一次性使用注射針 識別色標檢測

一次性使用注射針 識別色標檢測項目報價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

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GB/T 1962.1-2015注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求

GB/T 1962的本部分規定了注射器、注射針及其他醫療器械6%（魯爾）圓錐接頭通用要求的尺寸、要求、試驗方法。本部分適用于剛性和半剛性的注射器、注射針及其他醫療器械（魯爾）圓錐接頭通用要求（以下簡稱圓錐接頭）。不適用于較柔軟的或彈性體材料制成的6%（魯爾）圓錐接頭。圖1所示的是典型的6%（魯爾）外圓錐接頭（外接頭）和6%（魯爾）內圓錐接頭（內接頭）。

GB 2024-2016針灸針

本標準規定了針灸針的分類、要求、試驗方法、檢驗規則、包裝、標志、使用說明書、運輸和貯存。本標準適用于供針灸療法使用的針灸針。

GB/T 3780.23-2016炭黑 第23部分：逸散炭黑或其他環境顆粒的采樣和鑒定

GB/T 3780的本部分規定了炭黑生產過程中逸散的炭黑及其他環境顆粒物的采樣和鑒定方法。本部分適用于炭黑生產中逸散的炭黑或其他環境顆粒物的鑒定。

GB 5085.3-2007危險廢物鑒別標準 浸出毒性鑒別

本標準規定了以浸出毒性為特征的危險廢物鑒別標準。 本標準適用于任何生產、生活和其他活動中產生固體廢物的浸出毒性鑒別。

GB/T 5465.2-2008電氣設備用圖形符號.第2部分:圖形符號

GB/T 5464的本部分規定了電氣設備用圖形符號及其名稱、含義和應用范圍。本部分的圖形符號適用于以下用途：——標識設備或其組成部分（如控制器或顯示器）；——指示功能狀態或功能（如開、關、告警）；——標示連接（如端子、接頭）；——提供包裝信息（如包裝物的標識、裝卸說明）；——提供設備的操作說明（如使用限制）。本部分的圖形符號不適用于以下用途。——安全標記；——公共信息；——圖樣的簡圖；——產品技術文件。

GB 8368-2018一次性使用輸液器 重力輸液式

本標準規定了一次性使用重力輸液式輸液器的標記、材料、物理、化學和生物等要求。本標準適用于一次性使用的、與輸液容器和靜脈器具配合使用的重力輸液式輸液器。

GB/T 8939-2018衛生巾(護墊)

本標準規定了衛生巾(護墊)的要求、試驗方法、檢驗規則及標志、包裝、運輸、貯存。本標準適用于由面層、內吸收層(含絨毛漿和/或高吸收性樹脂)、防滲底膜等組成，經專用機械加工成型，供女性使用的衛生巾和衛生護墊。

GB 9706.8-2009醫用電氣設備　第2-4部分:心臟除顫器安全專用要求

本專用標準規定了在2.1.101中定義的心臟除顫器的安全要求，本文此后稱心臟除顫器為設備。本專用標準不適用于植入式除顫器、遙控除顫器、體外經皮起搏器、分開單立的心臟監護儀(符合GB 9706.25)。使用分開的心電監護電極的心臟監護儀不在本標準適用范圍內，除非其被作為自動體外除顫器(AED)心律識別檢測或同步心電復律的心搏檢測的唯一基準使用。

GB 10213-2006一次性使用醫用橡膠檢查手套

本標準規定了滅菌或非滅菌的、作為醫用檢查和診斷治療過程中防止病人和使用者之間交叉感染的橡膠檢查手套要求，也包括用于處理受污染醫療材料橡膠檢查手套。手套的表面是光面或麻面的。 本標準規定了橡膠檢查手套性能和安全性的要求，但檢查手套的安全、正確使用和滅菌過程及隨后的處理和貯存過程不在本標準的范圍之內。

GB/T 11417.1-2012眼科光學.接觸鏡.第1部分：詞匯、分類和推薦的標識規范

GB/T 11417.1規定和定義了適用于接觸鏡的物理、化學、光學特性及生產和使用的術語。 本部分給出了一個術語的詞匯表,以及部分與特定術語相關的通行符號和縮寫。 本部分同時給出了接觸鏡材料的分類和推薦的接觸鏡標識規范。

GB/T 13705-2019船用無線電通信設備一般要求

本標準規定了船用無線電通信設備(以下簡稱設備)的技術要求、試驗方法、檢驗規則、隨行文件、包裝、運輸、貯存和備件及附件。本標準適用于在船舶上使用的無線電通信設備。

GB/T 15174-2017可靠性增長大綱

本標準規定了暴露和排除硬件和軟件產品中的薄弱環節的要求和導則，以達到可靠性增長的目的。本標準適用于當產品規范要求設備(電子、機電、機械硬件及軟件)有可靠性增長大綱或已知設計若不改進則不可能滿足要求時。本標準主要內容包括基本概念，管理、計劃、試驗(實驗室和現場試驗)、失效分析和改進技術。為了估計增長后達到的可靠性水平，還簡略概述了數學模型。

