醫(yī)用電氣 設(shè)備檢測(cè)

醫(yī)用電氣 設(shè)備檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)？??解決方案？??檢測(cè)周期？??樣品要求？

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GB/T 3836.1-2021爆炸性環(huán)境 第1部分:設(shè)備 通用要求

本文件規(guī)定了爆炸性環(huán)境用Ex設(shè)備和Ex元件的結(jié)構(gòu)、試驗(yàn)和標(biāo)志的通用要求。本文件適用于擬用于爆炸性氣體環(huán)境或爆炸性粉塵環(huán)境的設(shè)備，包括由本文件所列補(bǔ)充文件規(guī)定的設(shè)備，作為這些設(shè)備用于爆炸性環(huán)境時(shí)的通用要求?？杉俣‥x設(shè)備能在下列標(biāo)準(zhǔn)大氣條件下(與環(huán)境爆炸特性有關(guān))運(yùn)行：——溫度：-20 ℃~+60 ℃；——壓力：80 kPa~110 kPa；——空氣中正常氧含量：通常為21%(體積分?jǐn)?shù))。本文件及其他補(bǔ)充標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在超出標(biāo)準(zhǔn)溫度范圍外運(yùn)行的Ex設(shè)備的附加試驗(yàn)要求，對(duì)在超出標(biāo)準(zhǔn)壓力范圍和標(biāo)準(zhǔn)氧含量下運(yùn)行的Ex設(shè)備，可要求進(jìn)一步附加考慮和試驗(yàn)。這樣的附加試驗(yàn)對(duì)于依靠熄滅火焰(例如隔爆外殼“d”，GB/T 3836.2)或限制能量(本質(zhì)安全型“i”，GB/T 3836.4)的防爆型式，可能特別相關(guān)。除與爆炸危險(xiǎn)直接有關(guān)的內(nèi)容之外，GB/T 3836沒(méi)有規(guī)定其他的安全要求。本文件不涉及絕熱壓縮、沖擊波、放熱化學(xué)反應(yīng)、粉塵自燃、明火和熱氣體/液體等點(diǎn)燃源。本文件由下列文件補(bǔ)充或修改：——GB/T 3836.2：爆炸性環(huán)境　第2部分：由隔爆外殼“d”保護(hù)的設(shè)備；——GB/T 3836.3：爆炸性環(huán)境　第3部分：由增安型“e”保護(hù)的設(shè)備；——GB/T 3836.4：爆炸性環(huán)境　第4部分：由本質(zhì)安全型“i”保護(hù)的設(shè)備；——GB/T 3836.5：爆炸性環(huán)境　第5部分：由正壓外殼“p”保護(hù)的設(shè)備；——GB/T 3836.6：爆炸性環(huán)境　第6部分：由液浸型“o”保護(hù)的設(shè)備；——GB/T 3836.7：爆炸性環(huán)境　第7部分：由充砂型“q”保護(hù)的設(shè)備；——GB/T 3836.8：爆炸性環(huán)境　第8部分：由“n”型保護(hù)的設(shè)備；——GB/T 3836.9：爆炸性環(huán)境　第9部分：由澆封型“m”保護(hù)的設(shè)備；——GB/T 3836.17：爆炸性環(huán)境　第17部分：由正壓房間“p”和人工通風(fēng)房間“v”人保護(hù)的設(shè)備；——GB/T 3836.18：爆炸性環(huán)境　第18部分：本質(zhì)安全電氣系統(tǒng)；——GB 3836.20：爆炸性環(huán)境　第20部分：設(shè)備保護(hù)級(jí)別(EPL)為Ga級(jí)的設(shè)備；——GB/T 3836.22：爆炸性環(huán)境　第22部分：光輻射設(shè)備和傳輸系統(tǒng)的保護(hù)措施；——GB/T 3836.24：爆炸性環(huán)境　第24部分：由特殊型“s”保護(hù)的設(shè)備；——GB/T 3836.25：爆炸性環(huán)境　第25部分：可燃性工藝流體與電氣系統(tǒng)之間的工藝密封要求；——GB/T 3836.28：爆炸性環(huán)境　第28部分：爆炸性環(huán)境用非電氣設(shè)備　基本方法和要求；——GB/T 3836.31：爆炸性環(huán)境　第31部分：由防粉塵點(diǎn)燃外殼“t”保護(hù)的設(shè)備；——GB/T 3836.32：爆炸性環(huán)境　第32部分：電子控制火花時(shí)限本質(zhì)安全系統(tǒng)；——GB/T 20936.1：爆炸性環(huán)境用氣體探測(cè)器　第1部分：可燃?xì)怏w探測(cè)器性能要求；——GB/T 20936.4：爆炸性環(huán)境用氣體探測(cè)器　第4部分：開(kāi)放路徑可燃?xì)怏w探測(cè)器性能要求；——GB/T 19518.1：爆炸性環(huán)境　電阻式伴熱器　第1部分：通用和試驗(yàn)要求；——GB/T 7957：瓦斯環(huán)境用礦燈結(jié)構(gòu)、性能和防爆試驗(yàn)通用要求。本文件，連同上述提及的附加文件，不適用于醫(yī)用電氣設(shè)備、發(fā)爆器、發(fā)爆器試驗(yàn)儀和點(diǎn)火電路試驗(yàn)儀。

