外科植入物 磷酸鈣顆粒、制品和涂層檢測

外科植入物 磷酸鈣顆粒、制品和涂層檢測項目報價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

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GB 4234.1-2017外科植入物 金屬材料 第1部分:鍛造不銹鋼

《外科植入物　金屬材料》的本部分規定了外科植入物用鍛造不銹鋼的特征及相應的試驗方法。本部分適用于外科植入物用鍛造不銹鋼。

GB/T 12417.2-2008無源外科植入物.骨接合與關節置換植入物.第2部分:關節置換植入物特殊要求

GB/T 12417的本部分規定了對全關節和部分關節置換植入物、人工韌帶和骨水泥（以下簡稱為植入物）的特殊要求。在本部分中，人工韌帶及相關的固定裝置是包含在植入物這一術語之中的，以下亦稱謂植入物。本部分規定了對預期性能、設計屬性、材料、設計評估、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息的要求。一些要求證實與本部分相符合的試驗，包含在三級標準或其引用文件中。

GB/T 22750-2008外科植入物用高純氧化鋁陶瓷材料

本標準規定了具有生物相容性和生物穩定性的，用于骨板、骨置換和矯形關節假體部件的高純氧化鋁基陶瓷骨替代材料的特性及相應的試驗方法。

GB 23101.1-2008外科植入物.羥基磷灰石.第1部分:羥基磷灰石陶瓷

GB 23101的本部分規定了用作外科植入物的羥基磷灰石陶瓷的要求。本部分不適用于羥基磷灰石涂層，非陶瓷羥基磷灰石，羥基磷灰石粉體，玻璃陶瓷，α-和β-磷酸三鈣或其他形式的磷酸鈣。

GB 23101.2-2008外科植入物.羥基磷灰石.第2部分:羥基磷灰石涂層

GB 23101的本部分規定了應用于金屬和非金屬外科植入物的羥基磷灰石陶瓷涂層的要求。本部分不適用于用玻璃、玻璃陶瓷、α-和β-磷酸三鈣或其他形式的磷酸鈣制作的涂層，也不適用于羥基磷灰石以粉末狀態存在的涂層。

GB/T 23101.3-2010外科植入物 羥基磷灰石 第3部分:結晶度和相純度的化學分析和表征

GB 23101的本部分規定了羥基磷灰石基材料，包括涂層和燒結產物的化學分析、結晶度和相組成分析的測定方法。

GB/T 23101.4-2008外科植入物.羥基磷灰石.第4部分:涂層粘結強度的測定

GB 23101的本部分規定羥基磷灰石涂層粘結強度的測量方法。

GB/T 23101.6-2022外科植入物 羥基磷灰石 第6部分:粉末

本文件規定了羥基磷灰石粉末原材料的要求。本文件適用于生產外科植入物或生產外科植入物涂層用羥基磷灰石粉末原材料。本文件不適用于羥基磷灰石涂層、羥基磷灰石陶瓷、玻璃陶瓷、α-和β-磷酸三鈣或其他形式的磷酸鈣。

GB 24627-2009醫療器械和外科植入物用鎳-鈦形狀記憶合金加工材

本標準規定了用于制造醫療器械和外科植入物，名義成分（質量分數）為54.55%-57.0%鎳的鎳-鈦記憶合金棒材、板材和管材的化學、物理、機械和冶金要求。 對于直徑或厚度為6mm-130mm的軋制產品，本標準是指退火條件下的要求。本標準中的數據采用單位制（SI）。

GB/T 24629-2009外科植入物.矯形外科植入物維護和操作指南

本標準給出了對矯形外科植入物(例如目前使用的金屬、陶瓷或聚合物植入物，還包括丙烯酸樹脂及其他骨水泥)從醫院接收到被植入或棄用期間進行規范操作的指導性程序。

GB/T 35022-2018增材制造 主要特性和測試方法 零件和粉末原材料

本標準給出了通過增材制造工藝制備的零件及增材制造工藝用粉末原材料的主要特性、測試項目、測試方法和測試報告等內容。本標準適用于通過增材制造工藝制備的金屬零件、塑料零件和陶瓷零件，以及相關粉末原材料的測試。

