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脈動光電血氧計設(shè)備檢測

發(fā)布日期: 2024-06-21 17:34:53 - 更新時間:2024年06月29日 15:22

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ISO 80601-2-61-2017醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-61部分:脈動光電血氧計設(shè)備的基礎(chǔ)安全性和基本性能詳細要求

This document applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of PULSE OXIMETER EQUIPMENT intended for use on humans, hereafter referred to as ME EQUIPMENT. This includes any part necessary for NORMAL USE, including the PULSE OXIMETER MONITOR, PULSE OXIMETER PROBE, and PROBE CABLE EXTENDER. These requirements also apply to PULSE OXIMETER EQUIPMENT, including PULSE OXIMETER MONITORS, PULSE OXIMETER PROBES and PROBE CABLE EXTENDERS, which have been REPROCESSED. The intended use of PULSE OXIMETER EQUIPMENT includes, but is not limited to, the estimation of arterial oxygen haemoglobin saturation and pulse rate of PATIENTS in professional healthcare institutions as well as PATIENTS in the HOME HEALTHCARE ENVIRONMENT and the EMERGENCY MEDICAL SERVICES ENVIRONMENT.

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