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引流導管和輔助器械檢測項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求? |
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本標準規定了無菌、一次性使用、設計成以重力或負壓的方式將液體引流到體外的引流導管、傷口引流系統和有關組件的要求。 本標準不適用于: a) 外徑小于2mm的導管; b) 呼吸道用吸引導管(見YY 0339); c) 氣管插管(見YY 0337)。 注:尿道導管見YY 0325。
本文件規定了一次性使用無菌的引流導管、傷口和積液引流系統、手術引流導管和有關組件的要求,其中導管以手術或經皮方式放置于體腔或傷口中,用于將液體或空氣引流到體外。引流導管留作自然引流或連接至吸引源(以加快組織肉芽形成)。本文件不適用于:抽吸導管;氣管導管;導尿管;輸尿管支架、膽道支架和其他支架;采用胃造口術經皮置入消化道的引流管;用于去除腦脊液的軸索導管;用于從胃腸道中去除溶液或物質的腸導管;涂層。
本標準規定了用醫用高分子材料制成、且直接或間接與人體接觸的醫用高分子制品術語。本標準不包括人工器官術語。
本標準規定了衛生行業醫療器械、儀器設備(商品、物資)的分類與代碼。 本標準適用于衛生行業各醫療、教學、科學研究和生物制品等單位對物資管理、計劃、統計及會計業務等使用。
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