)的所有變化。

YY/T 0816-2010外科植入物 縫合及其他外科用柔性金屬絲

本標準規(guī)定了用于縫合或者其他形式的外科手術(shù)中組織和植入物固定用柔性金屬絲的尺寸和機械性能及試驗方法。機械性能包括抗拉強度、伸長率、抗彎曲和抗扭轉(zhuǎn)損毀的能力。 本標準不涉及表面拋光。注1:金屬絲在扭轉(zhuǎn)和打結(jié)的情況下不應斷裂，其表面也不應出現(xiàn)壓裂、裂紋或裂縫。注2:金屬絲可能會和其他植入物同時使用。在這種情況下，組成為D和E的不銹鋼金屬絲（參見ISO 5832-1)只能和相應不銹鋼的植入物共同使用；同樣的，使用高氮不銹鋼制成的金屬絲也只能和其他高氮不銹鋼植入物共同使用。這樣做是為了減少金屬絲和其他植入物之間可能產(chǎn)生的電偶腐蝕。

YY/T 0928-2014神經(jīng)外科植入物 預制顱骨板

本標準規(guī)定了神經(jīng)外科植入物預制顱骨板的材料、尺寸和公差、表面處理和標記、包裝和標簽以及注意事項,但不包括材料的生物相容性和毒性要求。本標準適用于無需再塑形即可覆蓋顱骨缺損的預制金屬顱骨板。

YY/T 0963-2014關(guān)節(jié)置換植入物 肩關(guān)節(jié)假體

本標準規(guī)定了關(guān)節(jié)置換植入物--肩關(guān)節(jié)假體的術(shù)語和定義、分類、材料、設(shè)計評價、制造、滅菌、包裝、制造商應提供的信息。本標準適用于由關(guān)節(jié)盂部件和肱骨部件組成并提供功能性關(guān)節(jié)作用的部分或全肩關(guān)節(jié)假體。本標準不適用于定制型假體。組合式假體適用于本標準。

YY/T 1137-2017骨鋸通用技術(shù)條件

本標準規(guī)定了骨鋸的分類、要求、試驗方法、標志和包裝、運輸、貯存等內(nèi)容。本標準適用于截斷骨骼用的骨鋸及切剖石膏用的石膏鋸。

YY/T 1141-2017骨鑿通用技術(shù)條件

本標準規(guī)定了骨鑿的型式和基本尺寸、材料、要求、試驗方法和標志。本標準適用于骨科鑿類用的手術(shù)器械。