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藥品包材檢測

發布日期: 2024-06-21 17:34:53 - 更新時間:2024年06月29日 15:22

藥品包材檢測項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求?

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GB/T 15692-2008制藥機械.術語

本標準規定了制藥機械及設備的術語及其定義。本標準適用于制藥機械及設備的設計、制造、流通、使用及監督檢驗。

GB 18282.3-2009醫療保健產品滅菌 化學指示物 第3部分:用于BD類蒸汽滲透測試的二類指示物系統

GB 18282的本部分規定了用于已包裝的和多孔的負載滅菌用蒸汽滅菌器蒸汽滲透測試中所使用的化學指示物的要求。作此用途的指示物即為ISO 11140-1中所述的二類指示物。符合GB 18282的本部分要求的指示物應結合符合EN 285要求的標準測試包一并使用。GB 18282的本部分對標準測試包的性能不作考慮,僅對指示物系統的性能作要求。

GB/T 20014.3-2013良好農業規范 第3部分:作物基礎控制點與符合性規范

GB/T 20014的本部分規定了作物生產良好農業規范的基礎要求。本部分適用于作物生產良好農業規范基礎要求的符合性判定。

GB/T 26994-2011塑杯成型灌裝封切機

本標準規定了塑杯成型灌裝封切機的術語和定義、型號、型式與基本參數、技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸與貯存。本標準適用于灌裝酸奶、鮮奶、果汁等不含氣液體的塑杯成型灌裝封切機。本標準也適用于日化、醫藥、食品、化工等行業灌裝不含氣液體的塑杯成型灌裝封切機(以下簡稱“灌封機”)。

GB 28670-2012制藥機械(設備)實施藥品生產質量管理規范的通則

本標準規定了制藥機械(設備)實施《藥品生產質量管理規范》的通用要求。也是對制藥機械(設備)產品質量進行控制和管理的基本要求。本標準適用于制藥機械(設備)的產品設計、制造、檢驗、安裝、運行、維護及驗證。

GB/T 29346-2012臥式枕型接縫式裹包機

本標準規定了臥式枕型接縫式裹包機(以下簡稱“裹包機”)的術語和定義、型號、型式與基本參數、技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸與貯存。本標準適用于采用撓性包裝材料對水平輸送的內裝物進行裹包,能自動完成制袋、充填、封口、切斷等包裝過程的枕型接縫式裹包機,應用于食品、醫藥、日化、化工、農產品等行業的包裝。

GB/T 30107-2013健康信息學 HL7 V3 參考信息模型

本標準規定了用于描述靜態的健康和醫療保健信息的HL7參考信息模型(RIM),描述了HL7 RIM中的主題域、類及其屬性,并給出了RIM的結構詞表。本標準適用于健康信息學領域內的標準制定以及醫療保健信息系統的研發與管理。

GB 50439-2015煉鋼工程設計規范

本規范適用于新建和改建的以轉爐、電爐為主要冶煉設備的煉鋼工程設計。

GB 50998-2014乳制品廠設計規范

本規范適用于以牛乳、羊乳及其加工半成品為主要原料的乳制品廠,新建、改建、擴建和技術改造工程的總圖、工藝、建筑、結構、給水排水、電力、儀表、熱力、采暖通風、供氣、制冷、環境保護、消防等的工程設計。本規范適用于以下類型及規模的乳制品廠:1 乳粉--日處理生鮮乳能力(兩班)不少于100t;2 液體乳--日處理生鮮乳能力(兩班)不少于100t;3 發酵乳--班處理原料不少于5t。

GB 51047-2014醫藥工業總圖運輸設計規范

本規范適用于新建、擴建和改建醫藥工業總圖運輸的設計。包括藥物制劑、化學原料藥、中藥、生物制藥、毒麻藥品、放射性藥物、醫用氣體、醫療器械、藥物研發、中試、藥物包材、醫藥倉儲物流以及醫用、藥物輔料等類型的醫藥生產及儲運企業。

GB 51073-2014醫藥工業倉儲工程設計規范

本規范適用于新建、擴建和改建的醫藥工業生產、流通倉儲工程設計。本規范不適用于下列倉庫及儲罐區設計:1 醫藥工業生產車間中的中間倉庫;2 甲、乙類物品儲存倉庫;3 甲、乙、丙類液體和氣體的儲罐區。

GB/T 51319-2018醫藥工藝用氣系統工程設計標準

本標準適用于新建、擴建和改建的醫藥工藝用氣系統工程設計。

YY/T 1550.1-2017一次性使用輸液器具與藥物相容性研究指南 第1部分:藥物吸附研究

YY/T 1550的本部分給出了在模擬臨床輸液條件下或臨床實際輸液條件下,一次性使用輸液器具與藥物接觸過程中對藥物吸附的研究方法。本部分適用于特定輸液器械與擬輸注的藥物或經論證所選擇的典型藥物進行相容性研究中的藥物吸附研究。

YY/T 1600-2018醫療器械濕熱滅菌的產品族和過程類別

本標準規定了用戶根據醫療器械的屬性進行產品族和過程類別劃分,并以此為基礎選擇相應的濕熱滅菌程序的要求。

GA 891-2010公安單警裝備.警用急救包

本標準規定了公安單警裝備警用急救包的編號、要求、試驗方法、檢驗規則及包裝、運輸和貯存。本標準適用于公安單警裝備警用急救包的生產、檢驗與訂購。

SB/T 10364-2012牛屠宰分割安全產品質量認證評審準則

本標準規定了牛屠宰分割安全產品質量認證評審要求、體系管理要求、生產基礎要求、關鍵過程控制、檢疫檢驗要求、產品要求、不合格品控制、產品可追溯性與召回。   本標準適用于牛屠宰分割產品的安全產品質量認證。

SB/T 10365-2012羊屠宰分割安全產品質量認證評審準則

本標準規定了羊屠宰分割安全產品質量認證評審要求、體系管理要求、生產基礎要求、關鍵過程控制、檢疫檢驗要求、產品要求、不合格品控制、產品可追溯性與召回。   本標準適用于羊屠宰分割產品的安全產品質量認證。

YC/T 384.2-2018煙草企業安全生產標準化規范 第2部分:安全技術和現場規范

YC/T 284的本部分規定了煙草企業安全生產標準化的安全技術和現場規范要求,包括設備設施、作業活動、作業環境和現場運行的安全要求。本部分適用于省級煙草公司(局)、省級工業公司等省級公司、煙草加工和煙草商業生產經營單位。其中,煙草商業生產經營單位特指地市級煙草公司,煙草加工單位含煙葉復烤、卷煙制造、雪茄煙制造、再造煙葉生產的單位。煙草配套和多元化投資的其他生產經營單位,如醋酸纖維、煙草印刷等單位可參照執行。

建標 187-2017藥品檢驗檢測中心(院、所)建設標準

本建設標準適用于地方藥品檢驗檢測中心(院、所)的新建、改建和擴建工程項目。

YBB 0001-1-2005藥用高硼硅玻璃管

本標準適用于制造高硼硅玻璃安瓿、管制注射劑瓶、管制口服液瓶等藥用容器的高硼硅玻璃管。

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