GB/T 3883.1-2014手持式、可移式電動(dòng)工具和園林工具的安全 第1部分:通用要求

GB 3883的本部分涉及電動(dòng)機(jī)或電磁鐵驅(qū)動(dòng)的:--手持式電動(dòng)工具(第2部分);--可移式電動(dòng)工具(第3部分);--園林工具(第4部分)。以下簡(jiǎn)稱(chēng)“工具”。交流單相或直流工具的額定電壓不大于250 V,交流三相工具的額定電壓不大于440 V。大額定輸入功率不超過(guò)3 700 W。本部分涉及人們?cè)谡２僮饕约昂侠砜深A(yù)見(jiàn)的使用工具時(shí)遇到的由工具引發(fā)的危險(xiǎn)。帶電加熱元件的工具屬本部分范圍。這些加熱元件的要求在GB 4706的相關(guān)部分中規(guī)定。對(duì)于不與電網(wǎng)隔離、且基本絕緣由不按工具額定電壓設(shè)計(jì)的電動(dòng)機(jī),其要求在附錄B中規(guī)定。對(duì)于由可充電電池供電的電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)或電磁鐵驅(qū)動(dòng)的工具以及用于這些工具的電池包,其要求在附錄K中規(guī)定。對(duì)于能直接接在市電或非隔離電源上操作和/或充電的這類(lèi)工具,其要求在附錄L中規(guī)定。不用對(duì)工具自身作任何改造便能夠安裝到一個(gè)支架或工作臺(tái)當(dāng)作固定式工具使用的手持式電動(dòng)工具屬于本部分范圍,由第3部分來(lái)規(guī)定。本部分不適用于:--在爆炸性環(huán)境(塵埃、蒸汽或氣體)中使用的工具;--制備和加工食品用工具;--醫(yī)療用工具;--與化妝品和藥品一起使用的工具;--加熱工具;--電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)的家用或類(lèi)似用途電器;--工業(yè)機(jī)床用電氣設(shè)備;--用來(lái)制作模型的由低壓變壓器驅(qū)動(dòng)的小型臺(tái)式工具,如制作遙控飛機(jī)模型或汽車(chē)模型等。

