人體生物材料檢測

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GB/T 8718-2008炭素材料術語

本標準規定了炭素材料術語的分類規則，炭素材料的原料術語、產品術語、表觀質量術語、化學分析和物理檢測術語。本標準適用于編制各種標準、技術性文件、資料、編寫和翻譯手冊、教材及書刊等。

GB 12279-2008心血管植入物 人工心臟瓣膜

1.1本標準規定了所需試驗和用于檢測所有類型人工心臟瓣膜及其材料和組件的物理、生物、力學性能所用儀器的要求。1.2本標準提出了人工心臟瓣膜體內臨床前評價要求、臨床評價要求、標準中所有試驗和評價的結果報告要求。這些要求并不意味著構成一個完整的試驗程序。1.3本標準也規定了對人工心臟瓣膜包裝和標簽的要求。1.4本標準不適用于全部人體組織和部分人體組織制成的人工心臟瓣膜。

GB/T 14233.2-2005醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分;生物學試驗方法

GB/T 14233的本部分規定了醫用輸液、輸血、注射器具生物學試驗方法。 本部分適用于醫用輸液、輸血、注射器具。

GB/T 15146.11-2004反應堆外易裂變材料的核臨界安全 基于限制和控制慢化劑的核臨界安全

本部分規定了通過在慢化劑控制區中限制和控制慢化劑保證易裂變材料核臨界安全的方法和要求。 本部分適用于在慢化劑控制區中通過限制和控制慢化劑來實現易裂變材料操作的核臨界安全。

GB 15193.16-2014食品安全標準 毒物動力學試驗

本標準規定了毒物動力學試驗的基本試驗方法和技術要求。本標準適用于評價受試物的毒物動力學過程。

GB/T 15670.29-2017農藥登記毒理學試驗方法 第29部分:代謝和毒物動力學試驗

GB/T 15670的本部分規定了代謝和毒物動力學試驗的基本原則、方法和要求。本部分適用于為農藥登記而進行的代謝和毒物動力學試驗。

GB/T 16175-2008醫用有機硅材料生物學評價試驗方法

本標準規定了醫用有機硅材料生物學評價試驗方法。本標準適用于醫用有機硅材料的生物學評價。

GB/T 16288-2008塑料制品的標志

本標準規定了塑料制品的標志及其尺寸、顏色、數量和設置的位置。有關標志處理方法或處理過程的規定不在本標準范圍內。

GB/T 16886.10-2017醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗

GB/T 16886的本部分描述了醫療器械及其組成材料潛在刺激和皮膚致敏的評價步驟。本部分包括：a)　刺激試驗前的考慮，包括皮膚接觸方面的生物模擬實驗和體外方法；b)　詳細的體內(刺激和致敏)試驗步驟；c)　結果解釋的關鍵因素。附錄A給出了與上述試驗有關的特定材料制備說明。附錄B給出了適用于醫療器械的除皮膚部位之外的幾種特殊刺激試驗。

GB/T 16886.20-2015醫療器械生物學評價 第20部分:醫療器械免疫毒理學試驗原則和方法

GB/T 16886的本部分給出了醫療器械潛在免疫毒性方面的免疫毒理學綜述。本部分還給出了用于檢驗不同類型醫療器械免疫毒性的方法指南。本部分是根據過去幾十年間由不同免疫毒理學專家組撰寫的幾種出版物給出的，免疫毒理學作為毒理學范疇內的一個獨立分支在發展。附錄A中描述了關于免疫毒性的當前認知狀態，附錄B給出了迄今為止與醫療器械相關的免疫毒理學臨床經驗概述。

GB/T 18635-2002動物防疫 基本術語

本標準規定了動物防疫標準化和有關領域的基本術語及其定義。 本標準適用于動物防疫標準化及有關領域中基本術語和基本概念的統一理解和使用。

GB 19781-2005醫學實驗室 安全要求

本標準規定了醫學實驗室中安全行為的要求。

GB/T 22576.1-2018醫學實驗室 質量和能力的要求 第1部分:通用要求

GB/T 22576的本部分規定了醫學實驗室質量和能力的要求。本部分適用于醫學實驗室建立質量管理體系和評估自己的能力，也可用于實驗室客戶、監管機構和認可機構確認或承認醫學實驗室的能力。

GB/T 22750-2008外科植入物用高純氧化鋁陶瓷材料

本標準規定了具有生物相容性和生物穩定性的，用于骨板、骨置換和矯形關節假體部件的高純氧化鋁基陶瓷骨替代材料的特性及相應的試驗方法。

GB 23101.1-2008外科植入物.羥基磷灰石.第1部分:羥基磷灰石陶瓷

GB 23101的本部分規定了用作外科植入物的羥基磷灰石陶瓷的要求。本部分不適用于羥基磷灰石涂層，非陶瓷羥基磷灰石，羥基磷灰石粉體，玻璃陶瓷，α-和β-磷酸三鈣或其他形式的磷酸鈣。

GB 23101.2-2008外科植入物.羥基磷灰石.第2部分:羥基磷灰石涂層

GB 23101的本部分規定了應用于金屬和非金屬外科植入物的羥基磷灰石陶瓷涂層的要求。本部分不適用于用玻璃、玻璃陶瓷、α-和β-磷酸三鈣或其他形式的磷酸鈣制作的涂層，也不適用于羥基磷灰石以粉末狀態存在的涂層。

GB/T 23101.3-2010外科植入物 羥基磷灰石 第3部分:結晶度和相純度的化學分析和表征

GB 23101的本部分規定了羥基磷灰石基材料，包括涂層和燒結產物的化學分析、結晶度和相組成分析的測定方法。

GB/T 23101.4-2008外科植入物.羥基磷灰石.第4部分:涂層粘結強度的測定

GB 23101的本部分規定羥基磷灰石涂層粘結強度的測量方法。

GB/T 27401-2008實驗室質量控制規范.動物檢疫

本標準規定了動物檢疫實驗室質量控制的管理要求、技術要求、過程控制要求和結果質量控制要求。本標準適用于從事動物及其動物產品中有害生物體檢疫的實驗室。

GB/T 27406-2008實驗室質量控制規范.食品毒理學檢測

本標準規定了食品毒理學檢測實驗室質量控制的管理要求、技術要求、過程控制要求和結果質量控制要求。本標準包括食品毒理學檢測實驗室從受理申請、樣品采集、樣品處理及樣品檢驗到出具檢驗報告、解釋結果及提出建議全過程的質量控制要求。本標準適用于食品毒理學檢測實驗室，亦可供其他毒理學檢測實驗室參考使用。