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牙科學 牙釉質粘合樹脂檢測項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求? |
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本標準規定了硬質假眼的術語、產品分類、技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、貯存。本標準適用于高分子材料制成的硬質假眼(以下簡稱假眼)。
本標準對用于制作牙科修復裝置及修復體的金屬材料,包括用于烤瓷或不用于烤瓷,或者二者皆可的金屬材料進行了分類并規定了性能要求。此外,本標準規定了產品的包裝和標識要求,以及提供材料使用說明書的要求。本標準不適用于牙科銀汞合金(ISO 24234),牙科焊接材料(ISO 9333),或正畸用金屬材料(ISO 15841)(例如正畸絲、托槽、帶環和螺釘等)。
本標準規定了牙科陶瓷材料的性能要求和相關試驗方法。本標準適用于制作牙科固定全瓷和金屬烤瓷修復體及修復裝置的陶瓷材料。
本標準規定了在385 nm~515 nm波長范圍內,用于照射牙科臨床聚合物基修復材料并使之固化的光固化機的要求和試驗方法。本標準適用于石英鎢鹵素燈和發光二極管(LED)燈。光固化機可用內部電源(可充電電池)供電或用連接的外部電源(網電源)供電。本標準不適用于激光或等離子弧設備。本標準不適用于牙科技工室使用的,用于間接修復體、貼面、義齒和其他口腔制品的光固化機。本標準的相關條款要求優先于GB 9706.1的要求。
本標準規定了牙科復合樹脂耐磨耗性能的測試方法。本標準適用于光固化和化學固化的牙科復合樹脂耐磨耗性能的測試。
YY/T 0127的本部分規定了口腔材料根管內應用試驗方法。該試驗方法用于評價根尖區牙髓斷端組織及根尖周組織對根管內材料的生物相容性。也包括材料在臨床應用中所必需的一些操作過程的評價。
YY/T 0127的本部分規定了口腔材料牙髓牙本質應用試驗方法。本部分用于評價口腔材料與牙本質及牙髓的生物相容性,包括該材料的預期臨床應用所必需的評價方法步驟。
YY/T 0127的本部分規定了口腔材料蓋髓試驗方法。該試驗方法用于評價蓋髓材料與牙髓的生物相容性。也包括材料在臨床應用中所必須的一些操作過程的評價。
YY/T 0127的本部分規定了口腔材料牙本質屏障細胞毒性試驗方法。本部分適用于評價牙體充填材料和牙齒窩洞治療的相關材料及其可濾瀝成分經牙本質屏障后對細胞毒性的影響。
本標準規定了口腔醫療器械的生物學評價與試驗應考慮的試驗方法。本標準包括藥物成分與器械為整體的復合器械。本標準不包括不直接或不間接與患者身體接觸的材料及器械的測試。
本標準規定了牙科正畸托槽粘接材料產品的分類、要求及試驗方法。本標準適用于化學固化或采用外加能量等方式激活后可直接用于粘接正畸托槽的粘接材料。
1.1 本部分對義齒基托聚合物和共聚物進行了分類,規定了要求,也規定了確定符合要求所應用的試驗方法,并對產品的包裝、標志及所提供的應用材料的使用說明書的要求進行了規定。本部分適用于制造商聲明的耐沖擊性能材料的義齒基托聚合物,也規定了各自的要求和試驗方法。1.2 本部分中所指的義齒基托聚合物示例如下:a) 聚丙烯聚酯類;b) 含取代基的聚丙烯酸酯類;c) 聚乙烯基酯類;d) 聚苯乙烯;e) 橡膠改性的聚甲基丙烯酸酯類;f) 聚碳酸酯酯類;g) 聚砜類;h)聚二甲基丙烯酸酯類;i)聚縮醛類聚甲醛;j) a)~i)所列聚合物的共聚物或混合物。
YY 0271的本部分規定了用作永久性粘固、墊底/襯層和修復的牙科粉/液酸堿水門汀的技術要求和試驗方法。YY 0271的本部分同時適用手工調和的水基水門汀或機械調和的膠囊水基水門汀。本部分按其是否預期用作粘固劑、墊底或襯層或修復材料的不同對每一個性能規定了限值。本部分不適用于樹脂改性的水基水門汀。
YY 0271的本部分規定了用于粘固、墊底或襯層和修復的牙科樹脂改性水門汀的要求和試驗方法。這些水門汀為水基材料,通過多重反應包括酸堿反應和聚合反應達到固化。例如,傳統的聚鏈烯酸鹽玻璃離子水門汀通常是由可釋放離子的鋁硅酸鹽玻璃與聚鏈烯酸在有水環境中反應生成。YY 0271的本部分涉及的水門汀通常是能夠通過這種水基酸堿反應而固化,但另外也能經聚合反應而固化。
本標準規定了用于牙科修復的合成樹脂牙和陶瓷牙的分類、要求和試驗方法。
本標準規定了鈦及鈦合金材料制成的不帶表面涂層的牙種植體的定義、性能要求和相應的試驗方法,并對包裝和標識的內容進行了規定。本標準不包含種植體附件。本標準適用于由化學成分符合GB/T 13810-2007《外科植入物用鈦及鈦合金加工材》或ISO 5832-2、ISO 5832-3、ISO 5832-11或ASTM F67-00、ASTM F136-12a、ASTM F1295、ASTM F1472中外科植入物用鈦及鈦合金材料制成的牙種植體。
本標準適用于牙科鑄造蠟和牙科基托蠟。本標準規定了牙科鑄造蠟和牙科基托蠟的分類和要求,以及相應的試驗方法以確定被試樣品是否符合本標準的要求。
本標準提供了兩種試驗方法和相應的操作過程,用于測試牙科銀汞合金的腐蝕行為及其腐蝕過程中釋放汞蒸汽的傾向測試項目包括1)恒電勢腐蝕試驗中的積分電流和2)靜態浸泡試驗中釋放的離子和汞蒸汽的量。本標準未對這兩種試驗中描述的相關參數予以規定。
本標準規定了牙科預成根管樁的要求及試驗方法。本標準適用于固定修復的預成牙科根管樁。
本標準規定了具有流動性的牙科修復體用聚合物基粘接劑的分類、要求及檢測方法。本標準適用于修復體或修復材料與牙齒粘接、修復材料之間粘接使用的、具有流動性的聚合物基粘接劑。本標準不包含YY 1042《牙科學 樹脂基充填、修復和粘固材料》中聚合物基粘固材料。
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