心血管植入物及人工器官 心臟手術硬殼 貯血器/靜脈貯血器系統(帶或不帶過濾器)和靜脈貯血軟袋檢測

心血管植入物及人工器官 心臟手術硬殼 貯血器/靜脈貯血器系統(帶或不帶過濾器)和靜脈貯血軟袋檢測項目報價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

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GB/T 5465.2-2008電氣設備用圖形符號.第2部分:圖形符號

GB/T 5464的本部分規定了電氣設備用圖形符號及其名稱、含義和應用范圍。本部分的圖形符號適用于以下用途：——標識設備或其組成部分（如控制器或顯示器）；——指示功能狀態或功能（如開、關、告警）；——標示連接（如端子、接頭）；——提供包裝信息（如包裝物的標識、裝卸說明）；——提供設備的操作說明（如使用限制）。本部分的圖形符號不適用于以下用途。——安全標記；——公共信息；——圖樣的簡圖；——產品技術文件。

GB 12279-2008心血管植入物 人工心臟瓣膜

1.1本標準規定了所需試驗和用于檢測所有類型人工心臟瓣膜及其材料和組件的物理、生物、力學性能所用儀器的要求。1.2本標準提出了人工心臟瓣膜體內臨床前評價要求、臨床評價要求、標準中所有試驗和評價的結果報告要求。這些要求并不意味著構成一個完整的試驗程序。1.3本標準也規定了對人工心臟瓣膜包裝和標簽的要求。1.4本標準不適用于全部人體組織和部分人體組織制成的人工心臟瓣膜。

GB/T 12417.1-2008無源外科植入物.骨接合與關節置換植入物.第1部分:骨接合植入物特殊要求

GB/T 12417的本部分規定了骨接合用無源外科植入物（以下簡稱植入物）的特殊要求。除ISO14630規定的條款要求外，本部分對植入物的預期性能、設計屬性、材料、設計評價、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息又做出了特殊要求。

GB/T 12417.2-2008無源外科植入物.骨接合與關節置換植入物.第2部分:關節置換植入物特殊要求

GB/T 12417的本部分規定了對全關節和部分關節置換植入物、人工韌帶和骨水泥（以下簡稱為植入物）的特殊要求。在本部分中，人工韌帶及相關的固定裝置是包含在植入物這一術語之中的，以下亦稱謂植入物。本部分規定了對預期性能、設計屬性、材料、設計評估、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息的要求。一些要求證實與本部分相符合的試驗，包含在三級標準或其引用文件中。

GB/T 13745-2009學科分類與代碼

本標準規定了學科分類原則、學科分類依據、編碼方法，以及學科的分類體系和代碼。本標準適用于基于學科的信息分類、共享與交換，亦適用于宏觀管理和部門應用。本標準的分類對象的學科，不同于和行業。本標準的分類不能代替文獻、情報、圖書分類及學術上的各種觀點。

GB/T 14851-2009電子工業用氣體.磷化氫

本標準規定了電子工業用磷化氫的技術要求、試驗方法及包裝、標志、貯運及安全。本標準適用于亞磷酸熱分解、磷化物水解、單質磷與水或堿反應等方法獲得并經精制得到的磷化氫產品。它主要用于半導體器件和集成電路生產的外延、離子注入和摻雜。

GB/T 15721.5-2008假肢和矯形器.肢體缺失.第5部分:截肢者的臨床癥狀描述

GB/T 15721的本部分確定了影響截肢者康復因素的描述方法。

GB 16174.1-2015手術植入物 有源植入式醫療器械 第1部分:安全、標記和制造商所提供信息的通用要求

GB 16174的本部分規定了適用于有源植入式醫療器械的通用要求。在本部分中規定的試驗是型式試驗，是通過對樣品進行的試驗來證明其產品的符合性，這些試驗不預期用于制成品的常規試驗。本部分不僅適用于電動有源植入式醫療器械，也適用于以其他能源（例如氣體壓力或彈簧）作為動力的有源植入式醫療器械。本部分還適用于有源植入式醫療器械的某些不可植入的部件和附件(見3.3)。

GB 16174.2-2015手術植入物 有源植入式醫療器械 第2部分:心臟起搏器

GB 16174的本部分規定了適用于治療慢性心律失常的有源植入式醫療器械的要求。本部分中規定的試驗是型式試驗，并通過樣品的試驗來確認符合性。本部分同樣適用于器械的某些非植入式部分和附件。植入式脈沖發生器或電極導線的特性應通過本部分中列述的適當方法或其他方法進行驗證，其他方法的準確度應能被證明是等于或優于規定的方法。如有爭議，應采用本部分規定的方法。所有治療心動過速的有源植入式醫療器械的要求由后續部分提出。

