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滾筒式包衣機(jī)檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)???解決方案???檢測(cè)周期???樣品要求? |
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本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制藥機(jī)械及設(shè)備的術(shù)語及其定義。本標(biāo)準(zhǔn)適用于制藥機(jī)械及設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造、流通、使用及監(jiān)督檢驗(yàn)。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制藥機(jī)械(設(shè)備)實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的通用要求。也是對(duì)制藥機(jī)械(設(shè)備)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行控制和管理的基本要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于制藥機(jī)械(設(shè)備)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造、檢驗(yàn)、安裝、運(yùn)行、維護(hù)及驗(yàn)證。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了滾筒式包衣機(jī)的分類和標(biāo)記、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于對(duì)片劑、丸劑包衣的滾筒式包衣機(jī)(以下簡(jiǎn)稱包衣機(jī))。
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