心電電纜和患者導聯檢測

心電電纜和患者導聯檢測項目報價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

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GB 10035-2017氣囊式體外反搏裝置

本標準規定了氣囊式體外反搏裝置的術語和定義、分類與結構、要求、試驗方法、標志、使用說明書、包裝、運輸、貯存。本標準適用于氣囊式體外反搏裝置(以下簡稱反搏裝置)。目前該反搏裝置在醫療單位供患者用于缺血性疾病的治療與康復。

GB 50016-2014(2018)建筑設計防火規范(2018年版)

本規范適用于下列新建、擴建和改建的建筑：廠房；倉庫；民用建筑；甲、乙、丙類液體儲罐(區)；可燃、助燃氣體儲罐(區)；可燃材料堆場；城市交通隧道。人民防空工程、石油和天然氣工程、石油化工工程和火力發電廠與變電站等的建筑防火設計，當有專門的標準時，宜從其規定。本規范不適用于火藥、炸藥及其制品廠房(倉庫)、花炮廠房(倉庫)的建筑防火設計。

GB/T 51339-2018非煤礦山采礦術語標準

本標準適用于開采除煤炭外的金屬非金屬礦物、放射性礦物、建筑材料以及石油化工原料等礦山的咨詢、設計、施工、生產、科研、教學和管理等方面，吸收了部分國外礦業資本市場公開報告術語定義。

YY 0668-2008醫用電氣設備.第2-49部分：多參數患者監護設備安全專用要求

本專用標準適用于2.2.101定義的多參數患者監護設備的安全要求。本標準的范圍限于有一個以上的應用部分或多于一個單項功能，且連接到單一患者的設備。本標準未對單獨的監護功能做規定。

YY 0828-2011心電監護儀電纜和導聯線

本標準適用于YY 1079-2008《心電監護儀》標準所定義的心電監護儀使用的進行體表心電（ECG）監護的電纜和患者導聯線。

YY/T 0841-2011醫用電氣設備.醫用電氣設備周期性測試和修理后測試

本標準適用于符合IEC 60601-1的醫用電氣設備（以下簡稱ME設備）、醫用電氣系統（以下簡稱ME系統）以及它們的部件在交付前、保養中、檢查中、售后服務中以及修理后的測試或某些情況下的周期性測試，以評估它們的安全性。若設備未遵照IEC 60601-1設計，在參考設計時的安全標準和使用說明書中信息的情況下，也可使用本標準中的要求。本標準包含了一些列出容許值的表格，它們涉及到不同版本的IEC 60601-1.對本標準來講，所用測量方法與ME設備或ME系統遵照哪個版本的標準來設計無關。本標準包括以下部分：——“通用要求”包含一般考慮下的條款，和——“專用要求”，即更多的針對特殊類型的ME設備或ME系統的條款。這些條款與“通用要求”一同使用。本標準不適用于評估ME設備、ME系統或其他某種設備的設計是否符合它們的相關標準。本標準定義針對如下活動的要求：修理、部件的互換以及ME設備或ME系統的更改。本標準同樣適用于修理后的測試。測試應按照修理工作的范圍和制造商提供的合適的指導文件夾定義。本標準不旨在定義周期性測試的間隔時間。如果制造商沒有規定這樣的間隔時間，附錄F可幫助確定這樣間隔時間。

YY 0885-2013醫用電氣設備第2部分：動態心電圖系統安全和基本性能專用要求

1范圍和目的除下述內容外,通用標準的本章適用。1.1范圍增補:本專用標準規定了適用于2.101所定義的動態心電圖系統的專用安全要求。以下類型的系統在本標準的范圍內:a) 可連續記錄和分析心電圖的系統,并且該系統在對心電圖進行完整的重新分析時能給出基本相同的結果。這個系統可以先記錄和儲存心電圖,然后在一個獨立的單元進行分析,或者記錄和分析同時進行。本標準不涉及所用儲存媒介的類型;b)能夠提供連續分析和部分或有限的記錄,但不能對心電圖進行完整的重新分析的系統。滿足上述任一類型的系統均適用于本標準的安全要求。如果動態心電圖系統提供自動心電圖分析,則適用本標準規定的測量和分析功能的低性能要求。由GB 10793-2000和GB 9706.25-2005所覆蓋的醫用電氣設備不在本標準的范圍內。本標準不適用于不能對心電圖進行連續記錄和分析的系統(例如,“間歇事件記錄儀”)。1.2目的替換:本專用標準的目的是為了制定對動態心電圖系統安全和基本性能的專用要求。