GB 4706.1-2005家用和類(lèi)似用途電器的安全 第1部分;通用要求

本部分涉及單相器具額定電壓不超過(guò)250V，其他器具額定電壓不超過(guò)480V的家用和類(lèi)似用途電器的安全。 不作為一般家用，但對(duì)公眾仍可能引起危險(xiǎn)的器具，例如打算在商店、輕工業(yè)和農(nóng)場(chǎng)中由非的人員使用的器具也屬于本部分的范圍。 就實(shí)際情況而言，本部分所涉及的各種器具存在的普通危險(xiǎn)，是在住宅和住宅周?chē)h(huán)境中所有人可能會(huì)遇到的。 然而，一般說(shuō)來(lái)本部分并未涉及： --無(wú)人照看的幼兒和殘疾人使用器具時(shí)的危險(xiǎn)； --幼兒玩耍器具的情況。

GB 4706.31-2008家用和類(lèi)似用途電器的安全.桑那浴加熱器具的特殊要求

GB 4706.1-2005 中的該章用下述內(nèi)容代替：本部分涉及額定輸入功率不超過(guò) 2OkW, 單相器具額定電壓不超過(guò) 250 V, 其他器具額定電壓不超過(guò) 480V 的電桑那浴加熱器具的安全。本部分也包括打算用于家庭和公寓樓、酒店以及類(lèi)似場(chǎng)所的公共桑那浴室的器具。本部分也涉及帶有加濕單元的電桑那浴加熱器具的安全。單相器具額定電壓不超過(guò) 250V, 其他器具額定電壓不超過(guò) 480 V 。室內(nèi)空氣可以通過(guò)蒸發(fā)或霧化水來(lái)加濕。就實(shí)際而言 , 本部分涉及到在住宅內(nèi)和住宅周?chē)腥藛T遇到的而由器具所表現(xiàn)出來(lái)的共同危險(xiǎn)。然而 , 一般本部分沒(méi)有考慮:——以下人的因素防止在沒(méi)有監(jiān)督或指導(dǎo)的情況下使用器具： 身體、感知、智力能力缺乏 , 或 經(jīng)驗(yàn)和常識(shí)缺乏——幼兒玩耍器具的情況。

GB 4706.48-2009家用和類(lèi)似用途電器的安全 加濕器的特殊要求

本部分涉及單相器具額定電壓不超過(guò)250V，其他器具額定電壓不超過(guò)480V的家用和類(lèi)似用途電加濕器的安全。

GB 4706.73-2008家用和類(lèi)似用途電器的安全.渦流浴缸和渦流水療器具的特殊要求

GB 4706.1-2005中的該章由下述內(nèi)容代替：本部分涉及單相器具額定電壓不超過(guò)250V，其他器具電壓不超過(guò)480V的家用和類(lèi)似用途室內(nèi)用電渦流浴缸和渦流水療器具的安全。本部分還適用于在傳統(tǒng)浴缸內(nèi)使空氣或水產(chǎn)生循環(huán)流動(dòng)的器具。不打算作為一般家用但對(duì)公眾仍可以構(gòu)成危險(xiǎn)源的器具，例如：打算在酒店、健身中心和類(lèi)似場(chǎng)所由非人員使用的器具，屬于本部分的范圍。就實(shí)際情況而言，本部分所涉及的渦流浴缸和渦流水療器具存在的普通危險(xiǎn)，是在住宅和住宅周?chē)h(huán)境中所有的人可能會(huì)遇到的。然而，一般來(lái)說(shuō)本部分并未涉及：——無(wú)人照看的幼兒和殘疾人使用器具進(jìn)的危險(xiǎn)；——幼兒玩耍器具的情況