GB/T 16886.3-2019醫療器械生物學評價 第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗

GB/T 16886的本部分規定了風險估計、危險(源)識別試驗的選擇和風險管理的策略，以及由于接觸醫療器械引起的以下潛在不可逆的生物學作用的可能性：——遺傳毒性；——致癌性；——生殖和發育毒性。本部分適用于對已確定具有潛在的遺傳毒性、致癌性或生殖毒性的醫療器械進行評價。

GB/T 16886.7-2015醫療器械生物學評價 第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量

GB/T 16886的本部分規定了經環氧乙烷(EO)滅菌的單件醫療器械上EO及2-氯乙醇(ECH)殘留物的允許限量、EO及ECH的檢測步驟以及確定器械是否可以出廠的方法。資料性附錄中還給出了其他背景信息，包括指南和本部分應用流程圖。本部分不包括不與患者接觸的經EO滅菌的器械(如體外診斷器械)。

GB/T 17695-2006印刷品用公共信息圖形標志

本標準規定了印刷品中使用的3mm～10mm的公共信息圖形標志。 本標準適用于旅游景點、賓館飯店、體育場館、商場、醫院、公共交通等部門設計和制作的導向圖、指南、介紹手冊等導向用印刷品。

GB/T 19633.1-2015終滅菌醫療器械包裝 第1部分:材料、無菌屏障系統和包裝系統的要求

GB/T 19633的本部分規定了材料、預成形無菌屏障系統、無菌屏障系統和預期在使用前保持終滅菌醫療器械無菌的包裝系統的要求和試驗方法。本部分適用于工業、醫療機構以及任何將醫療器械裝入無菌屏障系統后滅菌的情況。本部分未包括無菌制造醫療器械的無菌屏障系統和包裝系統的全部要求。對藥物與器械組合的情況，還可能需要有其他要求。本部分未描述所有制造階段控制的質量保證體系。

GB/T 19973.1-2015醫療器械的滅菌 微生物學方法 第1部分:產品上微生物總數的測定

GB/T 19973的本部分規定了醫療器械、部件、原材料、包裝上(或內)的存活微生物總數的計數和鑒定的要求，并提供了指南。本部分沒有規定對病毒性污染或原蟲性污染計數和鑒定的要求。本部分沒有規定對生產醫療器械的環境中微生物監測的要求。

GB 20827-2007職業潛水員體格檢查要求

本標準規定了潛水員崗前體格檢查和在崗潛水員年審體格檢查的技術要求。 本標準適用于職業潛水員的體格檢查。

GB 22457-2008假肢配置服務

本標準規定了假肢配置過程中接待、檢查、處方開具、配置協議簽訂、病歷和配置協議的保存、裝配前準備工作、制作、使用訓練、裝配質量檢查、交付、標志、包裝、運輸、儲存、隨訪等各項服務的要求。本標準適用于從事假肢裝配的各類機構。

GB/T 24465-2009健康信息學.健康指標概念框架

本標準建立了健康信息學領域中通用的健康指標概念框架。其目的是促進框架中通用詞匯和概念性定義的制定。該框架：——定義了描述人口健康和醫療保健系統性能所必需的、合適的維度和子維度;——是寬泛(高層)的，可適用于各種醫療保健系統；——是全面的，囊括了與健康效果、健康系統性能和應用以及與區域和差異相關的所有因素。本標準不標識或不描述健康指標概念框架內的單個指標或具體數據元素。關于健康指標概念框架可能包含的元數據、特征和通用屬性方面的標準待制定。基準定義和/或定義基準的方法不屬于本標準范圍。

GB/T 24629-2009外科植入物.矯形外科植入物維護和操作指南

本標準給出了對矯形外科植入物(例如目前使用的金屬、陶瓷或聚合物植入物，還包括丙烯酸樹脂及其他骨水泥)從醫院接收到被植入或棄用期間進行規范操作的指導性程序。

GB/T 25312-2010焊接設備電磁場對操作人員影響程度的評價準則

本標準規定了焊接設備及其輔助裝置在正常焊接條件下產生的電磁場對現場操作人員影響的評估。本標準適用于焊接設備及其輔助裝置。本標準不涉及對焊接設備產品電磁兼容性的評定。

GB/T 25514-2010健康信息學 健康受控詞表 結構和高層指標

本標準規定了健康受控詞表所需要的和足夠的重要理念。本標準適用于健康保障信息需要保存和利用的所有領域。