GB/T 36983-2018外科植入物用多孔鉭材料

本標準規定了外科植入物用多孔鉭材料的化學成分、力學性能及微觀結構要求和試驗方法。本標準適用于用物理或化學方法生產的外科植入物用多孔鉭材料。

GB/T 39381.1-2020心血管植入物 血管藥械組合產品 第1部分:通用要求

GB/T 39381的本部分規定了血管藥械組合產品的預期性能、設計屬性、材料、設計評價、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息等要求。本部分適用于涂覆藥物且構成血管器械整體組件的輸送系統或輸送系統的一部分(例如藥物涂層球囊導管和藥物涂層導絲)。本部分也適用于非永久植入血管藥械組合產品。本部分不適用于主要作用是提供藥物輸送通道的器械(例如輸液導管)，除非其含有藥物組分且預期對器械部分提供輔助作用(例如涂有抑菌藥物涂層的中心靜脈導管)。本部分不適用于引入血管藥械組合產品之前或之后的程序或器械(例如球囊血管成形術器械)，如果其不影響組合器械的藥物相關特性。本部分包括血管藥械組合產品中與器械藥物相關的可吸收組分(如涂層)的要求。本部分不包括活性和非活性生物材料，例如組織，細胞或蛋白質。本部分不包括有源外科植入物(即需要外部提供而不是人體或重力提供能量的植入物)。

GB/T 41672-2022外科植入物 骨誘導磷酸鈣生物陶瓷

本文件規定了骨誘導磷酸鈣生物陶瓷的技術要求和試驗方法。本文件適用于外科植入用骨誘導磷酸鈣生物陶瓷。

YY/T 0030-2004腹膜透析管

本標準規定了主要以硅橡膠制成的腹膜透析管的通用要求。

YY 0118-2016關節置換植入物髖關節假體

本標準規定了部分和全髖關節假體的術語和定義、分類和尺寸標注、預期性能、設計屬性、材料、設計評價、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息的要求。本標準適用于使用本標準所規定的材料和工藝制造的部分和全髖關節假體。

YY 0315-2016鈦及鈦合金牙種植體

本標準規定了鈦及鈦合金材料制成的不帶表面涂層的牙種植體的定義、性能要求和相應的試驗方法，并對包裝和標識的內容進行了規定。本標準不包含種植體附件。本標準適用于由化學成分符合GB/T 13810-2007《外科植入物用鈦及鈦合金加工材》或ISO 5832-2、ISO 5832-3、ISO 5832-11或ASTM F67-00、ASTM F136-12a、ASTM F1295、ASTM F1472中外科植入物用鈦及鈦合金材料制成的牙種植體。

YY 0315-2023鈦及鈦合金牙種植體

本文件規定了以鍛制鈦及鈦合金材料制成的不帶表面涂層的牙種植體的性能要求、包裝、標識和使用說明書，并描述了相應的試驗方法。本文件適用于由化學成分符合GB/T 13810或ISO 5832-2、ISO 5832-3、ISO 5832-11或ASTM F67、ASTM F136、ASTM F1295、ASTM F1472中外科植入物用鈦及鈦合金材料制成的牙種植體。本文件不適用于牙種植體附件和增材制造鈦及鈦合金牙種植體。

YY 0341.1-2020無源外科植入物 骨接合與脊柱植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求

YY 0341的本部分規定了骨接合用無源外科植入物(以下簡稱“骨接合植入物”)的特殊要求，包括骨接合植入物的術語和定義、要求、試驗方法、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息等。YY 0341的本部分適用于骨接合植入物，不適用于帶有表面涂層的骨接合植入物的涂層部分。