GB 4706.90-2014家用和類(lèi)似用途電器的安全 商用微波爐的特殊要求

GB 4706.1-2005中的該章用下述內(nèi)容代替:GB 4706的本部分涉及帶有一個(gè)腔門(mén)的商用微波爐的安全。對(duì)于連接一條相線和中性線的單相器具,其額定電壓不超過(guò)250 V,其他器具不超過(guò)480 V。本部分適用于帶有一個(gè)腔門(mén)的組合型微波爐的安全,其要求包含附錄AA。本部分也適用于不帶有腔門(mén)的,食物或飲料通過(guò)運(yùn)輸裝置進(jìn)入爐腔加熱的商用微波爐的安全,其要求包含附錄BB。適用于附錄BB的微波爐,其微波負(fù)載應(yīng)通過(guò)運(yùn)輸裝置進(jìn)入爐腔;附錄BB也適用于隧道式微波爐和幾種微波自動(dòng)售貨機(jī)的要求。本部分也適用于打算在船上使用的微波爐,其要求包含附錄EE。本部分考慮到那些在自動(dòng)售貨機(jī)清除區(qū)域里的普通人員。本部分通常不考慮如下情況:--無(wú)人照看的幼兒和殘疾人對(duì)器具的使用;--幼兒拿器具玩耍的情況。本部分考慮普通人員使用不帶腔門(mén)而帶有運(yùn)輸裝置的微波爐的情況,除非這些人在該器具的人口或出口附近。

GB 4793.1-2007測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分：通用要求

1.1．1 本部分適用的設(shè)備GB 4793的本部分規(guī)定了預(yù)定作用、工業(yè)過(guò)程用以及教育用的電氣設(shè)備的通用安全要求，當(dāng)在1．4的環(huán)境條件下使用時(shí)，這些符合下列a)～d)定義的任何一種設(shè)備可以配備計(jì)算裝置： a) 電氣試驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備 是指用電氣方法試驗(yàn)、測(cè)量、指示或記錄一個(gè)或多個(gè)電量或非電量的設(shè)備，也包括非測(cè)量設(shè)備，如信號(hào)發(fā)生器、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)器、電源、換能器和發(fā)射機(jī)等。 注：除了設(shè)計(jì)成僅嵌裝在其他設(shè)備上的面板儀表外．所有指示和記錄用的電氣測(cè)量?jī)x器(1．1．2的那些設(shè)備除外)均在GB 4793的范圍內(nèi)。嵌裝式面板儀表被認(rèn)為是元件，僅需要滿足GB 4793的相關(guān)要求，或者作為嵌裝這些儀表的設(shè)備的一個(gè)部件滿足其他標(biāo)準(zhǔn)。 b) 電氣控制設(shè)備 是指將一個(gè)或多個(gè)輸出量控制在特定量值的設(shè)備，而且每一個(gè)量值由手動(dòng)設(shè)置、本地或遠(yuǎn)地編程，或者由一個(gè)或多個(gè)輸入變量來(lái)確定的。 c) 電氣實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 是指測(cè)量、指示、監(jiān)視或分析物質(zhì)的設(shè)備，或者用于制備材料的設(shè)備，包括體外診斷(IVD)設(shè)備。 這種設(shè)備也可用于實(shí)驗(yàn)室以外的地方，例如自我檢查用的IVD設(shè)備就可以在家庭中使用。 d) 預(yù)定要與上述設(shè)備一起使用的附件(例如樣品處理設(shè)備)。1．1．2不包括在本部分范圍內(nèi)的設(shè)備 不適用于包括在下列標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)的設(shè)備： a) GB 8898(音頻、視頻及類(lèi)似電子設(shè)備安全要求)； b) GB 4706(家用和類(lèi)似用途電器的’安全)； c) GB 4943(信息技術(shù)設(shè)備的安全，但1．1．3規(guī)定的設(shè)備除外)； d)GB 9706(醫(yī)用電氣設(shè)備)； e) GB/T 15283(0．5、1和2級(jí)交流有功電度表)； f) GB l9212(電力變壓器、電源裝置和類(lèi)似產(chǎn)品的安全)； g)IEC 60204(電氣機(jī)械控制裝置)； h)IEC 60364(建筑物電氣裝置)； i)IEC 60439-1(低壓開(kāi)關(guān)裝置和控制裝置)。1．1．3 計(jì)算設(shè)備本部分僅適用于組成本部分范圍內(nèi)的設(shè)備的一部分或設(shè)計(jì)成僅與設(shè)備一起使用的計(jì)算機(jī)、處理器等。 注：在GB 4943范圍內(nèi)的并符合其要求的汁算裝置和類(lèi)似設(shè)備被認(rèn)為適合與本部分范圍內(nèi)的設(shè)備一起使用。但是，GB 4943對(duì)防潮和防液體的某些要求沒(méi)有本部分嚴(yán)格。如果潮濕和液體引起的危險(xiǎn)可能會(huì)影響符合GB 4943的設(shè)備，而且該符合GB 4943的設(shè)備如果又與符合本部分的設(shè)備一起使用，則使用說(shuō)明要規(guī)定出所需要的任何附加的預(yù)防措施。