YY 0945.2-2015醫用電氣設備 第2部分:帶內部電源的體外心臟起搏器安全專用要求

增補:本專用標準規定了適用于2.1.101所定義的帶內部電源的體外心臟起搏器安全專用要求。本標準適用于2.1.104中定義的患者電纜。本標準不適用于直接或間接連到供電網的設備。本標準不適用于起搏電極或其他用于心電模擬的設備:1) 成為帶其他功能的設備的內部部件;或2) 使刺激從外部通過胸腔或食道;或3) 在高速起搏上提供抗心動過速能量;或4) 提供起搏系統分析功能。雙腔設備的每一腔應符合本標準的要求。

YY/T 0972-2016有源植入醫療器械 植入式心律調節設備用四極連接器系統 尺寸和試驗要求

本標準適用于有起搏、心電感知和/或除顫功能的植入式心律調節設備的四極連接器系統。本標準規定了對植入式電極導線連接器部分的要求和對配套的植入式脈沖發生器所附連接器內腔的要求，規定了基本尺寸和性能要求及其適應的試驗方法。本標準并非旨在替代現有的單極或雙極連接器標準(例如：ISO 11318和YY/T 0491)。本標準不適用于可輸出高于1 000 V和/或50 A高電壓的系統。本標準不適用于帶有不支持傳統起搏、心電感知和/或除顫功能的傳感器或特殊電極的系統。本標準未規定所有的連接器特性。標準未明確功能兼容性、電極導線安全可靠性和脈沖發生器與系統適配方面的要求。警告——如果植入式脈沖發生器能夠通過這種內腔的接觸部分傳導危險的非起搏刺激信號(例如：除顫電擊)，那便不能使用本標準中所規定的僅用于低電壓的連接器內腔。同樣地，本標準規定的用于高電壓的電極連接器亦不能用在低電壓治療專用的電極導線上。

YY 1139-2013心電診斷設備

本標準對3.9定義的心電診斷設備(以下或簡稱設備)建立了低的性能要求,該設備具有直接記錄的裝置。心電診斷設備的所有部分適用于本標準,它們應包括從人體表面獲得心電信號、放大該信號和以一個適合于診斷心臟電活動的方式顯示該信號。本標準對心電診斷設備從輸入電極至輸出顯示規定了要求。第5章的裁定試驗方法的目的是提供能明確地建立符合本標準的一些手段。這些試驗方法不是用來核實單個設備的性能,無論是用于制造商的質量保證檢查或是醫院內的日常檢查。此外,依據裁定試驗方法的定義,允許使用其他的設計驗證方法,只要那些等價方法能與那些裁定試驗方法有可比性的試驗結果。

YY/T 1635-2018多道生理記錄儀

本標準規定了多道生理記錄儀的要求和試驗方法。本標準適用于多道生理記錄儀，其適用范圍用于采集人體體表心電圖和心內心電圖特征信號，進行連續記錄和(或)顯示的設備，它描繪每一個心動周期的波形，以及反映為確定心臟節律的節拍變化；該設備還可具有無創血壓監測、有創血壓監測、脈搏血氧飽和度監測等輔助功能。本標準不適用于心電監護儀。

JJF 1188-2008無線電計量名詞術語及定義

無線電計量名詞術語及定義

JJF 1388-2013數字腦電圖機及腦電地形圖儀型式評價大綱

本型式評價大綱（以下簡稱大綱）適用于供醫療臨床診斷的數字腦電圖機及腦電地形圖儀（以下簡稱數字腦電圖機）的型式評價。

JJF 1389-2013數字心電圖機型式評價大綱

本型式評價大綱適用于數字心電圖機的型式評價;不適用于模擬心電圖機、矢量心電圖機和其他特殊用途的專用心電圖機的型式評價。

JJF 1391-2013心電圖機型式評價大綱

本型式評價大綱適用于實時測量人體表面心臟電位的模擬單通道、多通道心電圖機的型式評價。

JJF 1392-2013動態（可移動）心電圖機型式評價大綱

本型式評價大綱適用于以下兩種類型的動態（可移動）心電圖機的型式評價；a)可連續記錄、分析心電圖并實現全程回放。可先記錄、存儲后由獨立工作站回放分析或記錄、分析同時進行。b)可連續分析但僅部分記錄，不提供全程回放。

JJF 1393-2013心電監護儀型式評價大綱

本型式評價大綱適用于心電監護儀（包括多參數監護儀心電監護部分和心臟除顫監護儀的心電監護部分）的型式評價。

DIN EN ISO 11073-00103-2017健康信息學. 個人保健裝置通信. 第00103部分: 綜述(ISO/IEEE 11073-00103-2015); 英文版本EN ISO 11073-00103-2017

Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device communication, this guide describes the landscape of transport-independent applications and information profiles for personal telehealth devices. These profiles define data exchange, data representation, and terminology for communication between personal health devices and compute engines (e. g., health appliances, set top boxes, cell phones, and personal computers). The guide provides a definition of personal telehealth devices as devices used for life activity, wellness monitoring, and/or health monitoring in domestic home, communal home, and/or mobile applications as well as professional medical usage. Use cases relevant to these scenarios and environments are also presented.