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牙科手機 7號牙科直手機檢測項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求? |
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本標準規(guī)定了醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準、醫(yī)院消毒管理要求以及檢查方法。本標準適用于各級各類醫(yī)療機構。各級疾病預防控制機構和采供血機構按照執(zhí)行。
本標準的目的在于實現牙科治療機軟管和手機之間可靠的互換。本標準規(guī)定了4種類型的用于連接氣動牙科手機和牙科治療機軟管的標準連接件,其中,牙科治療機軟管可為手機提供水、氣、光及排氣。
YY/T 0734的本部分規(guī)定了預期在單一工作周期對可重復使用醫(yī)療器械,例如外科器械、麻醉器械等進行清洗和濕熱消毒的清洗消毒器的專用要求。本部分要求與YY/T 0734.1—2018中規(guī)定的通用要求合并使用。
YY/T 0761的本部分規(guī)定了牙科治療中常用的扁平狀金剛石切盤的特征。包含29種形狀的牙科金剛石旋轉器械,選擇了5種形狀的切盤對其尺寸給予了明確規(guī)定。其他類型的切盤將遵循此原則謹慎選擇。
YY/T 0805的本部分規(guī)定了牙科治療中常用的扁平狀金剛石切盤的特征。包含29種形狀的牙科金剛石旋轉器械,選擇了5種形狀的切盤對其尺寸給予了明確規(guī)定。其他類型的切盤將遵循此原則謹慎選擇。
本標準規(guī)定了與牙科手機連接的用于患者的牙科低壓電動馬達的性能要求和試驗方法,還包括制造商的使用說明書、包裝和標志。本標準中所有的試驗都是型式試驗。牙科低壓電動馬達由牙科治療機操控或作為獨立的移動裝置。它們與牙科直手機和彎手機配套使用。本標準所列舉的條款優(yōu)先于GB 9706.1-2007標準。只有在本標準中所列明的條款才是適用的。本標準引用了GB 9706.1-2007。凡有引用之處均標明了GB 9706.1-2007標準中的條款號。
本標準規(guī)定了由牙科治療機控制的,與牙科直手機和彎手機連接的用于患者的牙科氣動馬達的性能要求和試驗方法。本標準還規(guī)范了制造商的使用說明書、標志和包裝。本標準引用了GB 9706.1-2007(醫(yī)用電氣設備的安全基礎標準)。凡有引用之處均標明了GB 9706.1-2007標準中的條款號。本標準所規(guī)定條款優(yōu)先于GB 9706.1-2007標準。只有在本標準中所列明的條款才是適用的。
本標準規(guī)定了牙科手機與驅動器之間使用的旋轉式聯軸節(jié)的公稱尺寸和偏差。本標準不適用于較老式的“滑動結合”聯軸節(jié),本標準只限用于低速和中速的機械聯接手機。
YY/T 1043的本部分規(guī)定的要求和試驗方法適用于:a) 牙科治療機連接件的配置,以提供壓縮氣源、水源、抽吸和管道排放廢水;b) 牙科治療機中氣路和水路系統(tǒng)的材料、設計和結構;c) 輸入水和輸入氣的質量;d) 牙科治療機吸引系統(tǒng)的性能。本部分還規(guī)定了使用說明和技術說明方面的要求。由于本部分的局限性,符合本部分要求的牙科治療機,不適用于移動患者的生命支持治療,也不適用于需要無菌空氣和無菌水供應的口腔手術治療。本部分未包括銀汞合金分離器。
YY 1045的本部分規(guī)定了用于患者的高速氣渦輪手機(以下簡稱手機)的性能要求和試驗方法,還包括制造商的使用說明書、包裝和標志。本部分不適用于一次性使用的牙科手機
YY 1045的本部分規(guī)定了用于患者的直手機和彎手機的性能要求和試驗方法,還包括制造商的使用說明書、標志和包裝。除了這些特定要求外,還有其他許多方面,如手機的材料、結構以及綜合設計無法進行客觀的規(guī)定或評價。如果符合以上客觀的、可證實的要求,則認為是符合要求的。這些手機是以電動或氣動馬達為動力。
本標準規(guī)定了在牙科診室內使用、用于患者口腔照明的口腔燈的要求和試驗方法,還包括制造商的使用說明書、標記和包裝的規(guī)范。本標準適用于采用任何光源技術的口腔燈。本標準不適用于輔助光源,例如來源于牙科手機和牙科頭燈的光,也不適用于供口腔外科手術時使用的手術燈。
本標準規(guī)定了電動牙鉆通用技術條件的術語和定義、分類和標記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、標簽和包裝。t本標準適用于以電動機作為動力、繩索傳動的電動牙鉆。該牙鉆專供口腔科技工室作鉆孔、磨削、鑲補、拋光之用。并可供口腔科治療室中鉆牙、磨牙用。
本標準規(guī)定了口腔醫(yī)療保健人員工作區(qū)域內牙科設備位置信息系統(tǒng),在這些工作區(qū)域內可以進行直接和患者有關的診斷、治療和其他臨床操作。本信息系統(tǒng)提供了描述牙科設備所處位置一般信息的方法,以及描述該設備及其附件空間的靈活性和適應性特征的方法。此外,本標準提供了該區(qū)域所使用的牙科設備一般術語的定義。
本標準規(guī)定了牙科種植機的要求、試驗方法和說明書的要求。本標準適用于牙科種植機(定義見3.1),本牙科種植機與種植治療使用的手機配合,用于牙科種植治療。本標準不包含種植治療使用的手機的要求。
本標準規(guī)定了根管預備機的要求、試驗方法、說明書。本標準適用于根管預備機(以下簡稱預備機)。
本標準規(guī)定了卡式蒸汽滅菌器的正常工作條件、要求、試驗方法等。本標準適用于電加熱產生蒸汽的自動控制型,其滅菌室容積不超過10 L的卡匣式小型蒸汽滅菌器(以下簡稱滅菌器)。
本標準規(guī)定了牙科用金屬圓盤形和輪形等旋轉器械的孔徑,用于實現圓盤形和輪形等旋轉器械與應用在牙科手機上的心軸之間的互換性。
本標準規(guī)定了扭矩傳送器的術語和定義、分類、預期性能、性能屬性、性能評估、生產、重復處理耐受性、制造商提供的信息和試驗方法。這種扭矩傳送器作為輔助器械與牙科手機相連,用于口腔種植術中放置口腔種植體及對其連接部件在顱面區(qū)域進行進一步操作。本標準適用于在患者口腔中植入或取出種植體的扭矩傳送器,該扭矩傳送器連接到帶有扭矩控制功能的動力驅動系統(tǒng),本標準不包括牙科種植體或連接牙科種植體的部件。本標準不適用于動力驅動系統(tǒng)本身。
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