GB 4793.4-2019測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第4部分:用于處理醫(yī)用材料的滅菌器和清洗消毒器的特殊要求

除下述內(nèi)容外，GB 4793.1的本章適用。替代：本部分適用于使用在1.4的環(huán)境條件下，預(yù)期在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、獸醫(yī)、制藥和實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域?qū)︶t(yī)用材料進(jìn)行滅菌、清洗、消毒的電氣設(shè)備的安全要求。例如：a)　使用蒸汽的滅菌器和消毒器；b)　使用化學(xué)消毒(有毒氣體、有毒氣霧或有毒蒸汽)的滅菌器和消毒器；c)　使用熱空氣或熱惰性氣體的滅菌器和消毒器；d)　清洗消毒器。在1.1.2 d)項(xiàng)增加下列注：注：GB 9706.1—2007中2.2.15“醫(yī)用電氣設(shè)備”定義如下：與某一專(zhuān)門(mén)供電網(wǎng)有不多于一個(gè)的連接，對(duì)在醫(yī)療監(jiān)督下的患者進(jìn)行診斷、治療或監(jiān)護(hù)，與患者有身體的或電氣的接觸，和(或)向患者傳送或從患者取得能量，和(或)檢測(cè)這些所傳送或取得的能量的電氣設(shè)備。在1.1.2增加下列第二段：本部分同樣不適用于下列類(lèi)型的設(shè)備：aa)　在危險(xiǎn)性氣體環(huán)境中使用的設(shè)備(見(jiàn)IEC 60079)，除使用易燃滅菌劑在設(shè)備內(nèi)部產(chǎn)生該環(huán)境的設(shè)備(見(jiàn)13.0)；bb)　環(huán)境箱(見(jiàn)GB 4793.1)；cc)　除滅菌器或消毒器外，對(duì)材料進(jìn)行加熱用于其他用途的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備(見(jiàn)GB 4793.6)；dd)　洗衣設(shè)備(見(jiàn)GB 4706.26、GB 4706.24、GB 4706.20和ISO 10472)，除非設(shè)計(jì)用于醫(yī)用材料消毒的；ee)　洗碗機(jī)(見(jiàn)GB 4706.25和GB 4706.50)。替代：由下列內(nèi)容和注替代GB 4793.1中1.2.1 g)項(xiàng)和注：g)　釋放的氣體(包括意外逸散的有毒氣體)、致病物質(zhì)、爆炸和內(nèi)爆(見(jiàn)第13章)。注：注意法律、行政法規(guī)和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)關(guān)于保護(hù)勞動(dòng)者健康安全的其他要求。特別注意設(shè)備配有自動(dòng)裝載卸載系統(tǒng)的相關(guān)安全要求。增加下列兩個(gè)列項(xiàng)：aa)　對(duì)負(fù)載相關(guān)的化學(xué)和高風(fēng)險(xiǎn)微生物危害的特殊保護(hù)要求；bb)　加熱器、鍋爐和壓力容器的設(shè)計(jì)通用要求。

GB/T 5465.2-2008電氣設(shè)備用圖形符號(hào).第2部分:圖形符號(hào)

