牙科設(shè)備檢測

牙科設(shè)備檢測項目報價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

點(diǎn) 擊 解 答??

GB 9706.260-2020醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-60部分:牙科設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

除以下內(nèi)容外，通用標(biāo)準(zhǔn)的第1章適用。替換：本部分適用于牙科單元、牙科病人椅、牙科手持設(shè)備、口腔燈(后文中統(tǒng)稱為牙科設(shè)備)的基本安全和基本性能要求。不包括銀汞調(diào)合器、消毒滅菌設(shè)備和牙科X線設(shè)備。如果條款或子條款明確僅適用于醫(yī)用電氣設(shè)備或僅適用于醫(yī)用電氣系統(tǒng)，那么在其標(biāo)題和內(nèi)容中將會進(jìn)行說明。若未進(jìn)行說明，則該條款或子條款同時適用于相關(guān)的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)。除了通用標(biāo)準(zhǔn)中7.2.13和8.4.1中規(guī)定的內(nèi)容以外，本部分范圍內(nèi)相關(guān)醫(yī)用電氣設(shè)備或醫(yī)用電氣系統(tǒng)特性功能固有的危險未在本部分中的特定要求中進(jìn)行說明。替換：本專用標(biāo)準(zhǔn)的目的在于確定牙科設(shè)備的基本安全和基本性能方面的要求(如201.3.202定義)。

GB/T 16273.7-2010設(shè)備用圖形符號 第7部分：牙科設(shè)備通用符號

GB/T 16273的本部分規(guī)定了用于各種牙科設(shè)備的通用圖形符號。本部分適用于牙科設(shè)備的操作控制器、指示器及連接插口，表明牙科設(shè)備的特征、操作指示、功能、狀態(tài)等；也適用于與牙科設(shè)備相關(guān)的文件，如使用說明書等。

GB/T 16273.8-2010設(shè)備用圖形符號 第8部分：辦公設(shè)備通用符號

本部分規(guī)定了用于各種辦公設(shè)備上的通用圖形符號。本部分適用于電腦、打印機(jī)、復(fù)印機(jī)、電話等辦公設(shè)備，用于辦公設(shè)備的操作控制器、指示器及連接插口，表明辦公設(shè)備的特征、操作指示、功能狀況等。也適用于與辦公設(shè)備相關(guān)的文件，如使用說明書等。

GB/T 20850-2014機(jī)械安全 機(jī)械安全標(biāo)準(zhǔn)的理解和使用指南

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了機(jī)械安全各相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的提綱性內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)可為機(jī)械及相關(guān)設(shè)備的設(shè)計者和制造商提供幫助,特別是在缺少特定C類標(biāo)準(zhǔn)的情況下,能幫助設(shè)計者和制造商正確理解相關(guān)的機(jī)械安全標(biāo)準(zhǔn)。

GB 50751-2012醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范

本規(guī)范適用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中新建、改建或擴(kuò)建的集中供應(yīng)醫(yī)用氣體工程的設(shè)計、施工及驗收。

YY 0055-2018牙科學(xué) 光固化機(jī)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在385 nm~515 nm波長范圍內(nèi)，用于照射牙科臨床聚合物基修復(fù)材料并使之固化的光固化機(jī)的要求和試驗方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于石英鎢鹵素?zé)艉桶l(fā)光二極管(LED)燈。光固化機(jī)可用內(nèi)部電源(可充電電池)供電或用連接的外部電源(網(wǎng)電源)供電。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于激光或等離子弧設(shè)備。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于牙科技工室使用的，用于間接修復(fù)體、貼面、義齒和其他口腔制品的光固化機(jī)。本標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)條款要求優(yōu)先于GB 9706.1的要求。

YY/T 0462-2018牙科學(xué) 石膏產(chǎn)品

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于牙科的石膏產(chǎn)品的分類及性能要求、相關(guān)要求的試驗方法、包裝標(biāo)識和使用說明書的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于制作口腔印模、模型、鑄造模型、代型或模型底座以及用于固定模型的石膏產(chǎn)品。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于由半水硫酸鈣(或石膏)組成的牙科骨替代物。

