輸液泵和控制器檢測

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GB 9706.224-2021醫用電氣設備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求

除下述內容外，通用標準的第1章適用。替換：本文件規定了201.3.204，201.3.206，201.3.207，201.3.220，201.3.222和201.3.223的定義的腸內營養泵、輸液泵、便攜式輸液泵、注射/容器泵、容量式輸液控制器、容量式輸液泵的要求。本文件適用于輸液泵和容量式輸液控制器的基本安全及基本性能，以下簡稱ME設備。由于輸注管路其本身的特性會影響到輸液泵和容量式輸液控制器的基本安全和基本性能，因此本文件一定程度上適用于輸注管路。然而，本文件并不會在輸注管路的其他方面做出規定的要求或者試驗。如果一章或者一條明確指出僅適用于ME設備或者ME系統，章或者條的標題和正文會說明。如果不是這種情況，與此相關的章或條同時適用于ME設備和ME系統。除通用標準要求的條款7.2.13和8.4.1外，本標準范圍內的ME設備或者ME系統預期生理功能的固有危險在本標準中沒有具體的要求。本文件不適用于下列設備：a)　專門用于診斷或類似用途的設備(例如，由操作者永久性控制或管理的血管造影或其他泵)；b)　血液的體外循環設備；c)　植入式設備；d)　專門用于尿動力學診斷用的ME設備(利用導管將膀胱充滿水，測量其壓力-體積關系)；e)　專門用于男性陽痿檢測的診斷用的ME設備(為保持陰莖勃起，需維持一個預置壓力，測量為維持該壓力而注入的液體量：海綿體測量術、海綿體造影術)；f)　由ISO 28620覆蓋的設備。

GB/T 31197-2014無機化工產品 雜質陰離子的測定 離子色譜法

本標準規定了無機化工產品中雜質陰離子測定用離子色譜法的術語和定義、方法原理、試劑、材料、儀器、儀器的安裝及操作方法、定性分析、定量分析、分析結果的表述、精密度等通用規則。本標準適用于離子色譜法對無機化工產品中各種雜質陰離子(包括F<上標->、C1<上標->、Br<上標->、I<上標->、CN<上標->、CO<下標3><上標2->、NO<下標2><上標->、NO<下標3><上標->、PO<下標4><上標3->、SO<下標4><上標2->、BrO<下標3><上標->、C1O<下標4><上標->、C1O<下標3><上標->、C1O<下標2><上標->、SCN<上標->、N<下標3><上標->、AsO<下標3><上標3->、CrO<下標4><上標2->)進行定量測定。

GB 50919-2013有色金屬冶煉廠節能設計規范

本規范適用于有色金屬冶煉廠新建、改建、擴建項目的節能設計。

YY/T 0573.2-2018一次性使用無菌注射器 第2部分:動力驅動注射泵用注射器

YY/T 0573本部分規定了由高分子材料制成的公稱容量為5 mL及5 mL以上的動力驅動注射泵用注射器的要求，動力驅動注射泵用注射器應與經制造商確認的注射泵配套使用。本部分不適用于胰島素注射器、玻璃注射器、由制造廠預裝藥液的注射器以及與藥液配套的注射器等。本部分不涉及注射藥液的兼容性。

YY/T 1291-2016一次性使用胰島素泵用皮下輸液器

本標準規定了由接口、管路和穿刺組件組成的胰島素泵用皮下輸液器（簡稱“皮下輸液器”）的要求。該產品為一次性使用無菌產品。本標準不包括胰島素泵中充裝胰島素的器械（如儲藥器、預灌封卡式瓶）的要求。本標準不涉及皮下輸液器與胰島素泵配合時的流量控制的精度要求。

YY/T 1469-2016便攜式電動輸液泵

本標準規定了便攜式電動輸液泵(以下簡稱便攜式輸液泵)的定義、基本要求和相應的試驗方法。本標準適用于醫療監護環境下使用的便攜式電動輸液泵；該產品預期用途為靜脈或硬膜外的鎮痛給藥。便攜式輸液泵主要由驅動裝置、貯液裝置和輸液管路組成；貯液裝置和輸液管路為一次性使用部件。本標準不適用于以下設備：--專門用于診斷或者類似用途的設備(例如高壓注射器)；--腸胃給養泵；--用于血液體外循環的設備；--胰島素泵及相似臨床應用的泵；--對輸液精度有特殊要求的便攜式輸液泵。

