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眼科手術(shù)設(shè)備檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)???解決方案???檢測(cè)周期???樣品要求? |
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替換:本文件適用于高頻手術(shù)設(shè)備和高頻附件的基本安全和基本性能。額定輸出功率不超過50 W的高頻手術(shù)設(shè)備(如微型電凝器,或者用于牙科或眼科的設(shè)備)被排除于本文件的某些要求之外,這些排除會(huì)在相關(guān)要求中指明。
本規(guī)范適用于新建、改建和擴(kuò)建的綜合醫(yī)院的建筑設(shè)計(jì)。
本標(biāo)準(zhǔn)可作為一項(xiàng)給激光設(shè)備所有者、責(zé)任機(jī)構(gòu)、激光安全員、激光設(shè)備操作者和其他相關(guān)人員,就如何安全使用3B類或4類的激光和激光設(shè)備提供的指南。本標(biāo)準(zhǔn)的范圍至少包括在衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)、美容與脫毛中心、牙科診所中,還包括在交通工具和家庭住宅中激光束作用于人體的所有應(yīng)用。本標(biāo)準(zhǔn)闡述了針對(duì)患者、操作人員、維修人員的安全性方面控制措施的建議。同時(shí),也對(duì)屬于激光設(shè)備或裝置一部分的工程控制進(jìn)行了簡(jiǎn)要介紹,以便使大家了解其一般防護(hù)原則。本標(biāo)準(zhǔn)涉及的范圍包括:光束傳輸系統(tǒng);激光輻射的生物效應(yīng);事故和危險(xiǎn)情況的報(bào)告;清單。本標(biāo)準(zhǔn)的目的使用過提供如何建立安全規(guī)程、預(yù)防措施和用戶控制措施的指導(dǎo),使人員更好的防護(hù)激光輻射和其他相關(guān)危害。
This part of ISO 10993 specifies allowable limits for residual ethylene oxide (EO) and ethylene chlorohydrin(ECH) in individual EO-sterilized medical devices, procedures for the measurement of EO and ECH, andmethods for determining compliance so that devices may be released. Additional background, includingguidance and a flowchart showing how this document is applied, are also included in the informative annexes.EO-sterilized devices that have no patient contact (e.g., in vitro diagnostic devices) are not covered by thispart of ISO 10993.
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