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04專用臂章檢測項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求? |
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本標準規(guī)定了超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀的術語和定義、要求、試驗方法和檢驗規(guī)則。本標準適用于超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀(以下簡稱“儀器”),該產(chǎn)品采用連續(xù)波或脈沖波超聲多普勒原理,在圍產(chǎn)期對胎兒進行連續(xù)監(jiān)護,并在出現(xiàn)異常時及時提供報警信息。
除下列條文外,通用標準的該章適用。1.1適用范圍代替:本專用標準規(guī)定了本標準中2.2.101所定義的嬰兒輔食保暖臺的安全專用要求。1.2目的代替:本專用標準的目的是規(guī)定了2.2.101所定義的嬰兒輻射保暖臺的安全專用要求。
本標準規(guī)定了超聲多普勒仿血流體模的技術要求和測量方法。本標準適用于由超聲仿組織材料、嵌埋于材料中的管道和在管道中作穩(wěn)態(tài)流動的仿血液組成的超聲多普勒仿血流體模(以下簡稱仿血流體模),該裝置主要用于超聲多普勒血流診斷設備的性能檢測和評價。
所有的要求及一切試驗僅適用于無菌產(chǎn)品。 本標準規(guī)定了抗靜電和非抗靜電呼吸管路和長度可以截取的呼吸管路的基本要求。這些管路用于與麻醉機、呼吸機、潮化器、噴霧器配套使用。本標準還適用于呼吸管路與Y形件裝配后供應或散件供應用前按照制造廠使用說明書組裝的呼吸管路。 呼吸管路備有帶圓錐接頭的轉(zhuǎn)換接頭的裝配端,或平滑端(直形或錐形)。 特殊用途的呼吸管路,如那些有特殊順應性要求的呼吸機用管路不在本標準范圍內(nèi)。
YY/T 0466的本部分確定了用于醫(yī)療器械標記的符號的要求,該標記符號傳達了安全和有效使用醫(yī)療器械的信息,也列出了滿足本部分要求的符號。本部分適用于在銷售因此需要滿足不同法規(guī)要求的范圍廣泛的醫(yī)療器械上使用的符號。這些符號可被用于醫(yī)療器械上、器械包裝上或相關文件中。本部分的要求不預期用于其他標準中規(guī)定的符號。
本標準規(guī)定了醫(yī)用外科口罩(以下簡稱口罩)的技術要求、試驗方法、標志與使用說明及包裝、運輸和貯存。本標準適用于由臨床醫(yī)務人員在有創(chuàng)操作等過程中所佩帶的一次性口罩。
本標準規(guī)定了一次性使用圓宮型宮內(nèi)節(jié)育器放置器的產(chǎn)品分類、要求、試驗方法、標志、標簽、包裝。 本標準適用于一次性使用圓官型宮內(nèi)節(jié)育器放置器。該產(chǎn)品供育齡婦女放置"OCu"圓形、官腔形和圓宮型宮內(nèi)節(jié)育器,且與節(jié)育器配套使用。
本標準規(guī)定了干化學尿液分析儀的術語和定義、要求、試驗方法、標志、標簽和使用說明書、包裝、運輸和貯存等內(nèi)容。本標準適用于基于干化學原理對尿液分析試紙條進行分析的尿液分析儀(以下簡稱分析儀)。
本標準適用于醫(yī)用診斷X射線設備系統(tǒng)或部件的特性測定試驗程序,該程序要求定義明確的輻射條件。除了乳腺攝影外,本標準不適用于為了改善輻射束的特性而特意選用具有不連續(xù)性輻射吸收元素的情況(例如用稀土濾過板)。有屏-片系統(tǒng)的感光度測量的輻射條件不包括在本標準中。本標準涉及用什么輻射條件產(chǎn)生輻射束的方法,這些輻射條件皆為測試實驗室或制造商通常用來測定醫(yī)用診斷X射線設備特性的測試條件。
本標準規(guī)定了設計用于抵抗激光引燃的有套囊和無套囊的氣管導管和相關材料的標記、標簽和制造商提供信息的要求。
本文件規(guī)定了設計用于耐激光引燃的有套囊和無套囊的氣管導管和相關材料的標記、標簽和制造商提供信息的要求。
本標準規(guī)定了一次性使用無菌腦積水分流器及其組件的安全性和性能要求。包括分流器所用的組件,如閥、管路和儲液器。本標準不給出哪種閥更優(yōu)越的建議。本標準為生產(chǎn)規(guī)定了機械和技術要求,并給出了制造商提供的閥的技術信息。制造商需根據(jù)各類閥的工作原理,給出各類閥的專用特性。本標準帶給醫(yī)生和病人的好處在于,可根據(jù)本標準理解制造商所提供的信息,從而獲取具有設計創(chuàng)新產(chǎn)品的有關正常使用性能的標準化的信息。本標準帶給制造商的好處在于,使他們明確分流器在開發(fā)研究和生產(chǎn)質(zhì)量控制中的基本的重要要求。本標準不適用于治療腦積水的有源植入器械。
本標準規(guī)定了植入式心臟起搏器電極導線(以下簡稱“電極導線”)的技術要求、試驗方法以及標記、包裝、運輸和貯存要求。本標準適用于植入式心臟起搏器電極導線。電極導線連接器的特性由YY/T 0491—2004和YY/T 0972—2016(ISO 27186)規(guī)定。本標準對不同的電極導線與脈沖發(fā)生器所組成的起搏器系統(tǒng)的功能相容性或可靠性方面沒有做要求。
本標準適用于電測靜力觸探,采用連續(xù)貫入或間續(xù)貫入方式的各類靜力觸探機。
本規(guī)范適用于橡膠壓縮應力松弛儀的校準。n其主要內(nèi)容包括本規(guī)范的適用范圍、引用的技術文件、計量特性、校準條件、校準項目和方法、校準結(jié)果的表示方法及不確定評定示例等。
本規(guī)范規(guī)定了擺錘式織物撕裂儀(以下簡稱撕裂儀)的校準方法,適用于新制造、使用中和修理后的機械式和電子式及相類似的各種撕裂儀的校準。
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