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眼科儀器 裂隙燈顯微鏡檢測項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求? |
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本標準規定了用于檢驗人眼屈光缺陷所用的各種驗光鏡片的基本要求。本標準適用于各類全孔徑和縮小孔徑的驗光鏡片。
本標準規定了光學助視器的光學、機械要求以及試驗方法。本標準適用于制造商專為視力受損者提供的低視力光學助視器,也可以帶有電氣元件(例如照明光源)。本標準不適用于低視力電子光學助視器。
GB/T 30117的本部分規定了非激光產品光輻射安全要求的基本原則、指導相應的通用產品規范對安全要求作出規定,同時為燈系統制造商利用燈制造商提供的安全信息提供依據。本部分規定了下列指導原則:——光輻射安全評估要求;——安全措施;——產品標識。本部分不涉及日光浴設備、眼科儀器及其他醫療/美容設備等有意輻照的光輻射安全要求,其特定的安全問題有相應的標準解決。
本標準連同ISO 15004-1和ISO 15004-2:2007,規定了裂隙燈顯微鏡的要求和試驗方法。本標準適用于通用型裂隙燈顯微鏡。本標準不適用于裂隙燈顯微鏡附件,如照相設備和激光器。若存在差異,本標準優先于ISO 15004-1和ISO 15004-2:2007。
本標準規定了準分子激光角膜屈光治療機的術語和定義、結構和基本參數、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、貯存。本標準適用于準分子激光角膜屈光治療機(以下簡稱治療機),治療機采用193 nm準分子激光去除角膜組織來改變角膜形狀從而改善視力,主要用于屈光性角膜切削術(PRK)、原位角膜磨鑲術(LASIK)等角膜屈光矯正術和治療性角膜切削術(PTK)。
本標準給出了用于測量人眼雙眼視功能和屈光不正的驗光頭的要求和測試方法。
本標準規定了角膜地形圖測量儀器或系統的術語和定義、低要求以及試驗方法和程序。 本標準適用于測量人眼角膜表面形狀的儀器或系統。注:可以是某一區域的表面曲率,表面三維地形尺寸或其他用來表征表面特性的球形參數。 本標準不適用于眼科儀器中的檢眼鏡器械。
本標準規定了眼科儀器微型角膜刀產品的分類、要求、試驗方法、檢驗規則,標志、使用說明書,包裝、運輸和貯存。本標準適用于眼科儀器微型角膜刀(以下簡稱微型角膜刀),微型角膜刀主要用于不同層次角膜屈光手術和角膜移植手術。 本標準不包含對刀片的要求。
本標準規定了 Q開關Nd:YAG激光眼科治療機的基本參數和產品組成、技術要求、試驗方法以及標志標簽、包裝等要求。本標準適用于Q開關Nd:YAG激光眼科治療機(以下簡稱治療機)。治療機通過波長為1064nm 激光脈沖對人體組織的光解/光致爆破作用,用于眼前節組織的切開和切除術,以達到治療目的。
YY 0792的本部分規定了眼內照明器的通用要求和試驗方法。眼內照明器在眼外科手術中作眼內照明用。
YY 0792的本部分規定了眼內照明器的光輻射安全要求。眼內照明器在眼外科手術中作眼內照明用。本部分不適用于其他有源和無源的眼科設備和手術顯微鏡。
本標準規定了醫用額戴式照明燈的要求和試驗方法。醫用額戴式照明燈臨床上戴在醫生頭上用于對患者進行診斷檢查照明。
YY/T 0968的本部分規定了醫用光輻射防護鏡的光輻射危害降低程度評價方法。本部分適用于常規配戴的醫用光輻射防護鏡。本部分不適用于激光和光束直徑小于眼瞳孔類的光源下的醫用光輻射防護鏡。
本標準規定了壓陷式眼壓計的分類、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存。本標準適用于壓陷式眼壓計(以下簡稱眼壓計),該產品供測量眼壓用。
本標準給出了用于直接檢查眼底和屈光介質的手持直接檢眼鏡的要求和試驗方法。
本標準規定了眼科用手術顯微鏡光危害的基本要求和試驗方法。
本標準規定了波長范圍為200 nm~3 000 nm、具有一個或多個光源的醫用LED設備的光輻射安全分類的檢測方法。本標準不適用于眼科儀器和嬰兒光療設備。
本規程適用于各類全孔徑和縮小孔徑驗光鏡片箱的首次檢定、后續檢定和使用中檢驗。
本規程適用于光學-機械結構、測量頭作用力(以下簡稱作用力)范圍至少包括(0~49)mN的接觸式壓平眼壓計(以下簡稱壓平眼壓計)的首次檢定、后續檢定和使用中檢查。
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