GB/T 5464的本部分規(guī)定了電氣設(shè)備用圖形符號(hào)及其名稱(chēng)、含義和應(yīng)用范圍。本部分的圖形符號(hào)適用于以下用途：——標(biāo)識(shí)設(shè)備或其組成部分（如控制器或顯示器）；——指示功能狀態(tài)或功能（如開(kāi)、關(guān)、告警）；——標(biāo)示連接（如端子、接頭）；——提供包裝信息（如包裝物的標(biāo)識(shí)、裝卸說(shuō)明）；——提供設(shè)備的操作說(shuō)明（如使用限制）。本部分的圖形符號(hào)不適用于以下用途。——安全標(biāo)記；——公共信息；——圖樣的簡(jiǎn)圖；——產(chǎn)品技術(shù)文件。

GB/T 5959.1-2019電熱和電磁處理裝置的安全 第1部分:通用要求

GB/T 5959的本部分規(guī)定了用于電熱(EH)和基于處理技術(shù)的電熱以及物料電磁處理(EPM)的工業(yè)裝置或設(shè)備的通用安全要求。這些要求適用于如下的工業(yè)裝置或設(shè)備：——直接和間接電阻加熱設(shè)備；——電阻伴熱設(shè)備；——感應(yīng)加熱設(shè)備；——利用電磁力對(duì)材料作用的設(shè)備；——電弧加熱(包括埋弧加熱)設(shè)備；——電渣重熔設(shè)備；——等離子體加熱和等離子體表面處理設(shè)備；——微波加熱設(shè)備；——介質(zhì)加熱設(shè)備；——使用電子槍的設(shè)備；——紅外輻射加熱設(shè)備；——激光加熱設(shè)備。各類(lèi)EH或EPM設(shè)備和裝置的總體安全要求由本部分的通用要求與特定類(lèi)型的裝置或設(shè)備的特殊要求(指南在附錄G中給出)共同規(guī)定。如果沒(méi)有適用于特定裝置或設(shè)備的特殊要求，則通用要求適用。本部分不適用于下述標(biāo)準(zhǔn)所涉范圍的設(shè)備和電器：——IEC 60079系列——例如，用于潛在爆炸性氣氛中的設(shè)備或裝置；——IEC 60335系列——例如，家用、商用和類(lèi)似的電器，包括室內(nèi)加熱；——IEC 60601系列——例如，醫(yī)用電氣設(shè)備；——IEC 60974系列——例如，弧焊設(shè)備；——IEC 61010系列——例如，實(shí)驗(yàn)室用設(shè)備。

GB 7000.225-2008燈具.第2-25部分:特殊要求.醫(yī)院和康復(fù)大樓診所用燈具

GB 7000的本部分規(guī)定了在診所內(nèi)科進(jìn)行內(nèi)科治療、檢查以及在醫(yī)院和康復(fù)大樓內(nèi)進(jìn)行醫(yī)療護(hù)理用的燈具的安全要求，燈具以鎢絲燈、熒光燈和其他氣體放電燈為光源，電源電壓不超過(guò)1000V。本部分不適用于在GB 9706.1和IEC 60601-2-41中規(guī)定的含有光源的醫(yī)用電氣設(shè)備。本部分不適用于高壓消毒工序用的燈具或燈具部件以及手術(shù)臺(tái)用的燈具。

