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本部分適用于其主要功能由電動機、開關或調節裝置、或感應炊具用射頻發生器實現的器具產生的射頻傳導和輻射騷擾。這些器具包括:家用電器、電動工具、使用半導體裝置的調節控制器、電動機驅動的電氣醫療設備、電玩具、自動售貨機以及電影或幻燈投影儀。電網供電器具和電池供電器具均包括在本部分使用范圍內。包括在本部分范圍內的還有:——上述提及設備的單獨部件,諸如電動機、開關裝置如(電源或保護)繼電器,如果本部分中未提及,則對這些單獨部件沒有發射要求。不包括在本部分范圍內的有:——在其他標準中明確地提出其射頻范圍內所有發射要求的設備。——裝有額定輸入電流每相大于25 A的半導體裝置的調節控制器和帶有該種調節控制器的設備。——單獨使用的電源。覆蓋的頻率范圍為9 kHz~400 GHz。同時適用本部分不同條款和/或其他標準的多功能設備在使用相關功能時應滿足每一條款/標準的要求(詳見7.2.1)。本部分的限值是在概率的基礎上確定的,它能使騷擾抑制保持在經濟合理的水平,同時仍能達到足夠的射頻保護。在特殊情況下,即使符合限值,仍可能會有射頻的干擾發生。在此情況下可能需要附加規定。與器具安全性能有關的電磁現象的影響不包括在本部分的范圍內。
本部分適用于船舶、固定或漂浮式海上結構物和內河船舶上生活用水供應系統的規劃、設計和布置。 本部分規定了為保護生活用水和維持水質所需的生活用水供應系統低要求,并提供了部件使用和管道布置的相關信息。 本部分不涉及生活用水輸送的相關規則,生活用水的輸送應遵守專門規定。
本標準規定了制造商分析、確定、設計、驗證和確認可用性的過程,因為這關系到醫療器械的安全??捎眯怨こ踢^程用于評定和降低由正確使用和使用錯誤等正常使用相關的可用性問題引起的風險。能用于識別但不用于評定或降低與非正常使用有關的風險。如果已經符合本標準中詳細規定的可用性工程過程,并滿足在可用性確認計劃中形成文件的可接受準則(見5.9),則假定ISO 14971中規定的與醫療器械可用性有關的剩余風險是可接受的,除非有相反的客觀證據(見4.1.2)。本標準不適用于與醫療器械使用有關的臨床決策。
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