GB/T 15692-2008制藥機械.術語

本標準規定了制藥機械及設備的術語及其定義。本標準適用于制藥機械及設備的設計、制造、流通、使用及監督檢驗。

GB 15811-2016一次性使用無菌注射針

本標準規定了針管公稱外徑為0.3 mm~1.2 mm的一次性使用無菌注射針（以下簡稱注射針）的要求。本標準規定的注射針是與GB 15810一次性使用無菌注射器配套使用，也適合于其他相適宜的注射器具配套使用，作為對人體皮內、皮下、肌肉、靜脈等注射藥液用。本標準不適用于一次性使用牙科注射針。非滅菌狀態供一次性使用無菌注射器配套的一次性使用注射針可參照本標準。

GB 16174.1-2015手術植入物 有源植入式醫療器械 第1部分:安全、標記和制造商所提供信息的通用要求

GB 16174的本部分規定了適用于有源植入式醫療器械的通用要求。在本部分中規定的試驗是型式試驗，是通過對樣品進行的試驗來證明其產品的符合性，這些試驗不預期用于制成品的常規試驗。本部分不僅適用于電動有源植入式醫療器械，也適用于以其他能源（例如氣體壓力或彈簧）作為動力的有源植入式醫療器械。本部分還適用于有源植入式醫療器械的某些不可植入的部件和附件(見3.3)。

GB/T 16432-2016康復輔助器具 分類和術語

本標準規定了特殊制作或一般可得到的康復輔助器具的分類。本分類包括那些需要他人幫助操作的康復輔助器具。下列術語不在本標準之內：——康復輔助器具的安裝所用的術語；——由本標準分類中的單個康復輔助器具組合的解決辦法；——藥品；——專用于保健的康復輔助器具和設備；——非技術解決辦法，比如他人輔助、導盲犬、唇讀法；——植入器；——財政支持。

GB/T 16555-2017含碳、碳化硅、氮化物耐火材料化學分析方法

本標準規定了含碳、碳化硅、氮化物耐火材料及原料化學分析方法。本標準分析的項目如下：揮發分(VOL)、灼燒減量(LOI)、總碳量(T.C)、游離碳量(F.C)、碳化硅量(SiC)、總氮量(T.N)、總氧量(T.O)、氮化硅量(Si<下標3>N<下標4>)、游離硅量(F.Si)、游離鋁量(F.Al)、二氧化硅量(SiO<下標2>)、氧化鋁量(Al<下標2>O<下標3>)、氧化鐵量(所有價態鐵以Fe<下標2>O<下標3>計)、二氧化鈦量(TiO<下標2>)、氧化鈣量(CaO)、氧化鎂量(MgO)、氧化鉀量(K<下標2>O)、氧化鈉量(Na<下標2>O)、五氧化二磷量(P<下標2>O<下標5>)、氧化鋯(鉿)量(ZrO<下標2>+HfO<下標2>)、一氧化錳量(所有價態錳以MnO計)、三氧化二鉻量(Cr<下標2>O<下標3>)。本標準分析項目的測定范圍見表1。

GB/T 16886.10-2017醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗

GB/T 16886的本部分描述了醫療器械及其組成材料潛在刺激和皮膚致敏的評價步驟。本部分包括：a)　刺激試驗前的考慮，包括皮膚接觸方面的生物模擬實驗和體外方法；b)　詳細的體內(刺激和致敏)試驗步驟；c)　結果解釋的關鍵因素。附錄A給出了與上述試驗有關的特定材料制備說明。附錄B給出了適用于醫療器械的除皮膚部位之外的幾種特殊刺激試驗。

GB 18279.1-2015醫療保健產品滅菌 環氧乙烷 第1部分:醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制的要求

GB 18279的本部分規定了醫療器械環氧乙烷滅菌過程的開發、確認和常規控制的要求。按照本部分要求確認和控制的滅菌過程不可推斷為可有效滅活海綿狀腦病的致病因子，如羊瘙癢病、牛海綿狀腦病和克雅氏病。有些已制定了處理可能受此類因子污染物質的詳細建議。本部分未詳述標示為無菌的醫療器械具體要求。本部分沒有規定用于醫療器械生產所有階段控制的質量管理體系。本部分未規定與環氧乙烷滅菌設施的設計和操作相關的職業安全要求。本部分不包括將環氧乙烷或含有環氧乙烷的混合物直接注入到單個產品包裝內的滅菌，或持續的滅菌過程。本部分不包括確定環氧乙烷和/或其反應產物殘留水平的分析方法。

GB/T 18279.2-2015醫療保健產品的滅菌 環氧乙烷 第2部分:GB 18279.1應用指南

GB 18279的本部分為實施GB 18279.1-2015的要求提供指南。本部分不再重述這些要求，也不屬于獨立應用的準則。GB 18279.1中不適用的條款，本部分也同樣不適用。為方便參照，本部分的條款編號與GB 18279.1-2015的編號對應。GB 18279.1-2015附錄C已包含了GB 18279.1要求的詳細指南，宜結合本部分一起應用。本部分主要適用于已經掌握環氧乙烷滅菌的基本原理，但在更好滿足GB 18279.1-2015的要求方面需要幫助的人員使用。本部分不適用于缺乏環氧乙烷滅菌基本知識的人員。