眼科儀器 角膜曲率計檢測

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GB 23719-2009眼科光學和儀器.光學助視器

本標準規定了光學助視器的光學、機械要求以及試驗方法。本標準適用于制造商專為視力受損者提供的低視力光學助視器，也可以帶有電氣元件(例如照明光源)。本標準不適用于低視力電子光學助視器。

GB/T 30117.2-2013燈和燈系統的光生物安全 第2部分:非激光光輻射安全相關的制造要求指南

GB/T 30117的本部分規定了非激光產品光輻射安全要求的基本原則、指導相應的通用產品規范對安全要求作出規定，同時為燈系統制造商利用燈制造商提供的安全信息提供依據。本部分規定了下列指導原則：——光輻射安全評估要求；——安全措施；——產品標識。本部分不涉及日光浴設備、眼科儀器及其他醫療/美容設備等有意輻照的光輻射安全要求，其特定的安全問題有相應的標準解決。

GB 38455-2019眼科儀器 角膜曲率計

本標準規定了連續或者數字指示角膜曲率計的術語和定義、要求和試驗方法。本標準適用于連續或者數字指示角膜曲率計。

YY/T 0065-2016眼科儀器 裂隙燈顯微鏡

本標準連同ISO 15004-1和ISO 15004-2：2007，規定了裂隙燈顯微鏡的要求和試驗方法。本標準適用于通用型裂隙燈顯微鏡。本標準不適用于裂隙燈顯微鏡附件，如照相設備和激光器。若存在差異，本標準優先于ISO 15004-1和ISO 15004-2：2007。

YY 0599-2015激光治療設備 準分子激光角膜屈光治療機

本標準規定了準分子激光角膜屈光治療機的術語和定義、結構和基本參數、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、貯存。本標準適用于準分子激光角膜屈光治療機(以下簡稱治療機),治療機采用193 nm準分子激光去除角膜組織來改變角膜形狀從而改善視力,主要用于屈光性角膜切削術(PRK)、原位角膜磨鑲術(LASIK)等角膜屈光矯正術和治療性角膜切削術(PTK)。

YY 0674-2008眼科儀器.驗光頭

本標準給出了用于測量人眼雙眼視功能和屈光不正的驗光頭的要求和測試方法。

YY/T 0764-2009眼科儀器 視力表投影儀

本標準規定了視力表投影儀的低要求和試驗方法。視力表投影儀包括一個光學投影儀和一個屏幕，由投影儀將視標投影到屏幕上，用于檢測人眼的視覺敏感度、屈光特性和雙眼視功能。

YY/T 0787-2010眼科儀器 角膜地形圖儀

本標準規定了角膜地形圖測量儀器或系統的術語和定義、低要求以及試驗方法和程序。 本標準適用于測量人眼角膜表面形狀的儀器或系統。注：可以是某一區域的表面曲率，表面三維地形尺寸或其他用來表征表面特性的球形參數。 本標準不適用于眼科儀器中的檢眼鏡器械。

YY/T 0788-2010眼科儀器 微型角膜刀

本標準規定了眼科儀器微型角膜刀產品的分類、要求、試驗方法、檢驗規則，標志、使用說明書，包裝、運輸和貯存。本標準適用于眼科儀器微型角膜刀（以下簡稱微型角膜刀），微型角膜刀主要用于不同層次角膜屈光手術和角膜移植手術。 本標準不包含對刀片的要求。

YY/T 1036-2004壓陷式眼壓計

本標準規定了壓陷式眼壓計的分類、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存。本標準適用于壓陷式眼壓計(以下簡稱眼壓計)，該產品供測量眼壓用。

YY/T 1484-2016眼科儀器 眼軸長測量儀

本標準適用于采用光學方法測量眼軸長的儀器。本標準規定了上述儀器和系統的低要求和試驗方法。

JJG 1011-2018角膜曲率計

本規程適用于角膜曲率計的首次檢定、后續檢定和使用中檢查。驗光儀角膜曲率測量和軸位測量的檢定可依據本規程。

JJG 1141-2017接觸式壓平眼壓計

本規程適用于光學-機械結構、測量頭作用力(以下簡稱作用力)范圍至少包括(0~49)mN的接觸式壓平眼壓計(以下簡稱壓平眼壓計)的首次檢定、后續檢定和使用中檢查。

JJG 1143-2017非接觸式眼壓計

本規程適用于經過臨床試驗合格的噴氣測量方式非接觸式眼壓計(以下簡稱眼壓計)的首次檢定、后續檢定和使用中檢查。

EN ISO 19980-2012眼科儀器.角膜局部解剖儀

This International Standard specifies minimum requirements for instruments and systems that fall into theclass of corneal topographers (CTs). It also specifies tests and procedures to verify that a system or instrumentcomplies withThis International Standard and thus qualifies as a CT according toThis International Standard.It also specifies tests and procedures that allow the verification of capabilities of systems that are beyond theminimum requirements for CTs.

GSO ISO 19980-2015眼科儀器角膜地形圖儀

This International Standard specifies minimum requirements for instruments and systems that fall into the class of corneal topographers (CTs). It also specifies tests and procedures to verify that a system or instrument complies with this International Standard and thus qualifies as a CT according to this International Standard. It also specifies tests and procedures that allow the verification of capabilities of systems that are beyond the minimum requirements for CTs. This International Standard defines terms that are specific to the characterization of the corneal shape so that they may be standardized throughout the field of vision care. This International Standard is applicable to instruments, systems and methods that are intended to measure the surface shape of the cornea of the human eye. NOTE The measurements can be of the curvature of the surface in local areas, three-dimensional topographical measurements of the surface or other more global parameters used to characterize the surface. It is not applicable to ophthalmic instruments classified as ophthalmometers.