GB 7247.1-2012激光產(chǎn)品的安全 第1部分：設(shè)備分類(lèi)、要求

本部分適用于波長(zhǎng)范圍在180 nm~1 mm之內(nèi)的激光產(chǎn)品的激光輻射的安全、一個(gè)激光產(chǎn)品可以是附帶或不附帶獨(dú)立電源的單一激光器,也可以是裝配了一個(gè)或多個(gè)激光器的復(fù)雜的光學(xué)、電氣或機(jī)械系統(tǒng)、激光產(chǎn)品一般用于物理和光學(xué)現(xiàn)象的演示、材料加工、數(shù)據(jù)讀出及存儲(chǔ)、信息傳輸及顯示等、這些系統(tǒng)已用在工業(yè)、商業(yè)、娛樂(lè)、研究、教育、醫(yī)學(xué)和消費(fèi)產(chǎn)品上、出售給其他制造廠商用作系統(tǒng)部件的激光產(chǎn)品可以不遵守本部分,因?yàn)榻K產(chǎn)品本身將要服從本部分、然而,如果激光產(chǎn)品中的激光系統(tǒng)在與設(shè)備分離后是可操作設(shè)備,那么,則被移開(kāi)的單元應(yīng)符合本部分的要求、如果制造廠商根據(jù)第3章、第8章、第9章的分類(lèi)生產(chǎn)激光產(chǎn)品,則不需考慮本部分的要求,表明激光產(chǎn)品在所有工作、維護(hù)、檢修和故障條件下其發(fā)射水平不超過(guò)1類(lèi)的可達(dá)發(fā)射極限(ALE)、除了激光輻射引起的危害外,激光設(shè)備也可引起其他傷害,諸如著火和電擊、本部分闡述低要求、符合本部分可能還不足以達(dá)到所要求的產(chǎn)品安全水平、激光產(chǎn)品必須符合與相應(yīng)的產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)相適應(yīng)的性能和試驗(yàn)要求、如果激光系統(tǒng)構(gòu)成設(shè)備的一部分,則設(shè)備必須遵從其他IEC產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn),〔如醫(yī)療設(shè)備(IEC 60601-2-22),信息技術(shù)設(shè)備(IEC 60950),音頻和視頻設(shè)備(IEC 60065),在有害環(huán)境中使用的設(shè)備(IEC 60079),電子玩具(IEC 62115)〕、根據(jù)IEC導(dǎo)則104"的條款,本部分適用于由激光輻射引起的危害、如果沒(méi)有適用的產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn),則應(yīng)使用IEC 61010-1、在以前的版本中,LEDs(發(fā)光二極管)包括在IE

GB/T 7341.1-2010電聲學(xué) 測(cè)聽(tīng)設(shè)備 第 1 部分：純音聽(tīng)力計(jì)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了聽(tīng)力計(jì)的通用要求，以及采用心理聲學(xué)的測(cè)試方法，通過(guò)與標(biāo)準(zhǔn)參考聽(tīng)閾級(jí)的比較來(lái)設(shè)計(jì)的，用測(cè)定聽(tīng)閾級(jí)的純音聽(tīng)力計(jì)的具體要求。本部分的目的旨在保證：用符合本部分要求的不同聽(tīng)力計(jì)，按照GB/T 16403及GB/T 7583所描述的方法，對(duì)指定人耳在125Hz～8kHz的頻率范圍內(nèi)作聽(tīng)力測(cè)試，尤其是聽(tīng)閾測(cè)試，應(yīng)能得到基本相同的結(jié)果；所得結(jié)果表示受試耳的聽(tīng)力與基準(zhǔn)聽(tīng)閾之間的有效比較；聽(tīng)力計(jì)按其產(chǎn)生的測(cè)試信號(hào)范圍，操作方式或測(cè)試的聽(tīng)覺(jué)功能范圍的復(fù)雜性進(jìn)行分類(lèi)。

GB/T 7341.5-2018電聲學(xué) 測(cè)聽(tīng)設(shè)備 第5部分:耳聲阻抗/導(dǎo)納的測(cè)量?jī)x器

GB/T 7341的本部分規(guī)定了3種類(lèi)型耳聲阻抗/導(dǎo)納的測(cè)量?jī)x器的性能和為這些儀器提供的設(shè)施條件，及用于驗(yàn)收試驗(yàn)和指導(dǎo)常規(guī)校準(zhǔn)的測(cè)試方法。本部分適用于使用規(guī)定的純音探測(cè)信號(hào)測(cè)量人外耳道中聲阻抗/導(dǎo)納的儀器，也適用于使用其他探測(cè)信號(hào)的本類(lèi)儀器。本部分旨在保證符合本部分的各類(lèi)儀器，在可比的測(cè)試條件下的一致性。本部分無(wú)意約束新特性的開(kāi)發(fā)或引入，也不妨礙技術(shù)方法的革新。

