牙科 陶瓷材料檢測

牙科 陶瓷材料檢測項目報價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

點 擊 解 答??

GB/T 16886.14-2003醫療器械生物學評價 第14部分;陶瓷降解產物的定性與定量

GB／T l6886的本部分規定了兩種從陶瓷材料(包括玻璃)中獲取降解產物定量用溶液的方法。此外還給出了分析這些溶液以便為降解產物定性的指南。因為GB／T l6886本部分是通用性標準，所以如果有更接近于使用條件的論述降解產物形成的具體產品標準則應予以優先考慮。 GB／T l6886的本部分只考慮陶瓷材料在體外試驗過程中因化學離解所產生的降解產物，不考慮由機械應力或外來能量所引起的降解。應注意，雖然IS0 6872和IS0 9693規定了化學降解試驗，但沒有規定分析降解產物的方法。 因醫療器械所使用的陶瓷材料的范圍很廣，且對結果的精確度和準確度的要求各異，所以未規定專項分析技術。GB／T l6886的本部分不對降解產物的可接受水平規定具體要求。 盡管這些材料將應用于生物醫學，但GB／T l6886的本部分不規定降解產物的生物學活性。

GB 17168-2013牙科學 固定和活動修復用金屬材料

本標準對用于制作牙科修復裝置及修復體的金屬材料,包括用于烤瓷或不用于烤瓷,或者二者皆可的金屬材料進行了分類并規定了性能要求。此外,本標準規定了產品的包裝和標識要求,以及提供材料使用說明書的要求。本標準不適用于牙科銀汞合金(ISO 24234),牙科焊接材料(ISO 9333),或正畸用金屬材料(ISO 15841)(例如正畸絲、托槽、帶環和螺釘等)。

GB 30367-2013牙科學 陶瓷材料

本標準規定了牙科陶瓷材料的性能要求和相關試驗方法。本標準適用于制作牙科固定全瓷和金屬烤瓷修復體及修復裝置的陶瓷材料。

YY/T 0517-2009牙科預成根管樁

本標準規定了牙科預成根管樁的要求及試驗方法。本標準適用于固定修復的預成牙科根管樁。

YY/T 0524-2009牙科學 牙種植體系統技術文件內容

本標準規定了牙種植體及其預制件的技術文件內容的要求，以表明能夠滿足法規的要求。本標準適用于經外科手術后保留于口腔內的牙種植體及其預制件。本標準不適用于工具和其他不保留在口腔內的專為種植體系統制作的部件。但是有關這些組成的文件應包含在技術文件中。

YY 0621.1-2016牙科學匹配性試驗 第1部分:金屬-陶瓷體系

YY 0621的本部分規定了通過測試牙科修復用金屬和陶瓷材料的復合結構，確定二者匹配性的試驗方法。本部分的性能要求適用于結合在一起使用的金屬和陶瓷材料，而不適用于單獨使用的金屬或陶瓷材料。

YY/T 0621.2-2020牙科學 匹配性試驗 第2部分：陶瓷-陶瓷體系

本標準規定了通過測試牙科修復用陶瓷-陶瓷材料的復合結構來評價二者匹配性的性能要求和試驗方法。本標準的要求適用于與不同成分的陶瓷結合一起使用的陶瓷材料，而不適用于單獨使用的陶瓷材料。本標準代替YY 0621-2008《牙科金屬 烤瓷修復體系》。

YY 0716-2009牙科陶瓷

本標準規定了牙科陶瓷的性能要求和試驗方法。本標準適用于所有制作固定牙科陶瓷修復體的陶瓷材料。

YY/T 0964-2014外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料

本標準規定了外科植入物用生物玻璃和玻璃陶瓷的材料要求和測試技術,本標準所述材料可用于多孔狀和粉末狀外科植入物,也可用于外科器械的涂層,但不包括藥物輸送系統。生物玻璃和玻璃陶瓷與骨和軟組織的生物學反應已經在臨床應用和實驗室研究中得到驗證。本標準不包含合成羥基磷灰石、羥基磷灰石涂層,氧化鋁陶瓷,α-磷酸三鈣和β-磷酸三鈣以及白磷鈣石。

YY/T 1486-2016牙科學 牙科種植用器械及相關輔助器械的通用要求

本標準規定了在頜面區域牙科植入物植入及進一步治療操作所用的器械及相關輔助器械的通用制造要求。本標準適用于一次性或重復使用的器械，無論其是手動或由動力系統驅動。本標準不適用于驅動系統自身，也不適用于牙科植入物或連接植入物的部件。安全方面，本標準規定了其分類、預期性能、性能屬性、材料選擇、性能評估、制造、滅菌和制造商提供信息的要求。

ISO 6872-2015牙科.烤瓷材料

This International Standard specifies the requirements and thencorresponding test methods for dental ceramic materials for fixednall-ceramic and metal-ceramic restorations and prostheses.

EN ISO 6872-2015牙科.陶瓷材料(ISO 6872:2015)

Diese Internationale Norm legt die Anforderungen und die dazugeh?rigen Prüfverfahren für dentalkeramische Werkstoffe fest, die zur Herstellung von festsitzenden vollkeramischen und metallkeramischen Restaurationen sowie von herausnehmbarem Zahnersatz verwendet werden.

EN ISO 10451-2010牙科植入系統.技術文件的內容

This International Standard specifies requirements for the contents of a technical file to demonstrate the fulfilment of regulatory requirements for a dental implant and any prefabricated part thereof that remains in the mouth after surgery

PNS ISO 6872-2012牙科學.陶瓷材料

This Standard specifies the requirements and the corresponding test methods for dental ceramic materials for fixed all-ceramic and metal-ceramic restorations and prostheses.

NF S91-221-2015牙科.陶瓷材料

La présente Norme internationale spécifie les exigences et les méthodes d'essai correspondantes relatives aux matériaux céramiques dentaires pour les restaurations et les prothèses tout céramique et céramo-métallique.

NF S91-221/A1-2018牙科學. 陶瓷材料. 修改件1

Le présent amendement modifie les paragraphes 7.2.2 et 7.6.4 de la norme NF EN ISO 6872, d'ao?t 2015.