JJF 1259-2018醫用注射泵和輸液泵校準規范

本規范適用于醫用注射泵(以下簡稱注射泵)和醫用容量式輸液泵(以下簡稱輸液泵)的校準。

WS/T 118-1999衛生行業藥療器械、儀器設備(商品、物資)分類與代碼

本標準規定了衛生行業醫療器械、儀器設備（商品、物資）的分類與代碼。 本標準適用于衛生行業各醫療、教學、科學研究和生物制品等單位對物資管理、計劃、統計及會計業務等使用。

JB/T 11924-2014稱量式液體添加系統

本標準規定了稱量式液體添加系統的術語和定義、型號命名和規格、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和貯存。本標準適用于采用可預置重量值的稱重單元、自動定量稱取液體后,用噴液泵為批次式飼料混合機添加液體的稱量式液體添加系統(以下簡稱添加系統)。

AS_NZS 3770-1993安全使用輸液泵和控制器的指南

This Standard provides advice on infusion pumps, infusion controllers, syringe pumps, and pumps for ambulatory use. These devices are intended to be used in hospitals for the administration of drugs or liquids to patients. In some circumstances they may be used by patients at home, under medical direction.This Standard does not apply to devices specifically intended for angiography, enteral infusion, or infusion of blood. Devices for extracorporeal circulation of blood including haemodialysis and plasmapheresis, or which are implanted in the body, are also excluded.In these specific cases refer to the manufacturer's operating instructions.NOTE: Because of the wide variation in use of these devices, this Standard can only address in general terms factors affecting their reliability or their intrinsic safety. The safe use of the infusion device is primarily the responsibility of the user. The user should therefore be trained in the correct selection of devices to ensure that the characteristics of the device chosen are appropriate for the treatment. The user should also be familiar with the operation of the device in accordance with the manufacturer's instructions.

IEC 60034-2-2-2010旋轉電機.第2-2部分:試驗中大型機械的分離損失測定用特殊方法.補充件IEC 60034-2-1

This part of IEC 60034 applies to large rotating electrical machines and establishes additionalmethods of determining separate losses and to define an efficiency supplementingIEC 60034-2-1. These methods apply when full-load testing is not practical and result in agreater uncertainty.NOTE In situ testing according to the calorimetric method for full-load conditions is recognized.The specific methods described are:– Calibrated-machine method.– Retardation method.– Calorimetric method.

GSO IEC 60601-2-24-2014醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求

Replacement: This Particular Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of INFUSION PUMPS and VOLUMETRIC INFUSION CONTROLLERS, hereafter referred to as ME EQUIPMENT. This standard applies to ADMINISTRATION SETS insofar as their characteristics influence the BASIC SAFETY or ESSENTIAL PERFORMANCE of INFUSION PUMPS and VOLUMETRIC INFUSION CONTROLLERS. However this standard does not specify requirements or tests for other aspects of ADMINISTRATION SETS. If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME EQUIPMENT only, or to ME SYSTEMS only, the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case, the clause or subclause applies both to ME EQUIPMENT and to ME SYSTEMS, as relevant. HAZARDS inherent in the intended physiological function of ME EQUIPMENT or ME SYSTEMS within the scope of this standard are not covered by specific requirements in this standard except in 7.2.13 and 8.4.1 of the general standard. NOTE See also 4.2 of the general standard. This particular standard specifies the requirements for ENTERAL NUTRITION PUMPS, INFUSION PUMPS, INFUSION PUMPS FOR AMBULATORY USE, SYRINGE OR CONTAINER PUMPS, VOLUMETRIC INFUSION CONTROLLERS and VOLUMETRIC INFUSION PUMPS, as defined in 201.3.204, 201.3.206, 201.3.207, 201.3.220, 201.3.222 and 201.3.223. These particular standard does not apply to the following: a) devices specifically intended for diagnostic or similar use (e.g. angiography or other pumps permanently controlled or supervised by the OPERATOR); b) devices for extracorporeal circulation of blood; c) implantable devices; d) ME EQUIPMENT specifically intended for diagnostic use within urodynamics (measurement of pressure-volume relationship of the urinary bladder when filled through a catheter with water); e) ME EQUIPMENT specifically intended for diagnostic use within male impotence testing (measurement of amount of liquid infused, necessary to maintain a preset pressure level for maintaining penile erection: cavernosometry, cavernosography); f) devices covered by ISO 28620.