GB 9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

GB 9706的本部分規(guī)定了ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的基本安全和基本性能的通用要求。本部分適用于醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)ME設(shè)備和ME系統(tǒng))。如果一章或一條明確指出僅適用于ME設(shè)備或ME系統(tǒng)，標(biāo)題和章或條的正文會(huì)說(shuō)明。如果不是這種情況，與此相關(guān)的章或條同時(shí)適用于ME設(shè)備和ME系統(tǒng)。除7.2.13和8.4.1外，本部分范圍內(nèi)的ME設(shè)備或ME系統(tǒng)的預(yù)期生理效應(yīng)所導(dǎo)致的危險(xiǎn)(源)在本部分中沒(méi)有具體要求。9706系列標(biāo)準(zhǔn)不適用于：——由IEC 61010系列標(biāo)準(zhǔn)覆蓋的不滿足ME設(shè)備定義的體外診斷設(shè)備；——由ISO 14708系列標(biāo)準(zhǔn)覆蓋的有源醫(yī)療植入裝置的植入部分：或——由ISO 7396-1覆蓋的醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)。

GB 9706.8-2009醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-4部分:心臟除顫器安全專(zhuān)用要求

本專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在2.1.101中定義的心臟除顫器的安全要求，本文此后稱(chēng)心臟除顫器為設(shè)備。本專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn)不適用于植入式除顫器、遙控除顫器、體外經(jīng)皮起搏器、分開(kāi)單立的心臟監(jiān)護(hù)儀(符合GB 9706.25)。使用分開(kāi)的心電監(jiān)護(hù)電極的心臟監(jiān)護(hù)儀不在本標(biāo)準(zhǔn)適用范圍內(nèi)，除非其被作為自動(dòng)體外除顫器(AED)心律識(shí)別檢測(cè)或同步心電復(fù)律的心搏檢測(cè)的唯一基準(zhǔn)使用。

GB 9706.20-2000醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分;診斷和治療激光設(shè)備安全專(zhuān)用要求

本專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn)適用于2.1.111條定義的，按照GB 7247－1995中 3.12和 3.13分類(lèi)為 3B類(lèi)或4類(lèi)激光產(chǎn)品的醫(yī)用激光設(shè)備，以下簡(jiǎn)稱(chēng)激光設(shè)備。 注：分類(lèi)為 1類(lèi)、2類(lèi)和 3A類(lèi)激光產(chǎn)品的醫(yī)用激光設(shè)備，應(yīng)符合GB 9706.l和GB 7247。

GB 9706.21-2003醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分;用于放射治療與患者接觸且具有電氣連接輻射探測(cè)器的劑量計(jì)的安全專(zhuān)用要求

補(bǔ)充：本專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在放療過(guò)程中患者環(huán)境下用于醫(yī)學(xué)操作，由2．104條定義的劑量計(jì)安全專(zhuān)用要求。 注：不用于患者環(huán)境的劑量計(jì)不包括在此標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，其應(yīng)符合GB 4793．1 1995的要求。 本標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)電氣安全、健康和消毒需要的條款，適用于任何一種與患者身體接觸(非電氣接觸)，并具有電氣連接輻射探測(cè)器的劑量計(jì)。 IEC 60731報(bào)告中的性能要求僅適用于以電離室作輻射探測(cè)器的劑量計(jì)。 本專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn)不涉及放療設(shè)備中的劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。

GB 9706.103-2020醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):診斷X射線設(shè)備的輻射防護(hù)

GB 9706的本部分適用于醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)ME設(shè)備和ME系統(tǒng))的基本安全和基本性能。本部分適用于通過(guò)患者的放射學(xué)影像來(lái)診斷、規(guī)劃或指導(dǎo)醫(yī)療操作的X射線設(shè)備及其部件。