YY/T 0525-2009牙科學(xué) 口腔頜面外科用骨填充及骨增加植入性材料 技術(shù)文件內(nèi)容

本標(biāo)準(zhǔn)適用于口腔頜面外科中植入性骨填充及骨增加材料，包括可吸收型和不可吸收型。本標(biāo)準(zhǔn)不包括主要組成為純羥基磷灰石（>90%）的產(chǎn)品。本標(biāo)準(zhǔn)包括這些植入性口腔材料的物理化學(xué)、機(jī)械、生物及臨床性能和表現(xiàn)的評價。本標(biāo)準(zhǔn)不包括主要用于自體移植物、異體移植物和膜材料，以及主要預(yù)期用于藥物釋放的產(chǎn)品。

YY/T 0526-2009牙科學(xué) 口腔頜面外科用組織再生引導(dǎo)膜材料 技術(shù)文件內(nèi)容

本標(biāo)準(zhǔn)給出了評價可吸收、部分吸收或不可吸收的膜材料的化學(xué)、物理、機(jī)械、生物和臨床性能與表現(xiàn)的技術(shù)文件的要求。膜材料可用于：口腔頜面外科引導(dǎo)組織再生以矯正形態(tài)缺陷或異常；與牙齒和（或）牙科種植體接觸；阻止牙周手術(shù)造成的上皮遷移；用于牙科種植體植入前的增骨術(shù)；和（或）用于穩(wěn)定牙科修復(fù)體的增骨術(shù)。本標(biāo)準(zhǔn)不包括主要用于藥物釋放、自體移植物和異體移植物，或者通過藥理、免疫或代謝方式而起作用的材料。

YY/T 0628-2020牙科學(xué) 牙科設(shè)備圖形符號

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙科設(shè)備的圖形符號。這些符號預(yù)期用于牙科設(shè)備的適當(dāng)部位和牙科設(shè)備的隨附文件中，如使用說明書，標(biāo)示、標(biāo)簽和產(chǎn)品技術(shù)文件中。本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有類型的牙科設(shè)備。大多數(shù)符號摘自相關(guān)的ISO、IEC或者其他文件，也增加了一些由制造商或者用戶提供的新符號。

YY/T 0835-2011牙科學(xué).銀汞合金分離器

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于與牙科治療中心的牙科設(shè)備相連的銀汞合金分離器的要求和試驗方法，規(guī)定了基于實(shí)驗室試驗的以銀汞合金分離器的安全運(yùn)行要求、標(biāo)志要求、使用說明書、操作與維護(hù)要求。本標(biāo)準(zhǔn)所述的所有試驗均為型式試驗。

YY 0836-2011牙科手機(jī).牙科低壓電動馬達(dá)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了與牙科手機(jī)連接的用于患者的牙科低壓電動馬達(dá)的性能要求和試驗方法，還包括制造商的使用說明書、包裝和標(biāo)志。本標(biāo)準(zhǔn)中所有的試驗都是型式試驗。牙科低壓電動馬達(dá)由牙科治療機(jī)操控或作為獨(dú)立的移動裝置。它們與牙科直手機(jī)和彎手機(jī)配套使用。本標(biāo)準(zhǔn)所列舉的條款優(yōu)先于GB 9706.1-2007標(biāo)準(zhǔn)。只有在本標(biāo)準(zhǔn)中所列明的條款才是適用的。本標(biāo)準(zhǔn)引用了GB 9706.1-2007。凡有引用之處均標(biāo)明了GB 9706.1-2007標(biāo)準(zhǔn)中的條款號。

YY/T 0905.2-2013牙科學(xué)場地設(shè)備第2部分：壓縮機(jī)系統(tǒng)

YY/T 0905的本部分適用于牙科空氣壓縮機(jī)系統(tǒng)。本部分給出了用于向牙科治療機(jī)、牙科器械和牙科技工室提供壓縮空氣源的壓縮機(jī)單元的性能和試驗方法。壓縮機(jī)單元包括壓縮機(jī)頭、空氣儲氣罐、空氣干燥器系統(tǒng)、冷凝水閥門、壓力開關(guān)、閥門、管道、配件。本部分還給出牙科用空氣、配件、管路和閥門等壓縮機(jī)單元的使用環(huán)境規(guī)范管理指南。本部分僅適用于壓縮空氣主管路連接點(diǎn)以前的部分。

