醫藥包材檢測

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GB/T 15692-2008制藥機械.術語

本標準規定了制藥機械及設備的術語及其定義。本標準適用于制藥機械及設備的設計、制造、流通、使用及監督檢驗。

GB/T 26994-2011塑杯成型灌裝封切機

本標準規定了塑杯成型灌裝封切機的術語和定義、型號、型式與基本參數、技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸與貯存。本標準適用于灌裝酸奶、鮮奶、果汁等不含氣液體的塑杯成型灌裝封切機。本標準也適用于日化、醫藥、食品、化工等行業灌裝不含氣液體的塑杯成型灌裝封切機（以下簡稱“灌封機”）。

GB 28670-2012制藥機械（設備）實施藥品生產質量管理規范的通則

本標準規定了制藥機械（設備）實施《藥品生產質量管理規范》的通用要求。也是對制藥機械（設備）產品質量進行控制和管理的基本要求。本標準適用于制藥機械（設備）的產品設計、制造、檢驗、安裝、運行、維護及驗證。

GB/T 29018-2012軟管灌裝封尾機

本標準規定了軟管灌裝封尾機的型號、型式與基本參數、技術要求、試驗方法、檢驗規則及標志、包裝、運輸與貯存。本標準適用于軟管灌裝封尾機(以下簡稱“封尾機”)。

GB/T 29346-2012臥式枕型接縫式裹包機

本標準規定了臥式枕型接縫式裹包機(以下簡稱“裹包機”)的術語和定義、型號、型式與基本參數、技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸與貯存。本標準適用于采用撓性包裝材料對水平輸送的內裝物進行裹包，能自動完成制袋、充填、封口、切斷等包裝過程的枕型接縫式裹包機，應用于食品、醫藥、日化、化工、農產品等行業的包裝。

GB 50998-2014乳制品廠設計規范

本規范適用于以牛乳、羊乳及其加工半成品為主要原料的乳制品廠,新建、改建、擴建和技術改造工程的總圖、工藝、建筑、結構、給水排水、電力、儀表、熱力、采暖通風、供氣、制冷、環境保護、消防等的工程設計。本規范適用于以下類型及規模的乳制品廠:1 乳粉--日處理生鮮乳能力(兩班)不少于100t;2 液體乳--日處理生鮮乳能力(兩班)不少于100t;3 發酵乳--班處理原料不少于5t。

GB 51047-2014醫藥工業總圖運輸設計規范

本規范適用于新建、擴建和改建醫藥工業總圖運輸的設計。包括藥物制劑、化學原料藥、中藥、生物制藥、毒麻藥品、放射性藥物、醫用氣體、醫療器械、藥物研發、中試、藥物包材、醫藥倉儲物流以及醫用、藥物輔料等類型的醫藥生產及儲運企業。

GB 51073-2014醫藥工業倉儲工程設計規范

本規范適用于新建、擴建和改建的醫藥工業生產、流通倉儲工程設計。本規范不適用于下列倉庫及儲罐區設計:1 醫藥工業生產車間中的中間倉庫;2 甲、乙類物品儲存倉庫;3 甲、乙、丙類液體和氣體的儲罐區。

GB/T 51319-2018醫藥工藝用氣系統工程設計標準

本標準適用于新建、擴建和改建的醫藥工藝用氣系統工程設計。

YY/T 1550.1-2017一次性使用輸液器具與藥物相容性研究指南 第1部分:藥物吸附研究

YY/T 1550的本部分給出了在模擬臨床輸液條件下或臨床實際輸液條件下，一次性使用輸液器具與藥物接觸過程中對藥物吸附的研究方法。本部分適用于特定輸液器械與擬輸注的藥物或經論證所選擇的典型藥物進行相容性研究中的藥物吸附研究。

YY/T 1600-2018醫療器械濕熱滅菌的產品族和過程類別

本標準規定了用戶根據醫療器械的屬性進行產品族和過程類別劃分，并以此為基礎選擇相應的濕熱滅菌程序的要求。

YBB 0001-1-2005藥用高硼硅玻璃管

本標準適用于制造高硼硅玻璃安瓿、管制注射劑瓶、管制口服液瓶等藥用容器的高硼硅玻璃管。

YBB 0001-2-2005藥用中性硼硅玻璃管

本標準適用于制造硼硅玻璃安瓿、管制注射劑瓶、管制口服液瓶等藥用容器的中性硼硅玻璃管。

YBB 0002-2-2005中性硼硅玻璃輸液瓶

本標準適用于盛裝大體積注射液的中性硼硅玻璃輸液瓶。

YBB 0003-2005鈉鈣玻璃輸液瓶

本標準適用于經過內表面處理的一次性盛裝注射用藥液的鈉鈣玻璃輸液瓶。

YBB 0006-2-2005中性硼硅玻璃模制注射劑瓶

本標準適用于盛裝直接分裝的注射用無菌粉末或無菌液體的中性硼硅玻璃模制注射劑瓶。

YBB 0007-2005藥用低密度聚乙烯膜、袋

本標準適用于以低密度聚乙烯樹脂（LDPE）為主要原料采用流涎法、吹制法生產的藥用薄膜，及由此薄膜通過熱封制成的袋。本品適用于非無菌固體原料藥的包裝。

YBB 0008-2005注射劑瓶用鋁蓋

本標準適用于注射劑瓶用鋁蓋。

YBB 0009-2005輸液瓶用鋁蓋

本標準適用于輸液瓶用鋁蓋。

YBB 0010-2005三層共擠輸液用膜（Ⅰ）、袋

聚丙烯/聚丙烯/聚丙烯三層共擠膜系指以聚丙烯為主體，采用共擠出工藝，不使用黏合劑所形成的三層輸液用膜。 袋系指聚丙烯/聚丙烯/聚丙烯三層共擠輸液用膜通過熱合方法制成的輸液袋。