YY/T 1027-2018牙科學(xué) 水膠體印模材料

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了彈性含水瓊脂和藻酸鹽水膠體牙科印模材料的性能要求和試驗方法，以便確定其能否達(dá)到預(yù)期的使用質(zhì)量。同時規(guī)定了使用說明書和標(biāo)簽的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于彈性含水瓊脂和藻酸鹽水膠體牙科印模材料。

YY 1042-2011牙科學(xué).聚合物基修復(fù)材料

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙科聚合物基修復(fù)材料的要求。該類材料是以適合于經(jīng)機(jī)械混合、手工調(diào)合、或在口腔內(nèi)/外采用外加能量等方式激活的形式提供的 ，主要用于牙齒窩洞的直接或間接修復(fù)和窩洞的粘接。本標(biāo)準(zhǔn)所涵蓋的聚合物基粘固材料是指用于修復(fù)體和修復(fù)裝置，如嵌體、高嵌體、貼面、冠和橋的粘固或固體的材料。本標(biāo)準(zhǔn)不涵蓋材料結(jié)構(gòu)中含有粘接成分的聚合物基粘固材料。本標(biāo)準(zhǔn)不涵蓋用于預(yù)防齲齒的牙科材料（見YY 0622-2008）或用于金屬基底上的貼面材料（見YY 0710）。

YY/T 1043.1-2022牙科學(xué) 非移動的牙科治療機(jī)和牙科病人椅 第1部分:通用要求

本文件規(guī)定了非移動的牙科治療機(jī)、牙科病人椅以及兩者組合的要求和測試方法，不論它們是否是電動的。本文件還規(guī)定了使用說明書、技術(shù)說明書、標(biāo)記和包裝的要求。本文件不適用于醫(yī)師椅、可攜帶的牙科設(shè)備和口腔燈。

YY/T 1043.2-2018牙科學(xué) 牙科治療機(jī) 第2部分:氣、水、吸引和廢水系統(tǒng)

YY/T 1043的本部分規(guī)定的要求和試驗方法適用于：a)　牙科治療機(jī)連接件的配置，以提供壓縮氣源、水源、抽吸和管道排放廢水；b)　牙科治療機(jī)中氣路和水路系統(tǒng)的材料、設(shè)計和結(jié)構(gòu)；c)　輸入水和輸入氣的質(zhì)量；d)　牙科治療機(jī)吸引系統(tǒng)的性能。本部分還規(guī)定了使用說明和技術(shù)說明方面的要求。由于本部分的局限性，符合本部分要求的牙科治療機(jī)，不適用于移動患者的生命支持治療，也不適用于需要無菌空氣和無菌水供應(yīng)的口腔手術(shù)治療。本部分未包括銀汞合金分離器。

YY/T 1044-2018可移動式牙科治療機(jī)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了可移動式牙科治療機(jī)的分類、要求、試驗方法及使用說明書和包裝。本標(biāo)準(zhǔn)適用于可移動式牙科治療機(jī)。

YY 1045.1-2009牙科手機(jī).第1部分:高速氣渦輪手機(jī)

YY 1045的本部分規(guī)定了用于患者的高速氣渦輪手機(jī)(以下簡稱手機(jī))的性能要求和試驗方法，還包括制造商的使用說明書、包裝和標(biāo)志。本部分不適用于一次性使用的牙科手機(jī)

YY 1045.2-2010牙科手機(jī) 第2部分：直手機(jī)和彎手機(jī)

YY 1045的本部分規(guī)定了用于患者的直手機(jī)和彎手機(jī)的性能要求和試驗方法，還包括制造商的使用說明書、標(biāo)志和包裝。除了這些特定要求外，還有其他許多方面，如手機(jī)的材料、結(jié)構(gòu)以及綜合設(shè)計無法進(jìn)行客觀的規(guī)定或評價。如果符合以上客觀的、可證實(shí)的要求，則認(rèn)為是符合要求的。這些手機(jī)是以電動或氣動馬達(dá)為動力。